- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07814794
Augmented Reality Dentistry (AugRealDent)
Augmented Reality-assisted Dental Treatments
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Giuseppe D'Albis, Dr.
- Telefonnummer: +393495103642
- E-Mail: giuseppe.dalbis@uniba.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mahmoud H. Raheel, Dr.
- Telefonnummer: +20 10 23090373
- E-Mail: Mahmoud_rahel10@yahoo.com
Studienorte
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Bari, Italien, 70042
- University of Bari Aldo Moro
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Kontakt:
- Giuseppe D'Albis, Dr.
- Telefonnummer: +393495103642
- E-Mail: giuseppe.dalbis@uniba.it
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Hauptermittler:
- Giuseppe D'Albis, Dr
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Kontakt:
- Mahmoud H. Raheel, Dr.
- Telefonnummer: +20 10 23090373
- E-Mail: Mahmoud_rahel10@yahoo.com
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Hauptermittler:
- Mahmoud H. Raheel, Dr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Good health according to the System of the American Society of Anesthesiology
- Aged older than 18 years
- No general medical contraindication for surgery or orthodontics
Exclusion Criteria:
Smoking more than 15 cigarettes a day
- Pregnancy
- Acute infections
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Patients requiring dental treatment
Patients requiring dental treatment, including tooth extraction, dental implant placement, or orthodontic treatment, for whom CBCT imaging and intraoral scanning are clinically indicated and who are eligible for augmented reality-assisted treatment.
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Performance of oral surgical procedures using augmented reality to visualize and identify anatomical landmarks.
Dental and oral surgical procedures will be performed using augmented reality guidance, which provides real-time visualization of the preoperative treatment plan and relevant anatomical landmarks.
AR guidance will be used to support procedures such as tooth extractions, dental implant placement, and orthodontic treatments, allowing the operator to follow the virtually planned treatment during the clinical procedure.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Accuracy of Osteotomies and Odontotomies Assessed by Linear and Angular Deviation from the Preoperative Surgical Plan
Zeitfenster: 1 month
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Postoperative imaging will be superimposed on the preoperative virtual surgical plan, and the deviation between the planned and achieved osteotomy/odontotomy will be quantified.
Accuracy will be assessed using linear deviation, expressed in millimeters (mm), and, where applicable, angular deviation, expressed in degrees (°).
Measurements will include the discrepancy in the position, extent, and orientation of the performed surgical cuts relative to the corresponding planned cuts.
For each osteotomy or odontotomy, the measured deviations will be recorded and summarized using descriptive statistics, including mean, standard deviation, median, range, and 95% confidence intervals, as appropriate.
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1 month
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Accuracy of Freehand Three-Dimensional Orthodontic Bracket Positioning Assessed by Linear and Angular Deviations from the Planned Position
Zeitfenster: 1 month
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The accuracy of freehand orthodontic bracket placement will be evaluated by comparing the clinically achieved bracket position with the predefined three-dimensional virtual bracket position. Digital models obtained after bracket placement will be superimposed on the corresponding preoperative digital models or virtual treatment plan. Three-dimensional discrepancies between the planned and achieved bracket positions will be quantified for each bracket. Accuracy will be assessed using linear deviations, expressed in millimeters (mm), along the mesiodistal, occlusogingival, and buccolingual axes, as well as angular deviations, expressed in degrees (°), including tip, torque, and rotational discrepancies. For each bracket, the measured deviations will be recorded and summarized using descriptive statistics, including mean, standard deviation, median, range, and 95% confidence intervals, as appropriate. Aggregate values may also be calculated at the patient and study-group levels. |
1 month
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Giuseppe D'Albis, Dr, University of Bari Aldo Moro
- Studienstuhl: Saverio Capodiferro, Prof, University of Bari Aldo Moro
- Hauptermittler: Mahmoud H. Raheel, Dr., Orthodontics Department of Minya University
- Studienstuhl: Wael M. Refai, Prof., Minia University
- Hauptermittler: Kareem M. Gaber, Dr., Minia University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Thomas AA, Sivakumar A. An evaluation of the accuracy of bracket positioning with and without loupes using 3Shape Ortho Analyzer software. J Taibah Univ Med Sci. 2022 Sep 16;18(1):98-103. doi: 10.1016/j.jtumed.2022.08.010. eCollection 2023 Feb.
- Kwon HB, Park YS, Han JS. Augmented reality in dentistry: a current perspective. Acta Odontol Scand. 2018 Oct;76(7):497-503. doi: 10.1080/00016357.2018.1441437. Epub 2018 Feb 21.
- Strobele DA, Othman A, Meier MA, Aboulazm K, von See C. Augmented reality in orthodontics for bracket placement using conventional mobile devices: Technical note. J World Fed Orthod. 2023 Dec;12(6):280-283. doi: 10.1016/j.ejwf.2023.08.003. Epub 2023 Sep 13.
- Macrì, M.; D'Albis, G.; D'Albis, V.; Timeo, S.; Festa, F. Augmented Reality-Assisted Surgical Exposure of an Impacted Tooth: A Pilot Study. Appl. Sci. 2023, 13, 11097. https://doi.org/10.3390/app131911097
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AugRealDent2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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