Transition of Care in Pediatric Rare Endocrine Disorders (TRANSPIRE)
21 de agosto de 2026 actualizado por: Yun Jeong Lee, Seoul National University Hospital
Transition of Care in Pediatric Rare Endocrine Disorders: Assessing Unmet Needs and Implementing a Standardized Transition Program
This study will evaluate the transition from pediatric to adult care in patients with pediatric-onset rare endocrine disorders.
The study includes three components: a review of medical records to assess previous transition outcomes, a survey of adult patients about transition experiences and quality of life, and an evaluation of a structured transition program for participants aged 18 years or older.
The transition program provides assessment of transition readiness, individualized education, clinical information transfer, coordinated care between pediatric and adult endocrinology teams, and follow-up after transfer.
Researchers will evaluate transfer and retention in adult care, transition readiness, quality of life, appointment attendance, satisfaction, and clinical outcomes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This study consists of three components. First, current transition practices and outcomes will be evaluated through retrospective medical record review. Second, a survey of adult patients will assess their transition experiences, unmet needs, and quality of life. Third, a standardized transition program will be prospectively evaluated in eligible participants preparing to transfer from pediatric to adult endocrinology care.
The transition program includes standardized assessment of transition readiness, disease knowledge, quality of life, and psychological status, together with individualized education, preparation of a clinical information summary and disease-specific checklist, coordinated transfer between pediatric and adult endocrinology teams, and follow-up after transfer.
The study is designed to characterize current transition practices and unmet needs and to evaluate whether a standardized transition program can improve the transition from pediatric to adult endocrine care.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yun Jeong Lee
- Número de teléfono: 82-2-2072-2811
- Correo electrónico: yjlee103@snu.ac.kr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yunsoo Choe
- Número de teléfono: 82-2-2072-5323
- Correo electrónico: yunsoo.choe@snu.ac.kr
Ubicaciones de estudio
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-
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Daegu, Corea del Sur
- Aún no reclutando
- Kyungpook National University Hospital
-
Contacto:
- Jeong Eun Moon
- Número de teléfono: 82-53-200-3771
- Correo electrónico: subuya@hanmail.net
-
Sub-Investigador:
- Jae-Han Jeon
-
Daegu, Corea del Sur
- Aún no reclutando
- Daegu Catholic University Medical Center
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Contacto:
- Jin-Kyung Kim
- Número de teléfono: 82-53-650-4597
- Correo electrónico: kimjk@cu.ac.kr
-
Sub-Investigador:
- Eonju Jeon
-
Daejeon, Corea del Sur
- Aún no reclutando
- Chungnam National University Hospital
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Contacto:
- Han Hyuk Lim
- Número de teléfono: 82-42-280-7114
- Correo electrónico: damus@cnuh.co.kr
-
Sub-Investigador:
- Ju Hee Lee
-
Gwangju, Corea del Sur
- Aún no reclutando
- Chonnam National University Hospital
-
Contacto:
- Chan Jong Kim
- Número de teléfono: 82-62-220-5114
- Correo electrónico: cjkim@jnu.ac.kr
-
Sub-Investigador:
- Dong Jin Chung
-
Hwasun, Corea del Sur
- Aún no reclutando
- Hwasun Chonnam National University Hospital
-
Contacto:
- A Ram Hong
- Número de teléfono: 82-61-379-7114
- Correo electrónico: wanilove23@nate.com
-
Incheon, Corea del Sur
- Aún no reclutando
- Inha University Hospital
-
Contacto:
- Eun Young Joo
- Número de teléfono: 82-32-890-2114
- Correo electrónico: freegana@naver.com
-
Sub-Investigador:
- Seongbin Hong
-
Jeonju, Corea del Sur
- Aún no reclutando
- Jeonbuk National University Hospital
-
Contacto:
- Minsun Kim
- Número de teléfono: 82-63-250-1114
- Correo electrónico: 082kiki@hanmail.net
-
Sub-Investigador:
- Ji Hyun Park
-
Seongnam, Corea del Sur
- Aún no reclutando
- Seoul National University Bundang Hospital
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Contacto:
- Hwa Young Kim
- Número de teléfono: 82-31-787-7289
- Correo electrónico: hylot11@gmail.com
-
Sub-Investigador:
- Sung Hye Kong
-
Seoul, Corea del Sur, 03080
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
-
Contacto:
- Yun Jeong Lee
- Número de teléfono: 82-2-2072-2811
- Correo electrónico: yjlee103@snu.ac.kr
-
Sub-Investigador:
- Jung Hee Kim
-
Seoul, Corea del Sur
- Aún no reclutando
- Korea University Guro Hospital
-
Contacto:
- Hyo-Kyoung Nam
- Número de teléfono: 82-2-2626-1114
- Correo electrónico: muguet@korea.ac.kr
-
Sub-Investigador:
- Min Jeong Park
-
Seoul, Corea del Sur
- Aún no reclutando
- Konkuk University Medical Center
-
Contacto:
- Sochung Chung
- Número de teléfono: 82-2-2030-7553
- Correo electrónico: sochung@kuh.ac.kr
-
Sub-Investigador:
- Kee-Ho Song
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older.
- Diagnosis of a pediatric-onset rare endocrine disorder, including rare metabolic bone and mineral disorders, hypopituitarism, congenital adrenal hyperplasia, rare endocrine tumors, and syndromic or chromosomal disorders requiring endocrine care.
- Currently receiving follow-up care in the pediatric endocrinology department of a participating institution.
- Willing to participate in the standardized transition-of-care program and able to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- none
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Structured Transition-of-Care Program
Participants will receive a structured transition-of-care program including assessment of transition readiness and disease knowledge, individualized education, preparation of a clinical information summary and disease-specific checklist, coordinated transfer from pediatric to adult endocrinology care, and structured follow-up after transfer.
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The program includes assessment of transition readiness and disease knowledge, individualized education, preparation of a clinical information summary and disease-specific checklist, coordinated transfer between pediatric and adult endocrinology teams, and structured follow-up after transfer.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proportion of Participants Successfully Transferred to Adult Endocrinology Care
Periodo de tiempo: Within 6 months after transfer to adult endocrinology care
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The proportion of participants who successfully transfer to adult endocrinology care will be calculated as the number of participants who complete their first adult endocrinology outpatient visit after transfer from pediatric care divided by the number of participants enrolled in the standardized transition-of-care program.
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Within 6 months after transfer to adult endocrinology care
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in Transition Readiness Assessment Questionnaire Score
Periodo de tiempo: Baseline and at the first or second adult endocrinology visit after transfer
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Transition readiness will be assessed using the Transition Readiness Assessment Questionnaire at baseline and after transition to adult care.
Scores will be calculated according to the validated scoring method, with higher scores indicating greater transition readiness.
Change will be calculated as the post-transition score minus the baseline score.
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Baseline and at the first or second adult endocrinology visit after transfer
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Change in Transition-Related Anxiety Score
Periodo de tiempo: Baseline and at the first or second adult endocrinology visit after transfer
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Transition-related anxiety will be assessed at baseline and after transition to adult care using the study-specific transition evaluation questionnaire.
Change will be calculated as the post-transition score minus the baseline score, with higher scores indicating greater transition-related anxiety.
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Baseline and at the first or second adult endocrinology visit after transfer
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Participant Satisfaction With the Transition Process
Periodo de tiempo: Baseline and at the first or second adult endocrinology visit after transfer
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Participant satisfaction with the transition program and adult-oriented care will be assessed using the post-transition evaluation questionnaire.
The total score will be calculated according to the study-specific scoring method, with higher scores indicating greater satisfaction.
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Baseline and at the first or second adult endocrinology visit after transfer
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Retention in Adult Endocrinology Care at 12 Months
Periodo de tiempo: 12 months after the first adult endocrinology visi
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The proportion of participants who remain in adult endocrinology care at 12 months after their first adult endocrinology visit will be assessed.
Retention will be defined as continued attendance at scheduled adult endocrinology follow-up visits during the 12-month period.
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12 months after the first adult endocrinology visi
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yun Jeong Lee, Seoul National University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
25 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25C0710100
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Individual participant-level data are not planned to be publicly shared because the study includes participants with rare endocrine disorders, and a potential risk of participant re-identification may remain even after removal of direct identifiers.
Aggregate study results may be reported in scientific publications and presentations.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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