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Updates and Insights on HER2 in Breast Cancer in Sohag Governorate (HER2)

10 de agosto de 2026 actualizado por: Rana Amgad Anwar, Sohag University

Updates and Insights on Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) in Breast Cancer in Sohag Governorate

  • To evaluate HER2 expression in breast carcinoma with emphasizing HER2-ultralow, and HER2-low, HER2 equivocal tumors.
  • To correlate the results of HER2 with clinico-pathological prognostic parameters; examples tumor grade, Ki-67 proliferation index, nodal status, tumor size, lympho-vascular invasion, and perineural invasion, tumor infiltrating lymphocytes
  • To access interobserval agreement in HER2 score interpretation

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

HER2 status is no longer simply classified as a positive or negative. It is now evaluated on a score from 0 to 3+, where score 3+ indicates HER2-positive disease because it shows strong, complete circumferential membranous staining. In the HER2-negative spectrum, score 1+ and score 2+ without gene amplification are classified as HER2-low, while score 0 involves both HER2-null cases with no membrane staining and HER2-ultralow cases with faint or weak incomplete membranous staining in ≤10%, of tumor cells. In addition, ISH can be used to determine HER2 gene amplification status. The emergence of HER2-low and also HER2-ultralow concepts has challenged the traditional binary framework and increased the need for collective reporting. As a result, careful interpretation of delicate staining patterns, reproducible scoring and appropriate use of complementary testing methods are now central to accurate HER2 classification in both primary and metastatic breast cancer.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dr. Fatma El-Zahraa Prof. Dr. Fatma El-Zahraa Salah El-Deen Safe El-Deen, Professor of Pathology
  • Número de teléfono: 01007970144
  • Correo electrónico: fatmafm2002@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Dr. Ola Dr. Ola Mohamed Nageeb Mazeed, Lecturer of Pathology
  • Número de teléfono: 01005156672
  • Correo electrónico: Olaamohamed@med.sohag.edu.eg

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Faculty of Medicine Sohag University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

The study population includes female patients with histopathologically confirmed breast cancer diagnosed at Sohag Oncology center during the study period (2025-2026). Archived formalin-fixed paraffin-embedded tissue blocks and corresponding pathology records will be retrospectively reviewed to evaluate HER2 status. Only cases meeting the eligibility criteria will be included.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Breast cancer cases diagnosed during 2025 and 2026.
  • Cases with available HER2 immunohistochemical results.
  • Cases with sufficient tissue material for evaluation.
  • Cases with complete clinical and follow-up data.
  • Cases that were accessible for pathologic review

Exclusion Criteria:

  • Cases with insufficient, destroyed, necrotic, or unavailable tissue blocks.
  • Cases with incomplete clinical information.
  • Cases lacking adequate immunohistochemical assessment.
  • Cases outside the study period

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Breast cancer female patients
Female patients with histopathologically confirmed breast cancer diagnosed at Sohag Oncology center during 2025-2026. Archived formalin-fixed paraffin-embedded tissue samples and pathology records will be retrospectively reviewed to evaluate HER2 status by immunohistochemistry (IHC)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
HER2 status in breast cancer
Periodo de tiempo: 2025/2026
To evaluate the HER2 status among breast cancer patients diagnosed at Sohag Oncology center using immunohistochemistry (IHC) and, when indicated, in situ hybridization (ISH), and to describe the distribution of HER2 expression.
2025/2026

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

11 de agosto de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med26-7-22MS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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