- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07812870
Behavioral Activation for Treatment of Depression in Autistic Adolescents With Below Average Intelligence
4 september 2026 bijgewerkt door: Michelle Menezes, Stony Brook University
Autism spectrum disorder is characterized by differences in social communication/interaction and the presence of restricted/repetitive behaviors, with significant heterogeneity in terms of autistic features, language ability, and cognitive characteristics.
About 2-3% of individuals in the United States are autistic, and most autistic individuals have co-occurring mental health conditions.
Autistic people are 3-4 times more likely to experience depression than non-autistic people.
Of the emerging depression treatment research with autistic people, none to date has focused on developing and testing a depression treatment for autistic youth with below average cognitive abilities - a group which comprises over 50% of the autistic community.
Therefore, this study seeks to evaluate the feasibility (Aim 1), acceptability (Aim 2), and preliminary treatment effects (Aim 3) of an extension of Behavioral Activation for Depression in Autistic Adolescents (BA-A), adapted to meet the needs of cognitively lower functioning autistic youth.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Michelle Menezes, PhD
- Telefoonnummer: 631-638-3819
- E-mail: autismandneurodiversitylab@gmail.com
Studie Locaties
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
- Werving
- Stony Brook University
-
Contact:
- Michelle Menezes, PhD
- Telefoonnummer: 631-638-3819
- E-mail: autismandneurodiversitylab@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria
- 12-17 years old
- Autism diagnosis
- Symptoms of depression (more specifically, Children's Depression Inventory, Second Edition parent-report and/or self-report T-score ⩾ 65)
- IQ 60-84
- Stable on medications for mood, anxiety, and/or behavior for 3 months
- Participation of same parent(s) in all therapy sessions and assessment visits Exclusion Criteria
- Participation in another psychotherapy during the study period
- Imminent risk of harm to self and/or others
- Bipolar disorder, a personality disorder, and/or schizophrenia or another psychotic disorder
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BA-A
BA-A is an individually delivered manualized 12-session treatment that utilizes established behavioral strategies and incorporates common mental health treatment adaptations for autistic young people.
|
BA-A is an individually delivered manualized 12-session treatment that utilizes established behavioral strategies and incorporates common mental health treatment adaptations for autistic young people.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Children's Depression Rating Scale, Revised
Tijdsspanne: Baseline, Post-Treatment (i.e., after completion of 12 weekly therapy sessions [typically 12-13 weeks after baseline]), 1-Month Follow-Up (1 month following completion of therapy sessions)
|
Baseline, Post-Treatment (i.e., after completion of 12 weekly therapy sessions [typically 12-13 weeks after baseline]), 1-Month Follow-Up (1 month following completion of therapy sessions)
|
|
Children's Depression Inventory, Second Edition
Tijdsspanne: Baseline, Post-Treatment (i.e., after completion of 12 weekly therapy sessions [typically 12-13 weeks after baseline]), 1-Month Follow-Up (1 month following completion of therapy sessions)
|
Baseline, Post-Treatment (i.e., after completion of 12 weekly therapy sessions [typically 12-13 weeks after baseline]), 1-Month Follow-Up (1 month following completion of therapy sessions)
|
|
Aberrant Behavior Checklist
Tijdsspanne: Baseline, Post-Treatment (i.e., after completion of 12 weekly therapy sessions [typically 12-13 weeks after baseline]), 1-Month Follow-Up (1 month following completion of therapy sessions)
|
Baseline, Post-Treatment (i.e., after completion of 12 weekly therapy sessions [typically 12-13 weeks after baseline]), 1-Month Follow-Up (1 month following completion of therapy sessions)
|
|
Behavioral Activation for Depression Scale-Short Form
Tijdsspanne: Baseline, Post-Treatment (i.e., after completion of 12 weekly therapy sessions [typically 12-13 weeks after baseline]), 1-Month Follow-Up (1 month following completion of therapy sessions)
|
Baseline, Post-Treatment (i.e., after completion of 12 weekly therapy sessions [typically 12-13 weeks after baseline]), 1-Month Follow-Up (1 month following completion of therapy sessions)
|
|
Acceptability of Intervention Measure
Tijdsspanne: Post-Treatment (i.e., after completion of 12 weekly therapy sessions [typically 12-13 weeks after baseline])
|
Post-Treatment (i.e., after completion of 12 weekly therapy sessions [typically 12-13 weeks after baseline])
|
|
Intervention Appropriateness Measure
Tijdsspanne: Post-Treatment (i.e., after completion of 12 weekly therapy sessions [typically 12-13 weeks after baseline])
|
Post-Treatment (i.e., after completion of 12 weekly therapy sessions [typically 12-13 weeks after baseline])
|
|
Feasibility of Intervention Measure
Tijdsspanne: Post-Treatment (i.e., after completion of 12 weekly therapy sessions [typically 12-13 weeks after baseline])
|
Post-Treatment (i.e., after completion of 12 weekly therapy sessions [typically 12-13 weeks after baseline])
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michelle Menezes, PhD, Stony Brook University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 augustus 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 september 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 september 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Autisme Spectrum Stoornis
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Gedragssymptomen
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Ontwikkelingsstoornissen bij kinderen, alomtegenwoordig
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Tekenen en symptomen
- Depressie
- Autistische stoornis
- Bewustzijnsstoornissen
Andere studie-ID-nummers
- IRB2026-00072
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .