- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07805070
Uncovering Neurocognitive Mechanisms and Enhancement of Exposure-based Fear Learning With Cognitive Training
3 de septiembre de 2026 actualizado por: Jessica Bomyea, University of California, San Diego
Anxiety disorders remain are among the most prevalent psychiatric conditions and are associated with negative outcomes spanning poor health to increased suicide risk.
While exposure therapy is recognized as a gold standard empirically supported treatment, many individuals fail to achieve adequate response.
Exposure therapy is grounded in fear extinction learning models, which suggest that anxiety diminishes when individuals repeatedly confront their fears.
To improve exposure-based interventions, it is critical to enhance our understanding of underlying mechanisms of fear extinction and how to better target these mechanisms.
Fear extinction requires basic neurocognitive abilities that allow individuals to learn from and adapt to experiences confronting feared situations.
Emerging cross sectional and experimental data suggest that working memory is a particularly important neurocognitive process that is associated with fear learning outcomes.
By enhancing working memory through experimental manipulations like cognitive training, we may improve the fear extinction learning processes essential for successful exposure therapy.
Unlike other neurocognitive enhancements (e.g., medications), computer-based working memory training offers high mechanistic precision, ease of administration, and low cost.
The long-term goal of this research is to develop a novel mechanistic understanding of the neurocognitive processes involved in exposure-based fear extinction learning, ultimately aiming to improve interventions for anxiety disorders.
This study will test the effects of manipulating working memory prior to a massed exposure paradigm, comparing working memory training plus massed exposure (WMT+Ex) to a sham training plus massed exposure (ST+Ex) condition.
Using public speaking anxiety as a clinical exemplar, we will employ a rigorous experimental trial design combined with a validated single-visit speech exposure paradigm to assess fear extinction learning outcomes through multiple measures, including behavioral, physiological, neural, and self-report.
The central hypothesis is that WMT+Ex will improve markers of fear extinction learning considered to underlie clinical response in exposure therapy.
Specific aims are to 1) determine the extent to which working memory training delivered prior to massed exposure improves behavioral and neural markers of fear extinction learning, and 2) evaluate the effects of working memory training delivered prior to massed exposure on fear extinction learning occurring during exposure.
This study is expected to achieve two goals: first, to advance our understanding of the neurocognitive mechanisms of fear extinction through a rigorous experimental design, and second, to validate a combined working memory training and exposure paradigm.
If successful in enhancing fear extinction, this approach could be further explored in therapeutic formats to assess its clinical effects.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- age 18-65
- fluent in English
- diagnosis of social anxiety disorder (generalized or performance-only) with Personal Report of Public Speaking Anxiety (PRPSA) score of ≥120 at screening
- 6-week stability if receiving other (non-anxiety focused) psychosocial treatment
Exclusion Criteria:
- past 3-mo diagnosis of moderate or greater alcohol or substance use disorder
- lifetime history of psychotic or bipolar I disorders
- acute suicidality necessitating immediate clinical intervention
- neurodegenerative or neurodevelopmental disorders
- history of neurological condition
- conditions that are unsafe for MRI (e.g., metal in body)
- currently receiving psychosocial treatment for anxiety or related condition
- currently receiving psychiatric pharmacotherapy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Cognitive training
Training to enhance cognitive functioning
|
Repeated practice with cognitive skills to enhance performance
Sham cognitive training
|
|
Comparador falso: Sham training
Computer interface designed to control for general task parameters
|
Repeated practice with cognitive skills to enhance performance
Sham cognitive training
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fear extinction
Periodo de tiempo: Change from baseline day 1 to post-intervention day 2
|
threat expectancy ratings to the CS+ during late extinction learning
|
Change from baseline day 1 to post-intervention day 2
|
|
Subjective Units of Distress
Periodo de tiempo: Change from baseline speech to post speech (all within day 1)
|
Ratings of distress during speeches
|
Change from baseline speech to post speech (all within day 1)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2031
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de septiembre de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos fóbicos
- Fobia, Social
- Desórdenes de ansiedad
- Terapéutica
- Atención al paciente
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Rehabilitación neurológica
- Entrenamiento cognitivo
Otros números de identificación del estudio
- 812820
- 1R01MH141088-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: NIMH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
NIH NDA
Marco de tiempo para compartir IPD
see NIH for details
Criterios de acceso compartido de IPD
see NIH for details
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .