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Transition of Care in Pediatric Rare Endocrine Disorders (TRANSPIRE)

21. August 2026 aktualisiert von: Yun Jeong Lee, Seoul National University Hospital

Transition of Care in Pediatric Rare Endocrine Disorders: Assessing Unmet Needs and Implementing a Standardized Transition Program

This study will evaluate the transition from pediatric to adult care in patients with pediatric-onset rare endocrine disorders. The study includes three components: a review of medical records to assess previous transition outcomes, a survey of adult patients about transition experiences and quality of life, and an evaluation of a structured transition program for participants aged 18 years or older. The transition program provides assessment of transition readiness, individualized education, clinical information transfer, coordinated care between pediatric and adult endocrinology teams, and follow-up after transfer. Researchers will evaluate transfer and retention in adult care, transition readiness, quality of life, appointment attendance, satisfaction, and clinical outcomes.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This study consists of three components. First, current transition practices and outcomes will be evaluated through retrospective medical record review. Second, a survey of adult patients will assess their transition experiences, unmet needs, and quality of life. Third, a standardized transition program will be prospectively evaluated in eligible participants preparing to transfer from pediatric to adult endocrinology care.

The transition program includes standardized assessment of transition readiness, disease knowledge, quality of life, and psychological status, together with individualized education, preparation of a clinical information summary and disease-specific checklist, coordinated transfer between pediatric and adult endocrinology teams, and follow-up after transfer.

The study is designed to characterize current transition practices and unmet needs and to evaluate whether a standardized transition program can improve the transition from pediatric to adult endocrine care.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Südkorea
      • Daegu, Südkorea
        • Noch keine Rekrutierung
        • Kyungpook National University Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Jae-Han Jeon
      • Daegu, Südkorea
        • Noch keine Rekrutierung
        • Daegu Catholic University Medical Center
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Eonju Jeon
      • Daejeon, Südkorea
        • Noch keine Rekrutierung
        • Chungnam National University Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Ju Hee Lee
      • Gwangju, Südkorea
        • Noch keine Rekrutierung
        • Chonnam National University Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Dong Jin Chung
      • Hwasun, Südkorea
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hwasun Chonnam National University Hospital
        • Kontakt:
      • Incheon, Südkorea
        • Noch keine Rekrutierung
        • Inha University Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Seongbin Hong
      • Jeonju, Südkorea
        • Noch keine Rekrutierung
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Ji Hyun Park
      • Seongnam, Südkorea
        • Noch keine Rekrutierung
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Sung Hye Kong
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Jung Hee Kim
      • Seoul, Südkorea
        • Noch keine Rekrutierung
        • Korea University Guro Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Min Jeong Park
      • Seoul, Südkorea
        • Noch keine Rekrutierung
        • Konkuk University Medical Center
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Kee-Ho Song

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older.
  • Diagnosis of a pediatric-onset rare endocrine disorder, including rare metabolic bone and mineral disorders, hypopituitarism, congenital adrenal hyperplasia, rare endocrine tumors, and syndromic or chromosomal disorders requiring endocrine care.
  • Currently receiving follow-up care in the pediatric endocrinology department of a participating institution.
  • Willing to participate in the standardized transition-of-care program and able to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • none

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Structured Transition-of-Care Program
Participants will receive a structured transition-of-care program including assessment of transition readiness and disease knowledge, individualized education, preparation of a clinical information summary and disease-specific checklist, coordinated transfer from pediatric to adult endocrinology care, and structured follow-up after transfer.
Verhalten: Structured Transition-of-Care Program
The program includes assessment of transition readiness and disease knowledge, individualized education, preparation of a clinical information summary and disease-specific checklist, coordinated transfer between pediatric and adult endocrinology teams, and structured follow-up after transfer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proportion of Participants Successfully Transferred to Adult Endocrinology Care
Zeitfenster: Within 6 months after transfer to adult endocrinology care
The proportion of participants who successfully transfer to adult endocrinology care will be calculated as the number of participants who complete their first adult endocrinology outpatient visit after transfer from pediatric care divided by the number of participants enrolled in the standardized transition-of-care program.
Within 6 months after transfer to adult endocrinology care

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Transition Readiness Assessment Questionnaire Score
Zeitfenster: Baseline and at the first or second adult endocrinology visit after transfer
Transition readiness will be assessed using the Transition Readiness Assessment Questionnaire at baseline and after transition to adult care. Scores will be calculated according to the validated scoring method, with higher scores indicating greater transition readiness. Change will be calculated as the post-transition score minus the baseline score.
Baseline and at the first or second adult endocrinology visit after transfer
Change in Transition-Related Anxiety Score
Zeitfenster: Baseline and at the first or second adult endocrinology visit after transfer
Transition-related anxiety will be assessed at baseline and after transition to adult care using the study-specific transition evaluation questionnaire. Change will be calculated as the post-transition score minus the baseline score, with higher scores indicating greater transition-related anxiety.
Baseline and at the first or second adult endocrinology visit after transfer
Participant Satisfaction With the Transition Process
Zeitfenster: Baseline and at the first or second adult endocrinology visit after transfer
Participant satisfaction with the transition program and adult-oriented care will be assessed using the post-transition evaluation questionnaire. The total score will be calculated according to the study-specific scoring method, with higher scores indicating greater satisfaction.
Baseline and at the first or second adult endocrinology visit after transfer
Retention in Adult Endocrinology Care at 12 Months
Zeitfenster: 12 months after the first adult endocrinology visi
The proportion of participants who remain in adult endocrinology care at 12 months after their first adult endocrinology visit will be assessed. Retention will be defined as continued attendance at scheduled adult endocrinology follow-up visits during the 12-month period.
12 months after the first adult endocrinology visi

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Mitarbeiter

SNUH Lee Kun-hee Child Cancer & Rare Disease Project

Ermittler

  • Hauptermittler: Yun Jeong Lee, Seoul National University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25C0710100

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant-level data are not planned to be publicly shared because the study includes participants with rare endocrine disorders, and a potential risk of participant re-identification may remain even after removal of direct identifiers. Aggregate study results may be reported in scientific publications and presentations.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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