Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DISE vs Muller's Maneuver in OSA Assessment

22 juli 2026 bijgewerkt door: Mansoura University

Role of Drug-Induced Sleep Endoscopy in Comparison to Muller's Maneuver in Obstructive Sleep Apnea Syndrome Assessment

Obstructive sleep apnea (OSA) is a common sleep-related breathing disorder caused by recurrent upper airway collapse during sleep. Accurate identification of the site and pattern of upper airway obstruction is essential for selecting the appropriate treatment. Müller's maneuver has been widely used as an office-based assessment tool; however, it has limitations in reproducing natural sleep conditions. Drug-Induced Sleep Endoscopy (DISE) allows dynamic visualization of the upper airway under sedated conditions and may provide more accurate information about the level and pattern of airway collapse. This study aims to compare the findings of DISE with Müller's maneuver in patients with obstructive sleep apnea and to evaluate the diagnostic value of both techniques in upper airway assessment.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Obstructive sleep apnea (OSA) is one of the most common sleep-related breathing disorders and is characterized by recurrent episodes of partial or complete upper airway obstruction during sleep, leading to intermittent hypoxia, sleep fragmentation, and significant cardiovascular and metabolic consequences. Accurate localization of the site and pattern of upper airway collapse is essential for selecting the most appropriate treatment strategy.

Müller's maneuver is a commonly used office-based endoscopic technique that evaluates upper airway collapse during forced inspiratory effort while the patient is awake. However, its diagnostic accuracy has been questioned because it does not replicate the physiological conditions of natural sleep. Drug-Induced Sleep Endoscopy (DISE) is a dynamic endoscopic examination performed under sedation, allowing direct visualization of the upper airway during a sleep-like state and providing detailed information regarding the level, degree, and configuration of airway collapse.

The present prospective study aims to compare the findings of Drug-Induced Sleep Endoscopy with those obtained by Müller's maneuver in patients diagnosed with obstructive sleep apnea. The study will evaluate the agreement between both techniques in identifying the site and pattern of upper airway obstruction and assess the potential additional diagnostic value of DISE in the preoperative assessment and treatment planning of patients with OSA. The findings of this study may help optimize patient selection for individualized therapeutic interventions and improve clinical decision-making in the management of obstructive sleep apnea.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypte, 35511
        • Mansoua University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Age > 18 years old.
  2. Diagnosed as OSAS according to polysomnography and AASM (June 2023).
  3. Body mass index < 40

Exclusion Criteria:

  1. Age < 18 years.
  2. Central sleep apnea.
  3. Hypoventilation syndromes.
  4. Cardiac arrhythmias.
  5. ischemic heart disease.
  6. Heart failure.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Single Study Arm
Participants with obstructive sleep apnea will undergo awake flexible endoscopy with Müller's maneuver followed by Drug-Induced Sleep Endoscopy (DISE). The findings of both procedures will be compared to assess the site, degree, and pattern of upper airway obstruction.
Drug-induced sleep endoscopy performed under sedation to evaluate the site, degree, and pattern of upper airway collapse in patients with obstructive sleep apnea.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Agreement between Drug-Induced Sleep Endoscopy (DISE) using the VOTE cassification and Müller's Maneuver in assesment of OSA.
Tijdsspanne: Baseline (during the same study visit)
Agreement between Drug-Induced Sleep Endoscopy (DISE) findings, assessed using the VOTE classification, and Müller's maneuver findings in identifying the site, degree, and pattern of upper airway collapse in patients with obstructive sleep apnea. Agreement will be quantified using Cohen's kappa coefficient.
Baseline (during the same study visit)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Lucy Soliman, Professor, Chest Medicine Department, Faculty of Medicine, Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren