- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07758127
Updates and Insights on HER2 in Breast Cancer in Sohag Governorate (HER2)
10 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Rana Amgad Anwar, Sohag University
Updates and Insights on Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) in Breast Cancer in Sohag Governorate
- To evaluate HER2 expression in breast carcinoma with emphasizing HER2-ultralow, and HER2-low, HER2 equivocal tumors.
- To correlate the results of HER2 with clinico-pathological prognostic parameters; examples tumor grade, Ki-67 proliferation index, nodal status, tumor size, lympho-vascular invasion, and perineural invasion, tumor infiltrating lymphocytes
- To access interobserval agreement in HER2 score interpretation
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
HER2 status is no longer simply classified as a positive or negative.
It is now evaluated on a score from 0 to 3+, where score 3+ indicates HER2-positive disease because it shows strong, complete circumferential membranous staining.
In the HER2-negative spectrum, score 1+ and score 2+ without gene amplification are classified as HER2-low, while score 0 involves both HER2-null cases with no membrane staining and HER2-ultralow cases with faint or weak incomplete membranous staining in ≤10%, of tumor cells.
In addition, ISH can be used to determine HER2 gene amplification status.
The emergence of HER2-low and also HER2-ultralow concepts has challenged the traditional binary framework and increased the need for collective reporting.
As a result, careful interpretation of delicate staining patterns, reproducible scoring and appropriate use of complementary testing methods are now central to accurate HER2 classification in both primary and metastatic breast cancer.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dr. Fatma El-Zahraa Prof. Dr. Fatma El-Zahraa Salah El-Deen Safe El-Deen, Professor of Pathology
- Numer telefonu: 01007970144
- E-mail: fatmafm2002@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dr. Ola Dr. Ola Mohamed Nageeb Mazeed, Lecturer of Pathology
- Numer telefonu: 01005156672
- E-mail: Olaamohamed@med.sohag.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Faculty of Medicine Sohag University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
The study population includes female patients with histopathologically confirmed breast cancer diagnosed at Sohag Oncology center during the study period (2025-2026).
Archived formalin-fixed paraffin-embedded tissue blocks and corresponding pathology records will be retrospectively reviewed to evaluate HER2 status.
Only cases meeting the eligibility criteria will be included.
Opis
Inclusion Criteria:
- Breast cancer cases diagnosed during 2025 and 2026.
- Cases with available HER2 immunohistochemical results.
- Cases with sufficient tissue material for evaluation.
- Cases with complete clinical and follow-up data.
- Cases that were accessible for pathologic review
Exclusion Criteria:
- Cases with insufficient, destroyed, necrotic, or unavailable tissue blocks.
- Cases with incomplete clinical information.
- Cases lacking adequate immunohistochemical assessment.
- Cases outside the study period
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Breast cancer female patients
Female patients with histopathologically confirmed breast cancer diagnosed at Sohag Oncology center during 2025-2026.
Archived formalin-fixed paraffin-embedded tissue samples and pathology records will be retrospectively reviewed to evaluate HER2 status by immunohistochemistry (IHC)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HER2 status in breast cancer
Ramy czasowe: 2025/2026
|
To evaluate the HER2 status among breast cancer patients diagnosed at Sohag Oncology center using immunohistochemistry (IHC) and, when indicated, in situ hybridization (ISH), and to describe the distribution of HER2 expression.
|
2025/2026
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med26-7-22MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .