- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07758127
Updates and Insights on HER2 in Breast Cancer in Sohag Governorate (HER2)
10 agosto 2026 aggiornato da: Rana Amgad Anwar, Sohag University
Updates and Insights on Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) in Breast Cancer in Sohag Governorate
- To evaluate HER2 expression in breast carcinoma with emphasizing HER2-ultralow, and HER2-low, HER2 equivocal tumors.
- To correlate the results of HER2 with clinico-pathological prognostic parameters; examples tumor grade, Ki-67 proliferation index, nodal status, tumor size, lympho-vascular invasion, and perineural invasion, tumor infiltrating lymphocytes
- To access interobserval agreement in HER2 score interpretation
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
HER2 status is no longer simply classified as a positive or negative.
It is now evaluated on a score from 0 to 3+, where score 3+ indicates HER2-positive disease because it shows strong, complete circumferential membranous staining.
In the HER2-negative spectrum, score 1+ and score 2+ without gene amplification are classified as HER2-low, while score 0 involves both HER2-null cases with no membrane staining and HER2-ultralow cases with faint or weak incomplete membranous staining in ≤10%, of tumor cells.
In addition, ISH can be used to determine HER2 gene amplification status.
The emergence of HER2-low and also HER2-ultralow concepts has challenged the traditional binary framework and increased the need for collective reporting.
As a result, careful interpretation of delicate staining patterns, reproducible scoring and appropriate use of complementary testing methods are now central to accurate HER2 classification in both primary and metastatic breast cancer.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dr. Fatma El-Zahraa Prof. Dr. Fatma El-Zahraa Salah El-Deen Safe El-Deen, Professor of Pathology
- Numero di telefono: 01007970144
- Email: fatmafm2002@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dr. Ola Dr. Ola Mohamed Nageeb Mazeed, Lecturer of Pathology
- Numero di telefono: 01005156672
- Email: Olaamohamed@med.sohag.edu.eg
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Faculty of Medicine Sohag University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
The study population includes female patients with histopathologically confirmed breast cancer diagnosed at Sohag Oncology center during the study period (2025-2026).
Archived formalin-fixed paraffin-embedded tissue blocks and corresponding pathology records will be retrospectively reviewed to evaluate HER2 status.
Only cases meeting the eligibility criteria will be included.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Breast cancer cases diagnosed during 2025 and 2026.
- Cases with available HER2 immunohistochemical results.
- Cases with sufficient tissue material for evaluation.
- Cases with complete clinical and follow-up data.
- Cases that were accessible for pathologic review
Exclusion Criteria:
- Cases with insufficient, destroyed, necrotic, or unavailable tissue blocks.
- Cases with incomplete clinical information.
- Cases lacking adequate immunohistochemical assessment.
- Cases outside the study period
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Breast cancer female patients
Female patients with histopathologically confirmed breast cancer diagnosed at Sohag Oncology center during 2025-2026.
Archived formalin-fixed paraffin-embedded tissue samples and pathology records will be retrospectively reviewed to evaluate HER2 status by immunohistochemistry (IHC)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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HER2 status in breast cancer
Lasso di tempo: 2025/2026
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To evaluate the HER2 status among breast cancer patients diagnosed at Sohag Oncology center using immunohistochemistry (IHC) and, when indicated, in situ hybridization (ISH), and to describe the distribution of HER2 expression.
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2025/2026
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2026
Primo Inserito (Effettivo)
11 agosto 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med26-7-22MS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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