- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07805070
Uncovering Neurocognitive Mechanisms and Enhancement of Exposure-based Fear Learning With Cognitive Training
3 września 2026 zaktualizowane przez: Jessica Bomyea, University of California, San Diego
Anxiety disorders remain are among the most prevalent psychiatric conditions and are associated with negative outcomes spanning poor health to increased suicide risk.
While exposure therapy is recognized as a gold standard empirically supported treatment, many individuals fail to achieve adequate response.
Exposure therapy is grounded in fear extinction learning models, which suggest that anxiety diminishes when individuals repeatedly confront their fears.
To improve exposure-based interventions, it is critical to enhance our understanding of underlying mechanisms of fear extinction and how to better target these mechanisms.
Fear extinction requires basic neurocognitive abilities that allow individuals to learn from and adapt to experiences confronting feared situations.
Emerging cross sectional and experimental data suggest that working memory is a particularly important neurocognitive process that is associated with fear learning outcomes.
By enhancing working memory through experimental manipulations like cognitive training, we may improve the fear extinction learning processes essential for successful exposure therapy.
Unlike other neurocognitive enhancements (e.g., medications), computer-based working memory training offers high mechanistic precision, ease of administration, and low cost.
The long-term goal of this research is to develop a novel mechanistic understanding of the neurocognitive processes involved in exposure-based fear extinction learning, ultimately aiming to improve interventions for anxiety disorders.
This study will test the effects of manipulating working memory prior to a massed exposure paradigm, comparing working memory training plus massed exposure (WMT+Ex) to a sham training plus massed exposure (ST+Ex) condition.
Using public speaking anxiety as a clinical exemplar, we will employ a rigorous experimental trial design combined with a validated single-visit speech exposure paradigm to assess fear extinction learning outcomes through multiple measures, including behavioral, physiological, neural, and self-report.
The central hypothesis is that WMT+Ex will improve markers of fear extinction learning considered to underlie clinical response in exposure therapy.
Specific aims are to 1) determine the extent to which working memory training delivered prior to massed exposure improves behavioral and neural markers of fear extinction learning, and 2) evaluate the effects of working memory training delivered prior to massed exposure on fear extinction learning occurring during exposure.
This study is expected to achieve two goals: first, to advance our understanding of the neurocognitive mechanisms of fear extinction through a rigorous experimental design, and second, to validate a combined working memory training and exposure paradigm.
If successful in enhancing fear extinction, this approach could be further explored in therapeutic formats to assess its clinical effects.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- age 18-65
- fluent in English
- diagnosis of social anxiety disorder (generalized or performance-only) with Personal Report of Public Speaking Anxiety (PRPSA) score of ≥120 at screening
- 6-week stability if receiving other (non-anxiety focused) psychosocial treatment
Exclusion Criteria:
- past 3-mo diagnosis of moderate or greater alcohol or substance use disorder
- lifetime history of psychotic or bipolar I disorders
- acute suicidality necessitating immediate clinical intervention
- neurodegenerative or neurodevelopmental disorders
- history of neurological condition
- conditions that are unsafe for MRI (e.g., metal in body)
- currently receiving psychosocial treatment for anxiety or related condition
- currently receiving psychiatric pharmacotherapy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Cognitive training
Training to enhance cognitive functioning
|
Repeated practice with cognitive skills to enhance performance
Sham cognitive training
|
|
Pozorny komparator: Sham training
Computer interface designed to control for general task parameters
|
Repeated practice with cognitive skills to enhance performance
Sham cognitive training
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fear extinction
Ramy czasowe: Change from baseline day 1 to post-intervention day 2
|
threat expectancy ratings to the CS+ during late extinction learning
|
Change from baseline day 1 to post-intervention day 2
|
|
Subjective Units of Distress
Ramy czasowe: Change from baseline speech to post speech (all within day 1)
|
Ratings of distress during speeches
|
Change from baseline speech to post speech (all within day 1)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2031
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 września 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 września 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 812820
- 1R01MH141088-01A1 (Grant/umowa NIH USA: NIMH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
NIH NDA
Ramy czasowe udostępniania IPD
see NIH for details
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
see NIH for details
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .