Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transition of Care in Pediatric Rare Endocrine Disorders (TRANSPIRE)

2026. augusztus 21. frissítette: Yun Jeong Lee, Seoul National University Hospital

Transition of Care in Pediatric Rare Endocrine Disorders: Assessing Unmet Needs and Implementing a Standardized Transition Program

This study will evaluate the transition from pediatric to adult care in patients with pediatric-onset rare endocrine disorders. The study includes three components: a review of medical records to assess previous transition outcomes, a survey of adult patients about transition experiences and quality of life, and an evaluation of a structured transition program for participants aged 18 years or older. The transition program provides assessment of transition readiness, individualized education, clinical information transfer, coordinated care between pediatric and adult endocrinology teams, and follow-up after transfer. Researchers will evaluate transfer and retention in adult care, transition readiness, quality of life, appointment attendance, satisfaction, and clinical outcomes.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

This study consists of three components. First, current transition practices and outcomes will be evaluated through retrospective medical record review. Second, a survey of adult patients will assess their transition experiences, unmet needs, and quality of life. Third, a standardized transition program will be prospectively evaluated in eligible participants preparing to transfer from pediatric to adult endocrinology care.

The transition program includes standardized assessment of transition readiness, disease knowledge, quality of life, and psychological status, together with individualized education, preparation of a clinical information summary and disease-specific checklist, coordinated transfer between pediatric and adult endocrinology teams, and follow-up after transfer.

The study is designed to characterize current transition practices and unmet needs and to evaluate whether a standardized transition program can improve the transition from pediatric to adult endocrine care.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Dél -Korea
      • Daegu, Dél -Korea
        • Még nincs toborzás
        • Kyungpook National University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Jae-Han Jeon
      • Daegu, Dél -Korea
        • Még nincs toborzás
        • Daegu Catholic University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Eonju Jeon
      • Daejeon, Dél -Korea
        • Még nincs toborzás
        • Chungnam National University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Ju Hee Lee
      • Gwangju, Dél -Korea
        • Még nincs toborzás
        • Chonnam National University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Dong Jin Chung
      • Hwasun, Dél -Korea
        • Még nincs toborzás
        • Hwasun Chonnam National University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Incheon, Dél -Korea
        • Még nincs toborzás
        • Inha University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Seongbin Hong
      • Jeonju, Dél -Korea
        • Még nincs toborzás
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Ji Hyun Park
      • Seongnam, Dél -Korea
        • Még nincs toborzás
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Sung Hye Kong
      • Seoul, Dél -Korea, 03080
        • Toborzás
        • Seoul National University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Jung Hee Kim
      • Seoul, Dél -Korea
        • Még nincs toborzás
        • Korea University Guro Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Min Jeong Park
      • Seoul, Dél -Korea
        • Még nincs toborzás
        • Konkuk University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Kee-Ho Song

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older.
  • Diagnosis of a pediatric-onset rare endocrine disorder, including rare metabolic bone and mineral disorders, hypopituitarism, congenital adrenal hyperplasia, rare endocrine tumors, and syndromic or chromosomal disorders requiring endocrine care.
  • Currently receiving follow-up care in the pediatric endocrinology department of a participating institution.
  • Willing to participate in the standardized transition-of-care program and able to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • none

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Structured Transition-of-Care Program
Participants will receive a structured transition-of-care program including assessment of transition readiness and disease knowledge, individualized education, preparation of a clinical information summary and disease-specific checklist, coordinated transfer from pediatric to adult endocrinology care, and structured follow-up after transfer.
Viselkedési: Structured Transition-of-Care Program
The program includes assessment of transition readiness and disease knowledge, individualized education, preparation of a clinical information summary and disease-specific checklist, coordinated transfer between pediatric and adult endocrinology teams, and structured follow-up after transfer.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Proportion of Participants Successfully Transferred to Adult Endocrinology Care
Időkeret: Within 6 months after transfer to adult endocrinology care
The proportion of participants who successfully transfer to adult endocrinology care will be calculated as the number of participants who complete their first adult endocrinology outpatient visit after transfer from pediatric care divided by the number of participants enrolled in the standardized transition-of-care program.
Within 6 months after transfer to adult endocrinology care

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in Transition Readiness Assessment Questionnaire Score
Időkeret: Baseline and at the first or second adult endocrinology visit after transfer
Transition readiness will be assessed using the Transition Readiness Assessment Questionnaire at baseline and after transition to adult care. Scores will be calculated according to the validated scoring method, with higher scores indicating greater transition readiness. Change will be calculated as the post-transition score minus the baseline score.
Baseline and at the first or second adult endocrinology visit after transfer
Change in Transition-Related Anxiety Score
Időkeret: Baseline and at the first or second adult endocrinology visit after transfer
Transition-related anxiety will be assessed at baseline and after transition to adult care using the study-specific transition evaluation questionnaire. Change will be calculated as the post-transition score minus the baseline score, with higher scores indicating greater transition-related anxiety.
Baseline and at the first or second adult endocrinology visit after transfer
Participant Satisfaction With the Transition Process
Időkeret: Baseline and at the first or second adult endocrinology visit after transfer
Participant satisfaction with the transition program and adult-oriented care will be assessed using the post-transition evaluation questionnaire. The total score will be calculated according to the study-specific scoring method, with higher scores indicating greater satisfaction.
Baseline and at the first or second adult endocrinology visit after transfer
Retention in Adult Endocrinology Care at 12 Months
Időkeret: 12 months after the first adult endocrinology visi
The proportion of participants who remain in adult endocrinology care at 12 months after their first adult endocrinology visit will be assessed. Retention will be defined as continued attendance at scheduled adult endocrinology follow-up visits during the 12-month period.
12 months after the first adult endocrinology visi

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Együttműködők

SNUH Lee Kun-hee Child Cancer & Rare Disease Project

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yun Jeong Lee, Seoul National University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. május 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 21.

Első közzététel (Tényleges)

2026. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 25C0710100

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Individual participant-level data are not planned to be publicly shared because the study includes participants with rare endocrine disorders, and a potential risk of participant re-identification may remain even after removal of direct identifiers. Aggregate study results may be reported in scientific publications and presentations.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel