Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Transition of Care in Pediatric Rare Endocrine Disorders (TRANSPIRE)

21 августа 2026 г. обновлено: Yun Jeong Lee, Seoul National University Hospital

Transition of Care in Pediatric Rare Endocrine Disorders: Assessing Unmet Needs and Implementing a Standardized Transition Program

This study will evaluate the transition from pediatric to adult care in patients with pediatric-onset rare endocrine disorders. The study includes three components: a review of medical records to assess previous transition outcomes, a survey of adult patients about transition experiences and quality of life, and an evaluation of a structured transition program for participants aged 18 years or older. The transition program provides assessment of transition readiness, individualized education, clinical information transfer, coordinated care between pediatric and adult endocrinology teams, and follow-up after transfer. Researchers will evaluate transfer and retention in adult care, transition readiness, quality of life, appointment attendance, satisfaction, and clinical outcomes.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This study consists of three components. First, current transition practices and outcomes will be evaluated through retrospective medical record review. Second, a survey of adult patients will assess their transition experiences, unmet needs, and quality of life. Third, a standardized transition program will be prospectively evaluated in eligible participants preparing to transfer from pediatric to adult endocrinology care.

The transition program includes standardized assessment of transition readiness, disease knowledge, quality of life, and psychological status, together with individualized education, preparation of a clinical information summary and disease-specific checklist, coordinated transfer between pediatric and adult endocrinology teams, and follow-up after transfer.

The study is designed to characterize current transition practices and unmet needs and to evaluate whether a standardized transition program can improve the transition from pediatric to adult endocrine care.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yun Jeong Lee
  • Номер телефона: 82-2-2072-2811
  • Электронная почта: yjlee103@snu.ac.kr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yunsoo Choe
  • Номер телефона: 82-2-2072-5323
  • Электронная почта: yunsoo.choe@snu.ac.kr

Места учебы

  • Южная Корея
      • Daegu, Южная Корея
        • Еще не набирают
        • Kyungpook National University Hospital
        • Контакт:
          • Jeong Eun Moon
          • Номер телефона: 82-53-200-3771
          • Электронная почта: subuya@hanmail.net
        • Младший исследователь:
          • Jae-Han Jeon
      • Daegu, Южная Корея
        • Еще не набирают
        • Daegu Catholic University Medical Center
        • Контакт:
          • Jin-Kyung Kim
          • Номер телефона: 82-53-650-4597
          • Электронная почта: kimjk@cu.ac.kr
        • Младший исследователь:
          • Eonju Jeon
      • Daejeon, Южная Корея
        • Еще не набирают
        • Chungnam National University Hospital
        • Контакт:
          • Han Hyuk Lim
          • Номер телефона: 82-42-280-7114
          • Электронная почта: damus@cnuh.co.kr
        • Младший исследователь:
          • Ju Hee Lee
      • Gwangju, Южная Корея
        • Еще не набирают
        • Chonnam National University Hospital
        • Контакт:
          • Chan Jong Kim
          • Номер телефона: 82-62-220-5114
          • Электронная почта: cjkim@jnu.ac.kr
        • Младший исследователь:
          • Dong Jin Chung
      • Hwasun, Южная Корея
        • Еще не набирают
        • Hwasun Chonnam National University Hospital
        • Контакт:
          • A Ram Hong
          • Номер телефона: 82-61-379-7114
          • Электронная почта: wanilove23@nate.com
      • Incheon, Южная Корея
        • Еще не набирают
        • Inha University Hospital
        • Контакт:
          • Eun Young Joo
          • Номер телефона: 82-32-890-2114
          • Электронная почта: freegana@naver.com
        • Младший исследователь:
          • Seongbin Hong
      • Jeonju, Южная Корея
        • Еще не набирают
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Контакт:
          • Minsun Kim
          • Номер телефона: 82-63-250-1114
          • Электронная почта: 082kiki@hanmail.net
        • Младший исследователь:
          • Ji Hyun Park
      • Seongnam, Южная Корея
        • Еще не набирают
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Контакт:
          • Hwa Young Kim
          • Номер телефона: 82-31-787-7289
          • Электронная почта: hylot11@gmail.com
        • Младший исследователь:
          • Sung Hye Kong
      • Seoul, Южная Корея, 03080
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Hospital
        • Контакт:
          • Yun Jeong Lee
          • Номер телефона: 82-2-2072-2811
          • Электронная почта: yjlee103@snu.ac.kr
        • Младший исследователь:
          • Jung Hee Kim
      • Seoul, Южная Корея
        • Еще не набирают
        • Korea University Guro Hospital
        • Контакт:
          • Hyo-Kyoung Nam
          • Номер телефона: 82-2-2626-1114
          • Электронная почта: muguet@korea.ac.kr
        • Младший исследователь:
          • Min Jeong Park
      • Seoul, Южная Корея
        • Еще не набирают
        • Konkuk University Medical Center
        • Контакт:
          • Sochung Chung
          • Номер телефона: 82-2-2030-7553
          • Электронная почта: sochung@kuh.ac.kr
        • Младший исследователь:
          • Kee-Ho Song

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older.
  • Diagnosis of a pediatric-onset rare endocrine disorder, including rare metabolic bone and mineral disorders, hypopituitarism, congenital adrenal hyperplasia, rare endocrine tumors, and syndromic or chromosomal disorders requiring endocrine care.
  • Currently receiving follow-up care in the pediatric endocrinology department of a participating institution.
  • Willing to participate in the standardized transition-of-care program and able to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • none

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Structured Transition-of-Care Program
Participants will receive a structured transition-of-care program including assessment of transition readiness and disease knowledge, individualized education, preparation of a clinical information summary and disease-specific checklist, coordinated transfer from pediatric to adult endocrinology care, and structured follow-up after transfer.
Поведенческий: Structured Transition-of-Care Program
The program includes assessment of transition readiness and disease knowledge, individualized education, preparation of a clinical information summary and disease-specific checklist, coordinated transfer between pediatric and adult endocrinology teams, and structured follow-up after transfer.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Proportion of Participants Successfully Transferred to Adult Endocrinology Care
Временное ограничение: Within 6 months after transfer to adult endocrinology care
The proportion of participants who successfully transfer to adult endocrinology care will be calculated as the number of participants who complete their first adult endocrinology outpatient visit after transfer from pediatric care divided by the number of participants enrolled in the standardized transition-of-care program.
Within 6 months after transfer to adult endocrinology care

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Transition Readiness Assessment Questionnaire Score
Временное ограничение: Baseline and at the first or second adult endocrinology visit after transfer
Transition readiness will be assessed using the Transition Readiness Assessment Questionnaire at baseline and after transition to adult care. Scores will be calculated according to the validated scoring method, with higher scores indicating greater transition readiness. Change will be calculated as the post-transition score minus the baseline score.
Baseline and at the first or second adult endocrinology visit after transfer
Change in Transition-Related Anxiety Score
Временное ограничение: Baseline and at the first or second adult endocrinology visit after transfer
Transition-related anxiety will be assessed at baseline and after transition to adult care using the study-specific transition evaluation questionnaire. Change will be calculated as the post-transition score minus the baseline score, with higher scores indicating greater transition-related anxiety.
Baseline and at the first or second adult endocrinology visit after transfer
Participant Satisfaction With the Transition Process
Временное ограничение: Baseline and at the first or second adult endocrinology visit after transfer
Participant satisfaction with the transition program and adult-oriented care will be assessed using the post-transition evaluation questionnaire. The total score will be calculated according to the study-specific scoring method, with higher scores indicating greater satisfaction.
Baseline and at the first or second adult endocrinology visit after transfer
Retention in Adult Endocrinology Care at 12 Months
Временное ограничение: 12 months after the first adult endocrinology visi
The proportion of participants who remain in adult endocrinology care at 12 months after their first adult endocrinology visit will be assessed. Retention will be defined as continued attendance at scheduled adult endocrinology follow-up visits during the 12-month period.
12 months after the first adult endocrinology visi

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Соавторы

SNUH Lee Kun-hee Child Cancer & Rare Disease Project

Следователи

  • Главный следователь: Yun Jeong Lee, Seoul National University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 августа 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25C0710100

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Individual participant-level data are not planned to be publicly shared because the study includes participants with rare endocrine disorders, and a potential risk of participant re-identification may remain even after removal of direct identifiers. Aggregate study results may be reported in scientific publications and presentations.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться