- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07814794
Augmented Reality Dentistry (AugRealDent)
Augmented Reality-assisted Dental Treatments
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Giuseppe D'Albis, Dr.
- Número de teléfono: +393495103642
- Correo electrónico: giuseppe.dalbis@uniba.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mahmoud H. Raheel, Dr.
- Número de teléfono: +20 10 23090373
- Correo electrónico: Mahmoud_rahel10@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Bari, Italia, 70042
- University of Bari Aldo Moro
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Contacto:
- Giuseppe D'Albis, Dr.
- Número de teléfono: +393495103642
- Correo electrónico: giuseppe.dalbis@uniba.it
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Investigador principal:
- Giuseppe D'Albis, Dr
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Contacto:
- Mahmoud H. Raheel, Dr.
- Número de teléfono: +20 10 23090373
- Correo electrónico: Mahmoud_rahel10@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Mahmoud H. Raheel, Dr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- Good health according to the System of the American Society of Anesthesiology
- Aged older than 18 years
- No general medical contraindication for surgery or orthodontics
Exclusion Criteria:
Smoking more than 15 cigarettes a day
- Pregnancy
- Acute infections
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Patients requiring dental treatment
Patients requiring dental treatment, including tooth extraction, dental implant placement, or orthodontic treatment, for whom CBCT imaging and intraoral scanning are clinically indicated and who are eligible for augmented reality-assisted treatment.
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Performance of oral surgical procedures using augmented reality to visualize and identify anatomical landmarks.
Dental and oral surgical procedures will be performed using augmented reality guidance, which provides real-time visualization of the preoperative treatment plan and relevant anatomical landmarks.
AR guidance will be used to support procedures such as tooth extractions, dental implant placement, and orthodontic treatments, allowing the operator to follow the virtually planned treatment during the clinical procedure.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Accuracy of Osteotomies and Odontotomies Assessed by Linear and Angular Deviation from the Preoperative Surgical Plan
Periodo de tiempo: 1 month
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Postoperative imaging will be superimposed on the preoperative virtual surgical plan, and the deviation between the planned and achieved osteotomy/odontotomy will be quantified.
Accuracy will be assessed using linear deviation, expressed in millimeters (mm), and, where applicable, angular deviation, expressed in degrees (°).
Measurements will include the discrepancy in the position, extent, and orientation of the performed surgical cuts relative to the corresponding planned cuts.
For each osteotomy or odontotomy, the measured deviations will be recorded and summarized using descriptive statistics, including mean, standard deviation, median, range, and 95% confidence intervals, as appropriate.
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1 month
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Accuracy of Freehand Three-Dimensional Orthodontic Bracket Positioning Assessed by Linear and Angular Deviations from the Planned Position
Periodo de tiempo: 1 month
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The accuracy of freehand orthodontic bracket placement will be evaluated by comparing the clinically achieved bracket position with the predefined three-dimensional virtual bracket position. Digital models obtained after bracket placement will be superimposed on the corresponding preoperative digital models or virtual treatment plan. Three-dimensional discrepancies between the planned and achieved bracket positions will be quantified for each bracket. Accuracy will be assessed using linear deviations, expressed in millimeters (mm), along the mesiodistal, occlusogingival, and buccolingual axes, as well as angular deviations, expressed in degrees (°), including tip, torque, and rotational discrepancies. For each bracket, the measured deviations will be recorded and summarized using descriptive statistics, including mean, standard deviation, median, range, and 95% confidence intervals, as appropriate. Aggregate values may also be calculated at the patient and study-group levels. |
1 month
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe D'Albis, Dr, University of Bari Aldo Moro
- Silla de estudio: Saverio Capodiferro, Prof, University of Bari Aldo Moro
- Investigador principal: Mahmoud H. Raheel, Dr., Orthodontics Department of Minya University
- Silla de estudio: Wael M. Refai, Prof., Minia University
- Investigador principal: Kareem M. Gaber, Dr., Minia University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Thomas AA, Sivakumar A. An evaluation of the accuracy of bracket positioning with and without loupes using 3Shape Ortho Analyzer software. J Taibah Univ Med Sci. 2022 Sep 16;18(1):98-103. doi: 10.1016/j.jtumed.2022.08.010. eCollection 2023 Feb.
- Kwon HB, Park YS, Han JS. Augmented reality in dentistry: a current perspective. Acta Odontol Scand. 2018 Oct;76(7):497-503. doi: 10.1080/00016357.2018.1441437. Epub 2018 Feb 21.
- Strobele DA, Othman A, Meier MA, Aboulazm K, von See C. Augmented reality in orthodontics for bracket placement using conventional mobile devices: Technical note. J World Fed Orthod. 2023 Dec;12(6):280-283. doi: 10.1016/j.ejwf.2023.08.003. Epub 2023 Sep 13.
- Macrì, M.; D'Albis, G.; D'Albis, V.; Timeo, S.; Festa, F. Augmented Reality-Assisted Surgical Exposure of an Impacted Tooth: A Pilot Study. Appl. Sci. 2023, 13, 11097. https://doi.org/10.3390/app131911097
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AugRealDent2
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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