- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07805070
Uncovering Neurocognitive Mechanisms and Enhancement of Exposure-based Fear Learning With Cognitive Training
3 settembre 2026 aggiornato da: Jessica Bomyea, University of California, San Diego
Anxiety disorders remain are among the most prevalent psychiatric conditions and are associated with negative outcomes spanning poor health to increased suicide risk.
While exposure therapy is recognized as a gold standard empirically supported treatment, many individuals fail to achieve adequate response.
Exposure therapy is grounded in fear extinction learning models, which suggest that anxiety diminishes when individuals repeatedly confront their fears.
To improve exposure-based interventions, it is critical to enhance our understanding of underlying mechanisms of fear extinction and how to better target these mechanisms.
Fear extinction requires basic neurocognitive abilities that allow individuals to learn from and adapt to experiences confronting feared situations.
Emerging cross sectional and experimental data suggest that working memory is a particularly important neurocognitive process that is associated with fear learning outcomes.
By enhancing working memory through experimental manipulations like cognitive training, we may improve the fear extinction learning processes essential for successful exposure therapy.
Unlike other neurocognitive enhancements (e.g., medications), computer-based working memory training offers high mechanistic precision, ease of administration, and low cost.
The long-term goal of this research is to develop a novel mechanistic understanding of the neurocognitive processes involved in exposure-based fear extinction learning, ultimately aiming to improve interventions for anxiety disorders.
This study will test the effects of manipulating working memory prior to a massed exposure paradigm, comparing working memory training plus massed exposure (WMT+Ex) to a sham training plus massed exposure (ST+Ex) condition.
Using public speaking anxiety as a clinical exemplar, we will employ a rigorous experimental trial design combined with a validated single-visit speech exposure paradigm to assess fear extinction learning outcomes through multiple measures, including behavioral, physiological, neural, and self-report.
The central hypothesis is that WMT+Ex will improve markers of fear extinction learning considered to underlie clinical response in exposure therapy.
Specific aims are to 1) determine the extent to which working memory training delivered prior to massed exposure improves behavioral and neural markers of fear extinction learning, and 2) evaluate the effects of working memory training delivered prior to massed exposure on fear extinction learning occurring during exposure.
This study is expected to achieve two goals: first, to advance our understanding of the neurocognitive mechanisms of fear extinction through a rigorous experimental design, and second, to validate a combined working memory training and exposure paradigm.
If successful in enhancing fear extinction, this approach could be further explored in therapeutic formats to assess its clinical effects.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
120
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- age 18-65
- fluent in English
- diagnosis of social anxiety disorder (generalized or performance-only) with Personal Report of Public Speaking Anxiety (PRPSA) score of ≥120 at screening
- 6-week stability if receiving other (non-anxiety focused) psychosocial treatment
Exclusion Criteria:
- past 3-mo diagnosis of moderate or greater alcohol or substance use disorder
- lifetime history of psychotic or bipolar I disorders
- acute suicidality necessitating immediate clinical intervention
- neurodegenerative or neurodevelopmental disorders
- history of neurological condition
- conditions that are unsafe for MRI (e.g., metal in body)
- currently receiving psychosocial treatment for anxiety or related condition
- currently receiving psychiatric pharmacotherapy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Cognitive training
Training to enhance cognitive functioning
|
Repeated practice with cognitive skills to enhance performance
Sham cognitive training
|
|
Comparatore fittizio: Sham training
Computer interface designed to control for general task parameters
|
Repeated practice with cognitive skills to enhance performance
Sham cognitive training
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fear extinction
Lasso di tempo: Change from baseline day 1 to post-intervention day 2
|
threat expectancy ratings to the CS+ during late extinction learning
|
Change from baseline day 1 to post-intervention day 2
|
|
Subjective Units of Distress
Lasso di tempo: Change from baseline speech to post speech (all within day 1)
|
Ratings of distress during speeches
|
Change from baseline speech to post speech (all within day 1)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2031
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2031
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 settembre 2026
Primo Inserito (Effettivo)
4 settembre 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 812820
- 1R01MH141088-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: NIMH)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
NIH NDA
Periodo di condivisione IPD
see NIH for details
Criteri di accesso alla condivisione IPD
see NIH for details
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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