- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07812870
Behavioral Activation for Treatment of Depression in Autistic Adolescents With Below Average Intelligence
4 settembre 2026 aggiornato da: Michelle Menezes, Stony Brook University
Autism spectrum disorder is characterized by differences in social communication/interaction and the presence of restricted/repetitive behaviors, with significant heterogeneity in terms of autistic features, language ability, and cognitive characteristics.
About 2-3% of individuals in the United States are autistic, and most autistic individuals have co-occurring mental health conditions.
Autistic people are 3-4 times more likely to experience depression than non-autistic people.
Of the emerging depression treatment research with autistic people, none to date has focused on developing and testing a depression treatment for autistic youth with below average cognitive abilities - a group which comprises over 50% of the autistic community.
Therefore, this study seeks to evaluate the feasibility (Aim 1), acceptability (Aim 2), and preliminary treatment effects (Aim 3) of an extension of Behavioral Activation for Depression in Autistic Adolescents (BA-A), adapted to meet the needs of cognitively lower functioning autistic youth.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Michelle Menezes, PhD
- Numero di telefono: 631-638-3819
- Email: autismandneurodiversitylab@gmail.com
Luoghi di studio
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-
New York
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Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
- Reclutamento
- Stony Brook University
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Contatto:
- Michelle Menezes, PhD
- Numero di telefono: 631-638-3819
- Email: autismandneurodiversitylab@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria
- 12-17 years old
- Autism diagnosis
- Symptoms of depression (more specifically, Children's Depression Inventory, Second Edition parent-report and/or self-report T-score ⩾ 65)
- IQ 60-84
- Stable on medications for mood, anxiety, and/or behavior for 3 months
- Participation of same parent(s) in all therapy sessions and assessment visits Exclusion Criteria
- Participation in another psychotherapy during the study period
- Imminent risk of harm to self and/or others
- Bipolar disorder, a personality disorder, and/or schizophrenia or another psychotic disorder
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: BA-A
BA-A is an individually delivered manualized 12-session treatment that utilizes established behavioral strategies and incorporates common mental health treatment adaptations for autistic young people.
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BA-A is an individually delivered manualized 12-session treatment that utilizes established behavioral strategies and incorporates common mental health treatment adaptations for autistic young people.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Children's Depression Rating Scale, Revised
Lasso di tempo: Baseline, Post-Treatment (i.e., after completion of 12 weekly therapy sessions [typically 12-13 weeks after baseline]), 1-Month Follow-Up (1 month following completion of therapy sessions)
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Baseline, Post-Treatment (i.e., after completion of 12 weekly therapy sessions [typically 12-13 weeks after baseline]), 1-Month Follow-Up (1 month following completion of therapy sessions)
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Children's Depression Inventory, Second Edition
Lasso di tempo: Baseline, Post-Treatment (i.e., after completion of 12 weekly therapy sessions [typically 12-13 weeks after baseline]), 1-Month Follow-Up (1 month following completion of therapy sessions)
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Baseline, Post-Treatment (i.e., after completion of 12 weekly therapy sessions [typically 12-13 weeks after baseline]), 1-Month Follow-Up (1 month following completion of therapy sessions)
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Aberrant Behavior Checklist
Lasso di tempo: Baseline, Post-Treatment (i.e., after completion of 12 weekly therapy sessions [typically 12-13 weeks after baseline]), 1-Month Follow-Up (1 month following completion of therapy sessions)
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Baseline, Post-Treatment (i.e., after completion of 12 weekly therapy sessions [typically 12-13 weeks after baseline]), 1-Month Follow-Up (1 month following completion of therapy sessions)
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Behavioral Activation for Depression Scale-Short Form
Lasso di tempo: Baseline, Post-Treatment (i.e., after completion of 12 weekly therapy sessions [typically 12-13 weeks after baseline]), 1-Month Follow-Up (1 month following completion of therapy sessions)
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Baseline, Post-Treatment (i.e., after completion of 12 weekly therapy sessions [typically 12-13 weeks after baseline]), 1-Month Follow-Up (1 month following completion of therapy sessions)
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Acceptability of Intervention Measure
Lasso di tempo: Post-Treatment (i.e., after completion of 12 weekly therapy sessions [typically 12-13 weeks after baseline])
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Post-Treatment (i.e., after completion of 12 weekly therapy sessions [typically 12-13 weeks after baseline])
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Intervention Appropriateness Measure
Lasso di tempo: Post-Treatment (i.e., after completion of 12 weekly therapy sessions [typically 12-13 weeks after baseline])
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Post-Treatment (i.e., after completion of 12 weekly therapy sessions [typically 12-13 weeks after baseline])
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Feasibility of Intervention Measure
Lasso di tempo: Post-Treatment (i.e., after completion of 12 weekly therapy sessions [typically 12-13 weeks after baseline])
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Post-Treatment (i.e., after completion of 12 weekly therapy sessions [typically 12-13 weeks after baseline])
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michelle Menezes, PhD, Stony Brook University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 agosto 2026
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2026
Primo Inserito (Effettivo)
10 settembre 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbo dello spettro autistico
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Sintomi comportamentali
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbi dello sviluppo infantile, pervasivi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Segni e sintomi
- Depressione
- Disturbo autistico
- Disturbi della coscienza
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB2026-00072
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .