- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07812870
Behavioral Activation for Treatment of Depression in Autistic Adolescents With Below Average Intelligence
4. September 2026 aktualisiert von: Michelle Menezes, Stony Brook University
Autism spectrum disorder is characterized by differences in social communication/interaction and the presence of restricted/repetitive behaviors, with significant heterogeneity in terms of autistic features, language ability, and cognitive characteristics.
About 2-3% of individuals in the United States are autistic, and most autistic individuals have co-occurring mental health conditions.
Autistic people are 3-4 times more likely to experience depression than non-autistic people.
Of the emerging depression treatment research with autistic people, none to date has focused on developing and testing a depression treatment for autistic youth with below average cognitive abilities - a group which comprises over 50% of the autistic community.
Therefore, this study seeks to evaluate the feasibility (Aim 1), acceptability (Aim 2), and preliminary treatment effects (Aim 3) of an extension of Behavioral Activation for Depression in Autistic Adolescents (BA-A), adapted to meet the needs of cognitively lower functioning autistic youth.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Michelle Menezes, PhD
- Telefonnummer: 631-638-3819
- E-Mail: autismandneurodiversitylab@gmail.com
Studienorte
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-
New York
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Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
- Rekrutierung
- Stony Brook University
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Kontakt:
- Michelle Menezes, PhD
- Telefonnummer: 631-638-3819
- E-Mail: autismandneurodiversitylab@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria
- 12-17 years old
- Autism diagnosis
- Symptoms of depression (more specifically, Children's Depression Inventory, Second Edition parent-report and/or self-report T-score ⩾ 65)
- IQ 60-84
- Stable on medications for mood, anxiety, and/or behavior for 3 months
- Participation of same parent(s) in all therapy sessions and assessment visits Exclusion Criteria
- Participation in another psychotherapy during the study period
- Imminent risk of harm to self and/or others
- Bipolar disorder, a personality disorder, and/or schizophrenia or another psychotic disorder
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: BA-A
BA-A is an individually delivered manualized 12-session treatment that utilizes established behavioral strategies and incorporates common mental health treatment adaptations for autistic young people.
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BA-A is an individually delivered manualized 12-session treatment that utilizes established behavioral strategies and incorporates common mental health treatment adaptations for autistic young people.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Children's Depression Rating Scale, Revised
Zeitfenster: Baseline, Post-Treatment (i.e., after completion of 12 weekly therapy sessions [typically 12-13 weeks after baseline]), 1-Month Follow-Up (1 month following completion of therapy sessions)
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Baseline, Post-Treatment (i.e., after completion of 12 weekly therapy sessions [typically 12-13 weeks after baseline]), 1-Month Follow-Up (1 month following completion of therapy sessions)
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Children's Depression Inventory, Second Edition
Zeitfenster: Baseline, Post-Treatment (i.e., after completion of 12 weekly therapy sessions [typically 12-13 weeks after baseline]), 1-Month Follow-Up (1 month following completion of therapy sessions)
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Baseline, Post-Treatment (i.e., after completion of 12 weekly therapy sessions [typically 12-13 weeks after baseline]), 1-Month Follow-Up (1 month following completion of therapy sessions)
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Aberrant Behavior Checklist
Zeitfenster: Baseline, Post-Treatment (i.e., after completion of 12 weekly therapy sessions [typically 12-13 weeks after baseline]), 1-Month Follow-Up (1 month following completion of therapy sessions)
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Baseline, Post-Treatment (i.e., after completion of 12 weekly therapy sessions [typically 12-13 weeks after baseline]), 1-Month Follow-Up (1 month following completion of therapy sessions)
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Behavioral Activation for Depression Scale-Short Form
Zeitfenster: Baseline, Post-Treatment (i.e., after completion of 12 weekly therapy sessions [typically 12-13 weeks after baseline]), 1-Month Follow-Up (1 month following completion of therapy sessions)
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Baseline, Post-Treatment (i.e., after completion of 12 weekly therapy sessions [typically 12-13 weeks after baseline]), 1-Month Follow-Up (1 month following completion of therapy sessions)
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Acceptability of Intervention Measure
Zeitfenster: Post-Treatment (i.e., after completion of 12 weekly therapy sessions [typically 12-13 weeks after baseline])
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Post-Treatment (i.e., after completion of 12 weekly therapy sessions [typically 12-13 weeks after baseline])
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Intervention Appropriateness Measure
Zeitfenster: Post-Treatment (i.e., after completion of 12 weekly therapy sessions [typically 12-13 weeks after baseline])
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Post-Treatment (i.e., after completion of 12 weekly therapy sessions [typically 12-13 weeks after baseline])
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Feasibility of Intervention Measure
Zeitfenster: Post-Treatment (i.e., after completion of 12 weekly therapy sessions [typically 12-13 weeks after baseline])
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Post-Treatment (i.e., after completion of 12 weekly therapy sessions [typically 12-13 weeks after baseline])
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michelle Menezes, PhD, Stony Brook University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. August 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. September 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. September 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Autismus-Spektrum-Störung
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Verhaltenssymptome
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Neurokognitive Störungen
- Neuroentwicklungsstörungen
- Entwicklungsstörungen des Kindes, allgegenwärtig
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Anzeichen und Symptome
- Depression
- Autistische Störung
- Bewusstseinsstörungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB2026-00072
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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