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DISE vs Muller's Maneuver in OSA Assessment

22. Juli 2026 aktualisiert von: Mansoura University

Role of Drug-Induced Sleep Endoscopy in Comparison to Muller's Maneuver in Obstructive Sleep Apnea Syndrome Assessment

Obstructive sleep apnea (OSA) is a common sleep-related breathing disorder caused by recurrent upper airway collapse during sleep. Accurate identification of the site and pattern of upper airway obstruction is essential for selecting the appropriate treatment. Müller's maneuver has been widely used as an office-based assessment tool; however, it has limitations in reproducing natural sleep conditions. Drug-Induced Sleep Endoscopy (DISE) allows dynamic visualization of the upper airway under sedated conditions and may provide more accurate information about the level and pattern of airway collapse. This study aims to compare the findings of DISE with Müller's maneuver in patients with obstructive sleep apnea and to evaluate the diagnostic value of both techniques in upper airway assessment.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Obstructive sleep apnea (OSA) is one of the most common sleep-related breathing disorders and is characterized by recurrent episodes of partial or complete upper airway obstruction during sleep, leading to intermittent hypoxia, sleep fragmentation, and significant cardiovascular and metabolic consequences. Accurate localization of the site and pattern of upper airway collapse is essential for selecting the most appropriate treatment strategy.

Müller's maneuver is a commonly used office-based endoscopic technique that evaluates upper airway collapse during forced inspiratory effort while the patient is awake. However, its diagnostic accuracy has been questioned because it does not replicate the physiological conditions of natural sleep. Drug-Induced Sleep Endoscopy (DISE) is a dynamic endoscopic examination performed under sedation, allowing direct visualization of the upper airway during a sleep-like state and providing detailed information regarding the level, degree, and configuration of airway collapse.

The present prospective study aims to compare the findings of Drug-Induced Sleep Endoscopy with those obtained by Müller's maneuver in patients diagnosed with obstructive sleep apnea. The study will evaluate the agreement between both techniques in identifying the site and pattern of upper airway obstruction and assess the potential additional diagnostic value of DISE in the preoperative assessment and treatment planning of patients with OSA. The findings of this study may help optimize patient selection for individualized therapeutic interventions and improve clinical decision-making in the management of obstructive sleep apnea.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Ägypten, 35511
        • Mansoua University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Age > 18 years old.
  2. Diagnosed as OSAS according to polysomnography and AASM (June 2023).
  3. Body mass index < 40

Exclusion Criteria:

  1. Age < 18 years.
  2. Central sleep apnea.
  3. Hypoventilation syndromes.
  4. Cardiac arrhythmias.
  5. ischemic heart disease.
  6. Heart failure.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Single Study Arm
Participants with obstructive sleep apnea will undergo awake flexible endoscopy with Müller's maneuver followed by Drug-Induced Sleep Endoscopy (DISE). The findings of both procedures will be compared to assess the site, degree, and pattern of upper airway obstruction.
Drug-induced sleep endoscopy performed under sedation to evaluate the site, degree, and pattern of upper airway collapse in patients with obstructive sleep apnea.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Agreement between Drug-Induced Sleep Endoscopy (DISE) using the VOTE cassification and Müller's Maneuver in assesment of OSA.
Zeitfenster: Baseline (during the same study visit)
Agreement between Drug-Induced Sleep Endoscopy (DISE) findings, assessed using the VOTE classification, and Müller's maneuver findings in identifying the site, degree, and pattern of upper airway collapse in patients with obstructive sleep apnea. Agreement will be quantified using Cohen's kappa coefficient.
Baseline (during the same study visit)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Lucy Soliman, Professor, Chest Medicine Department, Faculty of Medicine, Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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