- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07814794
Augmented Reality Dentistry (AugRealDent)
Augmented Reality-assisted Dental Treatments
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Giuseppe D'Albis, Dr.
- Numero di telefono: +393495103642
- Email: giuseppe.dalbis@uniba.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mahmoud H. Raheel, Dr.
- Numero di telefono: +20 10 23090373
- Email: Mahmoud_rahel10@yahoo.com
Luoghi di studio
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Bari, Italia, 70042
- University of Bari Aldo Moro
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Contatto:
- Giuseppe D'Albis, Dr.
- Numero di telefono: +393495103642
- Email: giuseppe.dalbis@uniba.it
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Investigatore principale:
- Giuseppe D'Albis, Dr
-
Contatto:
- Mahmoud H. Raheel, Dr.
- Numero di telefono: +20 10 23090373
- Email: Mahmoud_rahel10@yahoo.com
-
Investigatore principale:
- Mahmoud H. Raheel, Dr
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Good health according to the System of the American Society of Anesthesiology
- Aged older than 18 years
- No general medical contraindication for surgery or orthodontics
Exclusion Criteria:
Smoking more than 15 cigarettes a day
- Pregnancy
- Acute infections
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Patients requiring dental treatment
Patients requiring dental treatment, including tooth extraction, dental implant placement, or orthodontic treatment, for whom CBCT imaging and intraoral scanning are clinically indicated and who are eligible for augmented reality-assisted treatment.
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Performance of oral surgical procedures using augmented reality to visualize and identify anatomical landmarks.
Dental and oral surgical procedures will be performed using augmented reality guidance, which provides real-time visualization of the preoperative treatment plan and relevant anatomical landmarks.
AR guidance will be used to support procedures such as tooth extractions, dental implant placement, and orthodontic treatments, allowing the operator to follow the virtually planned treatment during the clinical procedure.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accuracy of Osteotomies and Odontotomies Assessed by Linear and Angular Deviation from the Preoperative Surgical Plan
Lasso di tempo: 1 month
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Postoperative imaging will be superimposed on the preoperative virtual surgical plan, and the deviation between the planned and achieved osteotomy/odontotomy will be quantified.
Accuracy will be assessed using linear deviation, expressed in millimeters (mm), and, where applicable, angular deviation, expressed in degrees (°).
Measurements will include the discrepancy in the position, extent, and orientation of the performed surgical cuts relative to the corresponding planned cuts.
For each osteotomy or odontotomy, the measured deviations will be recorded and summarized using descriptive statistics, including mean, standard deviation, median, range, and 95% confidence intervals, as appropriate.
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1 month
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Accuracy of Freehand Three-Dimensional Orthodontic Bracket Positioning Assessed by Linear and Angular Deviations from the Planned Position
Lasso di tempo: 1 month
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The accuracy of freehand orthodontic bracket placement will be evaluated by comparing the clinically achieved bracket position with the predefined three-dimensional virtual bracket position. Digital models obtained after bracket placement will be superimposed on the corresponding preoperative digital models or virtual treatment plan. Three-dimensional discrepancies between the planned and achieved bracket positions will be quantified for each bracket. Accuracy will be assessed using linear deviations, expressed in millimeters (mm), along the mesiodistal, occlusogingival, and buccolingual axes, as well as angular deviations, expressed in degrees (°), including tip, torque, and rotational discrepancies. For each bracket, the measured deviations will be recorded and summarized using descriptive statistics, including mean, standard deviation, median, range, and 95% confidence intervals, as appropriate. Aggregate values may also be calculated at the patient and study-group levels. |
1 month
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Giuseppe D'Albis, Dr, University of Bari Aldo Moro
- Cattedra di studio: Saverio Capodiferro, Prof, University of Bari Aldo Moro
- Investigatore principale: Mahmoud H. Raheel, Dr., Orthodontics Department of Minya University
- Cattedra di studio: Wael M. Refai, Prof., Minia University
- Investigatore principale: Kareem M. Gaber, Dr., Minia University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Thomas AA, Sivakumar A. An evaluation of the accuracy of bracket positioning with and without loupes using 3Shape Ortho Analyzer software. J Taibah Univ Med Sci. 2022 Sep 16;18(1):98-103. doi: 10.1016/j.jtumed.2022.08.010. eCollection 2023 Feb.
- Kwon HB, Park YS, Han JS. Augmented reality in dentistry: a current perspective. Acta Odontol Scand. 2018 Oct;76(7):497-503. doi: 10.1080/00016357.2018.1441437. Epub 2018 Feb 21.
- Strobele DA, Othman A, Meier MA, Aboulazm K, von See C. Augmented reality in orthodontics for bracket placement using conventional mobile devices: Technical note. J World Fed Orthod. 2023 Dec;12(6):280-283. doi: 10.1016/j.ejwf.2023.08.003. Epub 2023 Sep 13.
- Macrì, M.; D'Albis, G.; D'Albis, V.; Timeo, S.; Festa, F. Augmented Reality-Assisted Surgical Exposure of an Impacted Tooth: A Pilot Study. Appl. Sci. 2023, 13, 11097. https://doi.org/10.3390/app131911097
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AugRealDent2
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