- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07706257
Gingival Unit Graft Versus Free Gingival Graft: 18-Month Digital Color Analysis
15 de julho de 2026 atualizado por: Sanubar Shakiliyeva, Bezmialem Vakif University
Clinical Outcomes and Digital Color Stability of Gingival Unit Graft Versus Free Gingival Graft: An 18-Month Comparative Digital Photographic Color Analysis Study
The purpose of this retrospective clinical study is to compare the long-term aesthetic integration and clinical outcomes of two periodontal plastic surgery techniques: Gingival Unit Grafting (GUG) and Free Gingival Grafting (FGG).
The study evaluates the effectiveness of these procedures in increasing keratinized tissue width and assesses the color integration of the grafted tissues with the surrounding gingiva over an 18-month follow-up period using objective digital color analysis based on CIE Lab and RGB parameters.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This single-center retrospective study included patients treated with either Gingival Unit Grafts (GUG) or Free Gingival Grafts (FGG) for the management of Cairo Type 2 and Type 3 gingival recessions between March 2022 and December 2022.
Clinical and photographic records obtained at baseline and during follow-up visits up to 18 months were retrospectively analyzed.
The primary outcome was the evaluation of color integration of the grafted tissues using objective digital color analysis based on CIE Lab and RGB parameters.
Secondary outcomes included changes in keratinized tissue width.
The aim of the study was to compare the long-term aesthetic integration and clinical performance of GUG and FGG and to determine which technique provides superior color matching with the surrounding tissues.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turquia (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif University, Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
The study population consists of adult patients seeking treatment for localized gingival recessions on mandibular incisors at a university faculty of dentistry.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Systemically healthy individuals aged between 18 and 65 years
- No systemic diseases contraindicating periodontal surgery
- Not taking medications known to exert adverse effects on periodontal tissues
- Presenting with Cairo Type 2 (RT2) or Type 3 (RT3) localized gingival recessions on mandibular incisors
- Presence of ≤1 mm of attached gingiva resulting in difficulty maintaining plaque control
- Full-mouth plaque and gingival index scores ≤1
- Bleeding on probing (BOP) <10%
- No history of prior soft tissue surgery in the designated area
Exclusion Criteria:
- Individuals who are pregnant or lactating.
- Presenting with gingival recession or prosthetic restorations at the donor site (maxillary premolar palatal region).
- Cases demonstrating caries, abrasions, or restorations on the root surfaces of the related teeth.
- Individuals with known allergies to dental impression materials.
- Periodontal pocket depth greater than 3 mm.
- Tooth malposition.
- Endodontic complications.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Gingival Unit Graft (GUG) Group
Patients who underwent periodontal plastic surgery using Gingival Unit Grafts for keratinized tissue gain
|
Harvesting a gingival unit graft and transplanting it to the recipient area to increase keratinized tissue width and assess long-term aesthetic integration.
|
|
Conventional Free Gingival Graft (FGG) Group
Patients who underwent periodontal plastic surgery using Conventional Free Gingival Grafts for keratinized tissue gain
|
Harvesting a conventional free gingival graft and transplanting it to the recipient area to increase keratinized tissue width and serve as a control group for aesthetic integration.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aesthetic Integration (Color Evaluation)
Prazo: Baseline and 18 months post-surgery
|
Objective assessment of color integration between the grafted tissue and the surrounding gingiva using digital color analysis.
Color parameters were evaluated based on the CIE Lab* color space system and RGB color channels obtained from standardized clinical photographs.
The degree of color matching between grafted and adjacent tissues was assessed over the follow-up period.
|
Baseline and 18 months post-surgery
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Keratinized Tissue Width (KTW)
Prazo: Baseline and 18 months post-surgery
|
The clinical measurement of the width of keratinized tissue in millimeters, evaluated from the gingival margin to the mucogingival junction using a standard periodontal probe to determine the amount of tissue gain.
|
Baseline and 18 months post-surgery
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- No: 2024/304
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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