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DISE vs Muller's Maneuver in OSA Assessment

22 luglio 2026 aggiornato da: Mansoura University

Role of Drug-Induced Sleep Endoscopy in Comparison to Muller's Maneuver in Obstructive Sleep Apnea Syndrome Assessment

Obstructive sleep apnea (OSA) is a common sleep-related breathing disorder caused by recurrent upper airway collapse during sleep. Accurate identification of the site and pattern of upper airway obstruction is essential for selecting the appropriate treatment. Müller's maneuver has been widely used as an office-based assessment tool; however, it has limitations in reproducing natural sleep conditions. Drug-Induced Sleep Endoscopy (DISE) allows dynamic visualization of the upper airway under sedated conditions and may provide more accurate information about the level and pattern of airway collapse. This study aims to compare the findings of DISE with Müller's maneuver in patients with obstructive sleep apnea and to evaluate the diagnostic value of both techniques in upper airway assessment.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Obstructive sleep apnea (OSA) is one of the most common sleep-related breathing disorders and is characterized by recurrent episodes of partial or complete upper airway obstruction during sleep, leading to intermittent hypoxia, sleep fragmentation, and significant cardiovascular and metabolic consequences. Accurate localization of the site and pattern of upper airway collapse is essential for selecting the most appropriate treatment strategy.

Müller's maneuver is a commonly used office-based endoscopic technique that evaluates upper airway collapse during forced inspiratory effort while the patient is awake. However, its diagnostic accuracy has been questioned because it does not replicate the physiological conditions of natural sleep. Drug-Induced Sleep Endoscopy (DISE) is a dynamic endoscopic examination performed under sedation, allowing direct visualization of the upper airway during a sleep-like state and providing detailed information regarding the level, degree, and configuration of airway collapse.

The present prospective study aims to compare the findings of Drug-Induced Sleep Endoscopy with those obtained by Müller's maneuver in patients diagnosed with obstructive sleep apnea. The study will evaluate the agreement between both techniques in identifying the site and pattern of upper airway obstruction and assess the potential additional diagnostic value of DISE in the preoperative assessment and treatment planning of patients with OSA. The findings of this study may help optimize patient selection for individualized therapeutic interventions and improve clinical decision-making in the management of obstructive sleep apnea.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egitto, 35511
        • Mansoua University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Age > 18 years old.
  2. Diagnosed as OSAS according to polysomnography and AASM (June 2023).
  3. Body mass index < 40

Exclusion Criteria:

  1. Age < 18 years.
  2. Central sleep apnea.
  3. Hypoventilation syndromes.
  4. Cardiac arrhythmias.
  5. ischemic heart disease.
  6. Heart failure.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Single Study Arm
Participants with obstructive sleep apnea will undergo awake flexible endoscopy with Müller's maneuver followed by Drug-Induced Sleep Endoscopy (DISE). The findings of both procedures will be compared to assess the site, degree, and pattern of upper airway obstruction.
Drug-induced sleep endoscopy performed under sedation to evaluate the site, degree, and pattern of upper airway collapse in patients with obstructive sleep apnea.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Agreement between Drug-Induced Sleep Endoscopy (DISE) using the VOTE cassification and Müller's Maneuver in assesment of OSA.
Lasso di tempo: Baseline (during the same study visit)
Agreement between Drug-Induced Sleep Endoscopy (DISE) findings, assessed using the VOTE classification, and Müller's maneuver findings in identifying the site, degree, and pattern of upper airway collapse in patients with obstructive sleep apnea. Agreement will be quantified using Cohen's kappa coefficient.
Baseline (during the same study visit)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Lucy Soliman, Professor, Chest Medicine Department, Faculty of Medicine, Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

10 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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