- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07805070
Uncovering Neurocognitive Mechanisms and Enhancement of Exposure-based Fear Learning With Cognitive Training
3 september 2026 bijgewerkt door: Jessica Bomyea, University of California, San Diego
Anxiety disorders remain are among the most prevalent psychiatric conditions and are associated with negative outcomes spanning poor health to increased suicide risk.
While exposure therapy is recognized as a gold standard empirically supported treatment, many individuals fail to achieve adequate response.
Exposure therapy is grounded in fear extinction learning models, which suggest that anxiety diminishes when individuals repeatedly confront their fears.
To improve exposure-based interventions, it is critical to enhance our understanding of underlying mechanisms of fear extinction and how to better target these mechanisms.
Fear extinction requires basic neurocognitive abilities that allow individuals to learn from and adapt to experiences confronting feared situations.
Emerging cross sectional and experimental data suggest that working memory is a particularly important neurocognitive process that is associated with fear learning outcomes.
By enhancing working memory through experimental manipulations like cognitive training, we may improve the fear extinction learning processes essential for successful exposure therapy.
Unlike other neurocognitive enhancements (e.g., medications), computer-based working memory training offers high mechanistic precision, ease of administration, and low cost.
The long-term goal of this research is to develop a novel mechanistic understanding of the neurocognitive processes involved in exposure-based fear extinction learning, ultimately aiming to improve interventions for anxiety disorders.
This study will test the effects of manipulating working memory prior to a massed exposure paradigm, comparing working memory training plus massed exposure (WMT+Ex) to a sham training plus massed exposure (ST+Ex) condition.
Using public speaking anxiety as a clinical exemplar, we will employ a rigorous experimental trial design combined with a validated single-visit speech exposure paradigm to assess fear extinction learning outcomes through multiple measures, including behavioral, physiological, neural, and self-report.
The central hypothesis is that WMT+Ex will improve markers of fear extinction learning considered to underlie clinical response in exposure therapy.
Specific aims are to 1) determine the extent to which working memory training delivered prior to massed exposure improves behavioral and neural markers of fear extinction learning, and 2) evaluate the effects of working memory training delivered prior to massed exposure on fear extinction learning occurring during exposure.
This study is expected to achieve two goals: first, to advance our understanding of the neurocognitive mechanisms of fear extinction through a rigorous experimental design, and second, to validate a combined working memory training and exposure paradigm.
If successful in enhancing fear extinction, this approach could be further explored in therapeutic formats to assess its clinical effects.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- age 18-65
- fluent in English
- diagnosis of social anxiety disorder (generalized or performance-only) with Personal Report of Public Speaking Anxiety (PRPSA) score of ≥120 at screening
- 6-week stability if receiving other (non-anxiety focused) psychosocial treatment
Exclusion Criteria:
- past 3-mo diagnosis of moderate or greater alcohol or substance use disorder
- lifetime history of psychotic or bipolar I disorders
- acute suicidality necessitating immediate clinical intervention
- neurodegenerative or neurodevelopmental disorders
- history of neurological condition
- conditions that are unsafe for MRI (e.g., metal in body)
- currently receiving psychosocial treatment for anxiety or related condition
- currently receiving psychiatric pharmacotherapy
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Cognitive training
Training to enhance cognitive functioning
|
Repeated practice with cognitive skills to enhance performance
Sham cognitive training
|
|
Sham-vergelijker: Sham training
Computer interface designed to control for general task parameters
|
Repeated practice with cognitive skills to enhance performance
Sham cognitive training
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fear extinction
Tijdsspanne: Change from baseline day 1 to post-intervention day 2
|
threat expectancy ratings to the CS+ during late extinction learning
|
Change from baseline day 1 to post-intervention day 2
|
|
Subjective Units of Distress
Tijdsspanne: Change from baseline speech to post speech (all within day 1)
|
Ratings of distress during speeches
|
Change from baseline speech to post speech (all within day 1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2027
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2031
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2031
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 september 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 september 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 812820
- 1R01MH141088-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: NIMH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
NIH NDA
IPD-tijdsbestek voor delen
see NIH for details
IPD-toegangscriteria voor delen
see NIH for details
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .