- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07758127
Updates and Insights on HER2 in Breast Cancer in Sohag Governorate (HER2)
10 augustus 2026 bijgewerkt door: Rana Amgad Anwar, Sohag University
Updates and Insights on Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) in Breast Cancer in Sohag Governorate
- To evaluate HER2 expression in breast carcinoma with emphasizing HER2-ultralow, and HER2-low, HER2 equivocal tumors.
- To correlate the results of HER2 with clinico-pathological prognostic parameters; examples tumor grade, Ki-67 proliferation index, nodal status, tumor size, lympho-vascular invasion, and perineural invasion, tumor infiltrating lymphocytes
- To access interobserval agreement in HER2 score interpretation
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
HER2 status is no longer simply classified as a positive or negative.
It is now evaluated on a score from 0 to 3+, where score 3+ indicates HER2-positive disease because it shows strong, complete circumferential membranous staining.
In the HER2-negative spectrum, score 1+ and score 2+ without gene amplification are classified as HER2-low, while score 0 involves both HER2-null cases with no membrane staining and HER2-ultralow cases with faint or weak incomplete membranous staining in ≤10%, of tumor cells.
In addition, ISH can be used to determine HER2 gene amplification status.
The emergence of HER2-low and also HER2-ultralow concepts has challenged the traditional binary framework and increased the need for collective reporting.
As a result, careful interpretation of delicate staining patterns, reproducible scoring and appropriate use of complementary testing methods are now central to accurate HER2 classification in both primary and metastatic breast cancer.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dr. Fatma El-Zahraa Prof. Dr. Fatma El-Zahraa Salah El-Deen Safe El-Deen, Professor of Pathology
- Telefoonnummer: 01007970144
- E-mail: fatmafm2002@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Dr. Ola Dr. Ola Mohamed Nageeb Mazeed, Lecturer of Pathology
- Telefoonnummer: 01005156672
- E-mail: Olaamohamed@med.sohag.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Faculty of Medicine Sohag University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
The study population includes female patients with histopathologically confirmed breast cancer diagnosed at Sohag Oncology center during the study period (2025-2026).
Archived formalin-fixed paraffin-embedded tissue blocks and corresponding pathology records will be retrospectively reviewed to evaluate HER2 status.
Only cases meeting the eligibility criteria will be included.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Breast cancer cases diagnosed during 2025 and 2026.
- Cases with available HER2 immunohistochemical results.
- Cases with sufficient tissue material for evaluation.
- Cases with complete clinical and follow-up data.
- Cases that were accessible for pathologic review
Exclusion Criteria:
- Cases with insufficient, destroyed, necrotic, or unavailable tissue blocks.
- Cases with incomplete clinical information.
- Cases lacking adequate immunohistochemical assessment.
- Cases outside the study period
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Breast cancer female patients
Female patients with histopathologically confirmed breast cancer diagnosed at Sohag Oncology center during 2025-2026.
Archived formalin-fixed paraffin-embedded tissue samples and pathology records will be retrospectively reviewed to evaluate HER2 status by immunohistochemistry (IHC)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HER2 status in breast cancer
Tijdsspanne: 2025/2026
|
To evaluate the HER2 status among breast cancer patients diagnosed at Sohag Oncology center using immunohistochemistry (IHC) and, when indicated, in situ hybridization (ISH), and to describe the distribution of HER2 expression.
|
2025/2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med26-7-22MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .