- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07814794
Augmented Reality Dentistry (AugRealDent)
Augmented Reality-assisted Dental Treatments
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Giuseppe D'Albis, Dr.
- Numer telefonu: +393495103642
- E-mail: giuseppe.dalbis@uniba.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mahmoud H. Raheel, Dr.
- Numer telefonu: +20 10 23090373
- E-mail: Mahmoud_rahel10@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bari, Włochy, 70042
- University of Bari Aldo Moro
-
Kontakt:
- Giuseppe D'Albis, Dr.
- Numer telefonu: +393495103642
- E-mail: giuseppe.dalbis@uniba.it
-
Główny śledczy:
- Giuseppe D'Albis, Dr
-
Kontakt:
- Mahmoud H. Raheel, Dr.
- Numer telefonu: +20 10 23090373
- E-mail: Mahmoud_rahel10@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Mahmoud H. Raheel, Dr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Good health according to the System of the American Society of Anesthesiology
- Aged older than 18 years
- No general medical contraindication for surgery or orthodontics
Exclusion Criteria:
Smoking more than 15 cigarettes a day
- Pregnancy
- Acute infections
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Patients requiring dental treatment
Patients requiring dental treatment, including tooth extraction, dental implant placement, or orthodontic treatment, for whom CBCT imaging and intraoral scanning are clinically indicated and who are eligible for augmented reality-assisted treatment.
|
Performance of oral surgical procedures using augmented reality to visualize and identify anatomical landmarks.
Dental and oral surgical procedures will be performed using augmented reality guidance, which provides real-time visualization of the preoperative treatment plan and relevant anatomical landmarks.
AR guidance will be used to support procedures such as tooth extractions, dental implant placement, and orthodontic treatments, allowing the operator to follow the virtually planned treatment during the clinical procedure.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Accuracy of Osteotomies and Odontotomies Assessed by Linear and Angular Deviation from the Preoperative Surgical Plan
Ramy czasowe: 1 month
|
Postoperative imaging will be superimposed on the preoperative virtual surgical plan, and the deviation between the planned and achieved osteotomy/odontotomy will be quantified.
Accuracy will be assessed using linear deviation, expressed in millimeters (mm), and, where applicable, angular deviation, expressed in degrees (°).
Measurements will include the discrepancy in the position, extent, and orientation of the performed surgical cuts relative to the corresponding planned cuts.
For each osteotomy or odontotomy, the measured deviations will be recorded and summarized using descriptive statistics, including mean, standard deviation, median, range, and 95% confidence intervals, as appropriate.
|
1 month
|
|
Accuracy of Freehand Three-Dimensional Orthodontic Bracket Positioning Assessed by Linear and Angular Deviations from the Planned Position
Ramy czasowe: 1 month
|
The accuracy of freehand orthodontic bracket placement will be evaluated by comparing the clinically achieved bracket position with the predefined three-dimensional virtual bracket position. Digital models obtained after bracket placement will be superimposed on the corresponding preoperative digital models or virtual treatment plan. Three-dimensional discrepancies between the planned and achieved bracket positions will be quantified for each bracket. Accuracy will be assessed using linear deviations, expressed in millimeters (mm), along the mesiodistal, occlusogingival, and buccolingual axes, as well as angular deviations, expressed in degrees (°), including tip, torque, and rotational discrepancies. For each bracket, the measured deviations will be recorded and summarized using descriptive statistics, including mean, standard deviation, median, range, and 95% confidence intervals, as appropriate. Aggregate values may also be calculated at the patient and study-group levels. |
1 month
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Giuseppe D'Albis, Dr, University of Bari Aldo Moro
- Krzesło do nauki: Saverio Capodiferro, Prof, University of Bari Aldo Moro
- Główny śledczy: Mahmoud H. Raheel, Dr., Orthodontics Department of Minya University
- Krzesło do nauki: Wael M. Refai, Prof., Minia University
- Główny śledczy: Kareem M. Gaber, Dr., Minia University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Thomas AA, Sivakumar A. An evaluation of the accuracy of bracket positioning with and without loupes using 3Shape Ortho Analyzer software. J Taibah Univ Med Sci. 2022 Sep 16;18(1):98-103. doi: 10.1016/j.jtumed.2022.08.010. eCollection 2023 Feb.
- Kwon HB, Park YS, Han JS. Augmented reality in dentistry: a current perspective. Acta Odontol Scand. 2018 Oct;76(7):497-503. doi: 10.1080/00016357.2018.1441437. Epub 2018 Feb 21.
- Strobele DA, Othman A, Meier MA, Aboulazm K, von See C. Augmented reality in orthodontics for bracket placement using conventional mobile devices: Technical note. J World Fed Orthod. 2023 Dec;12(6):280-283. doi: 10.1016/j.ejwf.2023.08.003. Epub 2023 Sep 13.
- Macrì, M.; D'Albis, G.; D'Albis, V.; Timeo, S.; Festa, F. Augmented Reality-Assisted Surgical Exposure of an Impacted Tooth: A Pilot Study. Appl. Sci. 2023, 13, 11097. https://doi.org/10.3390/app131911097
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AugRealDent2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .