Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

DISE vs Muller's Maneuver in OSA Assessment

22 июля 2026 г. обновлено: Mansoura University

Role of Drug-Induced Sleep Endoscopy in Comparison to Muller's Maneuver in Obstructive Sleep Apnea Syndrome Assessment

Obstructive sleep apnea (OSA) is a common sleep-related breathing disorder caused by recurrent upper airway collapse during sleep. Accurate identification of the site and pattern of upper airway obstruction is essential for selecting the appropriate treatment. Müller's maneuver has been widely used as an office-based assessment tool; however, it has limitations in reproducing natural sleep conditions. Drug-Induced Sleep Endoscopy (DISE) allows dynamic visualization of the upper airway under sedated conditions and may provide more accurate information about the level and pattern of airway collapse. This study aims to compare the findings of DISE with Müller's maneuver in patients with obstructive sleep apnea and to evaluate the diagnostic value of both techniques in upper airway assessment.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Obstructive sleep apnea (OSA) is one of the most common sleep-related breathing disorders and is characterized by recurrent episodes of partial or complete upper airway obstruction during sleep, leading to intermittent hypoxia, sleep fragmentation, and significant cardiovascular and metabolic consequences. Accurate localization of the site and pattern of upper airway collapse is essential for selecting the most appropriate treatment strategy.

Müller's maneuver is a commonly used office-based endoscopic technique that evaluates upper airway collapse during forced inspiratory effort while the patient is awake. However, its diagnostic accuracy has been questioned because it does not replicate the physiological conditions of natural sleep. Drug-Induced Sleep Endoscopy (DISE) is a dynamic endoscopic examination performed under sedation, allowing direct visualization of the upper airway during a sleep-like state and providing detailed information regarding the level, degree, and configuration of airway collapse.

The present prospective study aims to compare the findings of Drug-Induced Sleep Endoscopy with those obtained by Müller's maneuver in patients diagnosed with obstructive sleep apnea. The study will evaluate the agreement between both techniques in identifying the site and pattern of upper airway obstruction and assess the potential additional diagnostic value of DISE in the preoperative assessment and treatment planning of patients with OSA. The findings of this study may help optimize patient selection for individualized therapeutic interventions and improve clinical decision-making in the management of obstructive sleep apnea.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Египет, 35511
        • Mansoua University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Age > 18 years old.
  2. Diagnosed as OSAS according to polysomnography and AASM (June 2023).
  3. Body mass index < 40

Exclusion Criteria:

  1. Age < 18 years.
  2. Central sleep apnea.
  3. Hypoventilation syndromes.
  4. Cardiac arrhythmias.
  5. ischemic heart disease.
  6. Heart failure.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Single Study Arm
Participants with obstructive sleep apnea will undergo awake flexible endoscopy with Müller's maneuver followed by Drug-Induced Sleep Endoscopy (DISE). The findings of both procedures will be compared to assess the site, degree, and pattern of upper airway obstruction.
Drug-induced sleep endoscopy performed under sedation to evaluate the site, degree, and pattern of upper airway collapse in patients with obstructive sleep apnea.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Agreement between Drug-Induced Sleep Endoscopy (DISE) using the VOTE cassification and Müller's Maneuver in assesment of OSA.
Временное ограничение: Baseline (during the same study visit)
Agreement between Drug-Induced Sleep Endoscopy (DISE) findings, assessed using the VOTE classification, and Müller's maneuver findings in identifying the site, degree, and pattern of upper airway collapse in patients with obstructive sleep apnea. Agreement will be quantified using Cohen's kappa coefficient.
Baseline (during the same study visit)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Lucy Soliman, Professor, Chest Medicine Department, Faculty of Medicine, Mansoura University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться