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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07805070
Uncovering Neurocognitive Mechanisms and Enhancement of Exposure-based Fear Learning With Cognitive Training
3. September 2026 aktualisiert von: Jessica Bomyea, University of California, San Diego
Anxiety disorders remain are among the most prevalent psychiatric conditions and are associated with negative outcomes spanning poor health to increased suicide risk.
While exposure therapy is recognized as a gold standard empirically supported treatment, many individuals fail to achieve adequate response.
Exposure therapy is grounded in fear extinction learning models, which suggest that anxiety diminishes when individuals repeatedly confront their fears.
To improve exposure-based interventions, it is critical to enhance our understanding of underlying mechanisms of fear extinction and how to better target these mechanisms.
Fear extinction requires basic neurocognitive abilities that allow individuals to learn from and adapt to experiences confronting feared situations.
Emerging cross sectional and experimental data suggest that working memory is a particularly important neurocognitive process that is associated with fear learning outcomes.
By enhancing working memory through experimental manipulations like cognitive training, we may improve the fear extinction learning processes essential for successful exposure therapy.
Unlike other neurocognitive enhancements (e.g., medications), computer-based working memory training offers high mechanistic precision, ease of administration, and low cost.
The long-term goal of this research is to develop a novel mechanistic understanding of the neurocognitive processes involved in exposure-based fear extinction learning, ultimately aiming to improve interventions for anxiety disorders.
This study will test the effects of manipulating working memory prior to a massed exposure paradigm, comparing working memory training plus massed exposure (WMT+Ex) to a sham training plus massed exposure (ST+Ex) condition.
Using public speaking anxiety as a clinical exemplar, we will employ a rigorous experimental trial design combined with a validated single-visit speech exposure paradigm to assess fear extinction learning outcomes through multiple measures, including behavioral, physiological, neural, and self-report.
The central hypothesis is that WMT+Ex will improve markers of fear extinction learning considered to underlie clinical response in exposure therapy.
Specific aims are to 1) determine the extent to which working memory training delivered prior to massed exposure improves behavioral and neural markers of fear extinction learning, and 2) evaluate the effects of working memory training delivered prior to massed exposure on fear extinction learning occurring during exposure.
This study is expected to achieve two goals: first, to advance our understanding of the neurocognitive mechanisms of fear extinction through a rigorous experimental design, and second, to validate a combined working memory training and exposure paradigm.
If successful in enhancing fear extinction, this approach could be further explored in therapeutic formats to assess its clinical effects.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
120
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- age 18-65
- fluent in English
- diagnosis of social anxiety disorder (generalized or performance-only) with Personal Report of Public Speaking Anxiety (PRPSA) score of ≥120 at screening
- 6-week stability if receiving other (non-anxiety focused) psychosocial treatment
Exclusion Criteria:
- past 3-mo diagnosis of moderate or greater alcohol or substance use disorder
- lifetime history of psychotic or bipolar I disorders
- acute suicidality necessitating immediate clinical intervention
- neurodegenerative or neurodevelopmental disorders
- history of neurological condition
- conditions that are unsafe for MRI (e.g., metal in body)
- currently receiving psychosocial treatment for anxiety or related condition
- currently receiving psychiatric pharmacotherapy
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Cognitive training
Training to enhance cognitive functioning
|
Repeated practice with cognitive skills to enhance performance
Sham cognitive training
|
|
Schein-Komparator: Sham training
Computer interface designed to control for general task parameters
|
Repeated practice with cognitive skills to enhance performance
Sham cognitive training
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fear extinction
Zeitfenster: Change from baseline day 1 to post-intervention day 2
|
threat expectancy ratings to the CS+ during late extinction learning
|
Change from baseline day 1 to post-intervention day 2
|
|
Subjective Units of Distress
Zeitfenster: Change from baseline speech to post speech (all within day 1)
|
Ratings of distress during speeches
|
Change from baseline speech to post speech (all within day 1)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2027
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2031
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2031
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. September 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. September 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 812820
- 1R01MH141088-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag: NIMH)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
NIH NDA
IPD-Sharing-Zeitrahmen
see NIH for details
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
see NIH for details
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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