- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07812870
Behavioral Activation for Treatment of Depression in Autistic Adolescents With Below Average Intelligence
4 września 2026 zaktualizowane przez: Michelle Menezes, Stony Brook University
Autism spectrum disorder is characterized by differences in social communication/interaction and the presence of restricted/repetitive behaviors, with significant heterogeneity in terms of autistic features, language ability, and cognitive characteristics.
About 2-3% of individuals in the United States are autistic, and most autistic individuals have co-occurring mental health conditions.
Autistic people are 3-4 times more likely to experience depression than non-autistic people.
Of the emerging depression treatment research with autistic people, none to date has focused on developing and testing a depression treatment for autistic youth with below average cognitive abilities - a group which comprises over 50% of the autistic community.
Therefore, this study seeks to evaluate the feasibility (Aim 1), acceptability (Aim 2), and preliminary treatment effects (Aim 3) of an extension of Behavioral Activation for Depression in Autistic Adolescents (BA-A), adapted to meet the needs of cognitively lower functioning autistic youth.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michelle Menezes, PhD
- Numer telefonu: 631-638-3819
- E-mail: autismandneurodiversitylab@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
- Rekrutacyjny
- Stony Brook University
-
Kontakt:
- Michelle Menezes, PhD
- Numer telefonu: 631-638-3819
- E-mail: autismandneurodiversitylab@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria
- 12-17 years old
- Autism diagnosis
- Symptoms of depression (more specifically, Children's Depression Inventory, Second Edition parent-report and/or self-report T-score ⩾ 65)
- IQ 60-84
- Stable on medications for mood, anxiety, and/or behavior for 3 months
- Participation of same parent(s) in all therapy sessions and assessment visits Exclusion Criteria
- Participation in another psychotherapy during the study period
- Imminent risk of harm to self and/or others
- Bipolar disorder, a personality disorder, and/or schizophrenia or another psychotic disorder
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: BA-A
BA-A is an individually delivered manualized 12-session treatment that utilizes established behavioral strategies and incorporates common mental health treatment adaptations for autistic young people.
|
BA-A is an individually delivered manualized 12-session treatment that utilizes established behavioral strategies and incorporates common mental health treatment adaptations for autistic young people.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Children's Depression Rating Scale, Revised
Ramy czasowe: Baseline, Post-Treatment (i.e., after completion of 12 weekly therapy sessions [typically 12-13 weeks after baseline]), 1-Month Follow-Up (1 month following completion of therapy sessions)
|
Baseline, Post-Treatment (i.e., after completion of 12 weekly therapy sessions [typically 12-13 weeks after baseline]), 1-Month Follow-Up (1 month following completion of therapy sessions)
|
|
Children's Depression Inventory, Second Edition
Ramy czasowe: Baseline, Post-Treatment (i.e., after completion of 12 weekly therapy sessions [typically 12-13 weeks after baseline]), 1-Month Follow-Up (1 month following completion of therapy sessions)
|
Baseline, Post-Treatment (i.e., after completion of 12 weekly therapy sessions [typically 12-13 weeks after baseline]), 1-Month Follow-Up (1 month following completion of therapy sessions)
|
|
Aberrant Behavior Checklist
Ramy czasowe: Baseline, Post-Treatment (i.e., after completion of 12 weekly therapy sessions [typically 12-13 weeks after baseline]), 1-Month Follow-Up (1 month following completion of therapy sessions)
|
Baseline, Post-Treatment (i.e., after completion of 12 weekly therapy sessions [typically 12-13 weeks after baseline]), 1-Month Follow-Up (1 month following completion of therapy sessions)
|
|
Behavioral Activation for Depression Scale-Short Form
Ramy czasowe: Baseline, Post-Treatment (i.e., after completion of 12 weekly therapy sessions [typically 12-13 weeks after baseline]), 1-Month Follow-Up (1 month following completion of therapy sessions)
|
Baseline, Post-Treatment (i.e., after completion of 12 weekly therapy sessions [typically 12-13 weeks after baseline]), 1-Month Follow-Up (1 month following completion of therapy sessions)
|
|
Acceptability of Intervention Measure
Ramy czasowe: Post-Treatment (i.e., after completion of 12 weekly therapy sessions [typically 12-13 weeks after baseline])
|
Post-Treatment (i.e., after completion of 12 weekly therapy sessions [typically 12-13 weeks after baseline])
|
|
Intervention Appropriateness Measure
Ramy czasowe: Post-Treatment (i.e., after completion of 12 weekly therapy sessions [typically 12-13 weeks after baseline])
|
Post-Treatment (i.e., after completion of 12 weekly therapy sessions [typically 12-13 weeks after baseline])
|
|
Feasibility of Intervention Measure
Ramy czasowe: Post-Treatment (i.e., after completion of 12 weekly therapy sessions [typically 12-13 weeks after baseline])
|
Post-Treatment (i.e., after completion of 12 weekly therapy sessions [typically 12-13 weeks after baseline])
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle Menezes, PhD, Stony Brook University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 września 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia ze spektrum autyzmu
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Objawy behawioralne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Zaburzenia rozwoju dziecka, wszechobecne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Objawy i symptomy
- Depresja
- Zaburzenie autystyczne
- Zaburzenia świadomości
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB2026-00072
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .