- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07814794
Augmented Reality Dentistry (AugRealDent)
Augmented Reality-assisted Dental Treatments
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Giuseppe D'Albis, Dr.
- Número de telefone: +393495103642
- E-mail: giuseppe.dalbis@uniba.it
Estude backup de contato
- Nome: Mahmoud H. Raheel, Dr.
- Número de telefone: +20 10 23090373
- E-mail: Mahmoud_rahel10@yahoo.com
Locais de estudo
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Bari, Itália, 70042
- University of Bari Aldo Moro
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Contato:
- Giuseppe D'Albis, Dr.
- Número de telefone: +393495103642
- E-mail: giuseppe.dalbis@uniba.it
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Investigador principal:
- Giuseppe D'Albis, Dr
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Contato:
- Mahmoud H. Raheel, Dr.
- Número de telefone: +20 10 23090373
- E-mail: Mahmoud_rahel10@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Mahmoud H. Raheel, Dr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Good health according to the System of the American Society of Anesthesiology
- Aged older than 18 years
- No general medical contraindication for surgery or orthodontics
Exclusion Criteria:
Smoking more than 15 cigarettes a day
- Pregnancy
- Acute infections
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Patients requiring dental treatment
Patients requiring dental treatment, including tooth extraction, dental implant placement, or orthodontic treatment, for whom CBCT imaging and intraoral scanning are clinically indicated and who are eligible for augmented reality-assisted treatment.
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Performance of oral surgical procedures using augmented reality to visualize and identify anatomical landmarks.
Dental and oral surgical procedures will be performed using augmented reality guidance, which provides real-time visualization of the preoperative treatment plan and relevant anatomical landmarks.
AR guidance will be used to support procedures such as tooth extractions, dental implant placement, and orthodontic treatments, allowing the operator to follow the virtually planned treatment during the clinical procedure.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Accuracy of Osteotomies and Odontotomies Assessed by Linear and Angular Deviation from the Preoperative Surgical Plan
Prazo: 1 month
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Postoperative imaging will be superimposed on the preoperative virtual surgical plan, and the deviation between the planned and achieved osteotomy/odontotomy will be quantified.
Accuracy will be assessed using linear deviation, expressed in millimeters (mm), and, where applicable, angular deviation, expressed in degrees (°).
Measurements will include the discrepancy in the position, extent, and orientation of the performed surgical cuts relative to the corresponding planned cuts.
For each osteotomy or odontotomy, the measured deviations will be recorded and summarized using descriptive statistics, including mean, standard deviation, median, range, and 95% confidence intervals, as appropriate.
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1 month
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Accuracy of Freehand Three-Dimensional Orthodontic Bracket Positioning Assessed by Linear and Angular Deviations from the Planned Position
Prazo: 1 month
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The accuracy of freehand orthodontic bracket placement will be evaluated by comparing the clinically achieved bracket position with the predefined three-dimensional virtual bracket position. Digital models obtained after bracket placement will be superimposed on the corresponding preoperative digital models or virtual treatment plan. Three-dimensional discrepancies between the planned and achieved bracket positions will be quantified for each bracket. Accuracy will be assessed using linear deviations, expressed in millimeters (mm), along the mesiodistal, occlusogingival, and buccolingual axes, as well as angular deviations, expressed in degrees (°), including tip, torque, and rotational discrepancies. For each bracket, the measured deviations will be recorded and summarized using descriptive statistics, including mean, standard deviation, median, range, and 95% confidence intervals, as appropriate. Aggregate values may also be calculated at the patient and study-group levels. |
1 month
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe D'Albis, Dr, University of Bari Aldo Moro
- Cadeira de estudo: Saverio Capodiferro, Prof, University of Bari Aldo Moro
- Investigador principal: Mahmoud H. Raheel, Dr., Orthodontics Department of Minya University
- Cadeira de estudo: Wael M. Refai, Prof., Minia University
- Investigador principal: Kareem M. Gaber, Dr., Minia University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Thomas AA, Sivakumar A. An evaluation of the accuracy of bracket positioning with and without loupes using 3Shape Ortho Analyzer software. J Taibah Univ Med Sci. 2022 Sep 16;18(1):98-103. doi: 10.1016/j.jtumed.2022.08.010. eCollection 2023 Feb.
- Kwon HB, Park YS, Han JS. Augmented reality in dentistry: a current perspective. Acta Odontol Scand. 2018 Oct;76(7):497-503. doi: 10.1080/00016357.2018.1441437. Epub 2018 Feb 21.
- Strobele DA, Othman A, Meier MA, Aboulazm K, von See C. Augmented reality in orthodontics for bracket placement using conventional mobile devices: Technical note. J World Fed Orthod. 2023 Dec;12(6):280-283. doi: 10.1016/j.ejwf.2023.08.003. Epub 2023 Sep 13.
- Macrì, M.; D'Albis, G.; D'Albis, V.; Timeo, S.; Festa, F. Augmented Reality-Assisted Surgical Exposure of an Impacted Tooth: A Pilot Study. Appl. Sci. 2023, 13, 11097. https://doi.org/10.3390/app131911097
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AugRealDent2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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