Evaluation of a Wearable Technology to Support Breastfeeding Women (Lactogame)
29. August 2026 aktualisiert von: Özlem Ülkü BULUT
Development of a Breast Milk-sensitive Wearable Technology and Evaluation of Its Effects Through the Experiences of Breastfeeding Women
This study aims to evaluate a wearable technology developed to support breastfeeding women.
The study will assess the performance of sensors in the wearable prototype for monitoring breast milk fullness and milk flow and compare the sensor measurements with the amount of breast milk obtained through breast pumping.
The study will also evaluate women's experiences, satisfaction, perceived usefulness, and ease of use of the wearable prototype and its mobile application.
The technology is intended for monitoring and support purposes and will not be used for diagnosis, treatment, or clinical decision-making.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara
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Ankara, Ankara, Türkei (türkiye), 06300
- Lokman Hekim University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Women aged 18-45 years
- Currently breastfeeding
- Having an infant aged 0-6 months
- Willing to use the wearable technology and accompanying mobile application for 15 days
- Able to express breast milk for comparison with sensor measurements
- Voluntarily agreeing to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Having a medical condition that prevents breastfeeding or breast milk expression
- Having an active breast or nipple condition that prevents the use of the wearable prototype
- Being unable to use the wearable technology or mobile application during the study period
- Withdrawing consent at any stage of the study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Wearable Breastfeeding Support Technology
Participants will use the wearable prototype and its accompanying mobile application.
Sensor measurements obtained during use will be evaluated and compared with the amount of breast milk obtained through breast pumping.
Participants' experiences with the technology will also be assessed.
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Participants will use a breast milk-sensitive wearable prototype integrated with a mobile application.
The wearable technology collects sensor-based measurements related to breast milk fullness and milk flow.
Sensor measurements will be compared with the amount of breast milk obtained through breast pumping.
Participants' experiences, satisfaction, perceived usefulness, and ease of use of the wearable technology and mobile application will also be evaluated.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Electrical Sensor Signals Obtained From the Wearable Prototype
Zeitfenster: During the 15-day intervention period
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The wearable sensor system will acquire and analyze sensor signals to generate a Breast Milk Fullness Index ranging from 0 to 100.
Higher values indicate greater estimated breast milk fullness.
Measurements will be obtained in relation to breastfeeding and/or breast pumping sessions and compared with reference measurements of milk removal.
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During the 15-day intervention period
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Milk Flow Pattern Parameters Measured by the Wearable Sensor System
Zeitfenster: During the 15-day intervention period
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Milk flow-related signal patterns will be acquired and analyzed by the LactoGame wearable sensor system during breastfeeding and/or breast pumping.
Quantitative system-derived parameters, including average and peak signal characteristics, will be used to characterize milk flow patterns.
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During the 15-day intervention period
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Expressed Breast Milk Volume Assessed Using the Breast Milk Expression Volume Record Form
Zeitfenster: During the 15-day intervention period
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Expressed breast milk volume will be recorded using the Breast Milk Expression Volume Record Form.
For each pumping session, the amount of breast milk obtained will be recorded in milliliters (mL), together with breast side, expression method, and expression duration.
Expressed milk volume will be used as a reference measurement for comparison with sensor-derived measurements.
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During the 15-day intervention period
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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User Experience and Satisfaction Assessed Using the User Experience and Satisfaction Evaluation Form
Zeitfenster: At the end of the 15-day intervention period
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User experience and satisfaction will be assessed using the researcher-developed 14-item User Experience and Satisfaction Evaluation Form.
Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
Total scores range from 14 to 70, with higher scores indicating a more positive user experience and greater satisfaction with the wearable prototype and mobile application.
The form also includes three open-ended questions to obtain additional qualitative feedback.
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At the end of the 15-day intervention period
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. August 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. September 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LactoGameWear01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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