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Transition of Care in Pediatric Rare Endocrine Disorders (TRANSPIRE)

21 agosto 2026 aggiornato da: Yun Jeong Lee, Seoul National University Hospital

Transition of Care in Pediatric Rare Endocrine Disorders: Assessing Unmet Needs and Implementing a Standardized Transition Program

This study will evaluate the transition from pediatric to adult care in patients with pediatric-onset rare endocrine disorders. The study includes three components: a review of medical records to assess previous transition outcomes, a survey of adult patients about transition experiences and quality of life, and an evaluation of a structured transition program for participants aged 18 years or older. The transition program provides assessment of transition readiness, individualized education, clinical information transfer, coordinated care between pediatric and adult endocrinology teams, and follow-up after transfer. Researchers will evaluate transfer and retention in adult care, transition readiness, quality of life, appointment attendance, satisfaction, and clinical outcomes.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study consists of three components. First, current transition practices and outcomes will be evaluated through retrospective medical record review. Second, a survey of adult patients will assess their transition experiences, unmet needs, and quality of life. Third, a standardized transition program will be prospectively evaluated in eligible participants preparing to transfer from pediatric to adult endocrinology care.

The transition program includes standardized assessment of transition readiness, disease knowledge, quality of life, and psychological status, together with individualized education, preparation of a clinical information summary and disease-specific checklist, coordinated transfer between pediatric and adult endocrinology teams, and follow-up after transfer.

The study is designed to characterize current transition practices and unmet needs and to evaluate whether a standardized transition program can improve the transition from pediatric to adult endocrine care.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Corea del Sud
      • Daegu, Corea del Sud
        • Non ancora reclutamento
        • Kyungpook National University Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Jae-Han Jeon
      • Daegu, Corea del Sud
        • Non ancora reclutamento
        • Daegu Catholic University Medical Center
        • Contatto:
          • Jin-Kyung Kim
          • Numero di telefono: 82-53-650-4597
          • Email: kimjk@cu.ac.kr
        • Sub-investigatore:
          • Eonju Jeon
      • Daejeon, Corea del Sud
        • Non ancora reclutamento
        • Chungnam National University Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Ju Hee Lee
      • Gwangju, Corea del Sud
        • Non ancora reclutamento
        • Chonnam National University Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Dong Jin Chung
      • Hwasun, Corea del Sud
        • Non ancora reclutamento
        • Hwasun Chonnam National University Hospital
        • Contatto:
      • Incheon, Corea del Sud
        • Non ancora reclutamento
        • Inha University Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Seongbin Hong
      • Jeonju, Corea del Sud
        • Non ancora reclutamento
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Ji Hyun Park
      • Seongnam, Corea del Sud
        • Non ancora reclutamento
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Sung Hye Kong
      • Seoul, Corea del Sud, 03080
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Jung Hee Kim
      • Seoul, Corea del Sud
        • Non ancora reclutamento
        • Korea University Guro Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Min Jeong Park
      • Seoul, Corea del Sud
        • Non ancora reclutamento
        • Konkuk University Medical Center
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Kee-Ho Song

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older.
  • Diagnosis of a pediatric-onset rare endocrine disorder, including rare metabolic bone and mineral disorders, hypopituitarism, congenital adrenal hyperplasia, rare endocrine tumors, and syndromic or chromosomal disorders requiring endocrine care.
  • Currently receiving follow-up care in the pediatric endocrinology department of a participating institution.
  • Willing to participate in the standardized transition-of-care program and able to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • none

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Structured Transition-of-Care Program
Participants will receive a structured transition-of-care program including assessment of transition readiness and disease knowledge, individualized education, preparation of a clinical information summary and disease-specific checklist, coordinated transfer from pediatric to adult endocrinology care, and structured follow-up after transfer.
Comportamentale: Structured Transition-of-Care Program
The program includes assessment of transition readiness and disease knowledge, individualized education, preparation of a clinical information summary and disease-specific checklist, coordinated transfer between pediatric and adult endocrinology teams, and structured follow-up after transfer.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proportion of Participants Successfully Transferred to Adult Endocrinology Care
Lasso di tempo: Within 6 months after transfer to adult endocrinology care
The proportion of participants who successfully transfer to adult endocrinology care will be calculated as the number of participants who complete their first adult endocrinology outpatient visit after transfer from pediatric care divided by the number of participants enrolled in the standardized transition-of-care program.
Within 6 months after transfer to adult endocrinology care

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Transition Readiness Assessment Questionnaire Score
Lasso di tempo: Baseline and at the first or second adult endocrinology visit after transfer
Transition readiness will be assessed using the Transition Readiness Assessment Questionnaire at baseline and after transition to adult care. Scores will be calculated according to the validated scoring method, with higher scores indicating greater transition readiness. Change will be calculated as the post-transition score minus the baseline score.
Baseline and at the first or second adult endocrinology visit after transfer
Change in Transition-Related Anxiety Score
Lasso di tempo: Baseline and at the first or second adult endocrinology visit after transfer
Transition-related anxiety will be assessed at baseline and after transition to adult care using the study-specific transition evaluation questionnaire. Change will be calculated as the post-transition score minus the baseline score, with higher scores indicating greater transition-related anxiety.
Baseline and at the first or second adult endocrinology visit after transfer
Participant Satisfaction With the Transition Process
Lasso di tempo: Baseline and at the first or second adult endocrinology visit after transfer
Participant satisfaction with the transition program and adult-oriented care will be assessed using the post-transition evaluation questionnaire. The total score will be calculated according to the study-specific scoring method, with higher scores indicating greater satisfaction.
Baseline and at the first or second adult endocrinology visit after transfer
Retention in Adult Endocrinology Care at 12 Months
Lasso di tempo: 12 months after the first adult endocrinology visi
The proportion of participants who remain in adult endocrinology care at 12 months after their first adult endocrinology visit will be assessed. Retention will be defined as continued attendance at scheduled adult endocrinology follow-up visits during the 12-month period.
12 months after the first adult endocrinology visi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Collaboratori

SNUH Lee Kun-hee Child Cancer & Rare Disease Project

Investigatori

  • Investigatore principale: Yun Jeong Lee, Seoul National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25C0710100

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant-level data are not planned to be publicly shared because the study includes participants with rare endocrine disorders, and a potential risk of participant re-identification may remain even after removal of direct identifiers. Aggregate study results may be reported in scientific publications and presentations.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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