- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07758127
Updates and Insights on HER2 in Breast Cancer in Sohag Governorate (HER2)
10. August 2026 aktualisiert von: Rana Amgad Anwar, Sohag University
Updates and Insights on Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) in Breast Cancer in Sohag Governorate
- To evaluate HER2 expression in breast carcinoma with emphasizing HER2-ultralow, and HER2-low, HER2 equivocal tumors.
- To correlate the results of HER2 with clinico-pathological prognostic parameters; examples tumor grade, Ki-67 proliferation index, nodal status, tumor size, lympho-vascular invasion, and perineural invasion, tumor infiltrating lymphocytes
- To access interobserval agreement in HER2 score interpretation
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
HER2 status is no longer simply classified as a positive or negative.
It is now evaluated on a score from 0 to 3+, where score 3+ indicates HER2-positive disease because it shows strong, complete circumferential membranous staining.
In the HER2-negative spectrum, score 1+ and score 2+ without gene amplification are classified as HER2-low, while score 0 involves both HER2-null cases with no membrane staining and HER2-ultralow cases with faint or weak incomplete membranous staining in ≤10%, of tumor cells.
In addition, ISH can be used to determine HER2 gene amplification status.
The emergence of HER2-low and also HER2-ultralow concepts has challenged the traditional binary framework and increased the need for collective reporting.
As a result, careful interpretation of delicate staining patterns, reproducible scoring and appropriate use of complementary testing methods are now central to accurate HER2 classification in both primary and metastatic breast cancer.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dr. Fatma El-Zahraa Prof. Dr. Fatma El-Zahraa Salah El-Deen Safe El-Deen, Professor of Pathology
- Telefonnummer: 01007970144
- E-Mail: fatmafm2002@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Dr. Ola Dr. Ola Mohamed Nageeb Mazeed, Lecturer of Pathology
- Telefonnummer: 01005156672
- E-Mail: Olaamohamed@med.sohag.edu.eg
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten
- Faculty of Medicine Sohag University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
The study population includes female patients with histopathologically confirmed breast cancer diagnosed at Sohag Oncology center during the study period (2025-2026).
Archived formalin-fixed paraffin-embedded tissue blocks and corresponding pathology records will be retrospectively reviewed to evaluate HER2 status.
Only cases meeting the eligibility criteria will be included.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Breast cancer cases diagnosed during 2025 and 2026.
- Cases with available HER2 immunohistochemical results.
- Cases with sufficient tissue material for evaluation.
- Cases with complete clinical and follow-up data.
- Cases that were accessible for pathologic review
Exclusion Criteria:
- Cases with insufficient, destroyed, necrotic, or unavailable tissue blocks.
- Cases with incomplete clinical information.
- Cases lacking adequate immunohistochemical assessment.
- Cases outside the study period
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Breast cancer female patients
Female patients with histopathologically confirmed breast cancer diagnosed at Sohag Oncology center during 2025-2026.
Archived formalin-fixed paraffin-embedded tissue samples and pathology records will be retrospectively reviewed to evaluate HER2 status by immunohistochemistry (IHC)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
HER2 status in breast cancer
Zeitfenster: 2025/2026
|
To evaluate the HER2 status among breast cancer patients diagnosed at Sohag Oncology center using immunohistochemistry (IHC) and, when indicated, in situ hybridization (ISH), and to describe the distribution of HER2 expression.
|
2025/2026
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. August 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med26-7-22MS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .