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Sleep Detection in Residents of Long-term Care Facilities

15. September 2026 aktualisiert von: Eastern Switzerland University of Applied Sciences

Sleep Detection in Older Adults Living in Long-term Care Facilities: An Inter-rater Reliability Agreement Study

Sleep disorders are common among older people. People who suffer from sleep disorders typically have difficulty falling asleep, staying asleep, wake up early and do not get restful sleep.

Research on sleep disorders in humans is already underway. Previous research projects in humans have shown that sleep disorders have an impact on bodily functions and quality of life. Disruptions to the sleep-wake cycle can also affect memory. Previous research projects have examined the measurement differences between polysomnography, an overnight sleep measurement in a sleep laboratory, which is currently the gold standard, and various contactless sleep sensor systems. The measurement differences are minor to moderate. However, the investigators do not yet know how large the difference is between different days when using contactless sleep sensor systems in order to determine the accuracy of such devices for residents in retirement and nursing homes.

In this research project, the investigator are therefore investigating sleep variability over a period of 14 days in 52 residents of retirement and nursing homes in Switzerland in order to be able to assess the smallest detectable difference in sleep quality.

The investigators are conducting this research project in accordance with Swiss law. The investigators also comply with all internationally recognized guidelines. The responsible ethics committee has reviewed and approved the research project.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Insomnia is a common sleep problem among older adults, with an overall prevalence reported between 30% and 50% and an even higher value among those living in nursing homes. Symptoms such as difficulty in falling asleep, difficulty in maintaining sleep, early morning awakening and non-restorative sleep not only have an important impact on the functional status and quality of life in older adults, but disturbances of the sleep-wake cycle are also known to be associated with cognitive decline. Polysomnography (PSG) is the current gold standard measuring for sleep disturbances using a collection of surface electrodes, physiologic an sleep parameters (including brain dynamics of electroencephalography (EEG)) in a sleep laboratory overnight. However, a 24-hour sleep detection based on objective measurement in older adults is of importance because excessive daytime sleepiness, and excessive napping are associated with negative health outcomes such as accelerated cognitive decline. Furthermore, Canadian 24-hours movement guidelines recommend to detect movement behavior, with sleep as a movement behavior included, over a 24-hour time span. Contactless sleep technologies (CSTs) may offer a low-burden and feasible assessment to monitoring sleep over 24-hours in older adults. To date there are several CSTs available with differences in accuracy compared to PSG. However, little is known regarding smallest detectable difference based on test-retest analysis based on intraday variability to effectively test the accuracy of such devices in older adults living in long-term care facilities. The objective of this study is to evaluate the smallest detectable difference of sleep quality based on test-retest analysis of two CSTs: (i) the Withings Sleep Analyzer and (ii) the Sleepiz One+ hardware in older adults.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

52

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • St.Gallen
      • Sankt Gallen, St.Gallen, Schweiz, 9001
        • Rekrutierung
        • Easternswiss University of Applied Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Older Adults living in long-term care facilities without any neurocognitive disorder

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Signed informed consent
  • Older adults living in the long-term care facilities

Exclusion Criteria:

  • Neurocognitive disorders based on Alzheimer's Disease, Parkinson's disease, Lewy body dementia or Mixed dementia according to patient record

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
residents of long-term care facilities without any neurocognitive disorders
residents of long-term care facilities without any neurocognitive disorders according to patient record

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Total Sleep Time
Zeitfenster: From enrollment to 14 days after
The time a person lying in bed actually sleeping
From enrollment to 14 days after

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eling D de Bruin, Prof. Dr., Eastern Swiss University of Applied Sciences, ETH Zruich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SleepDetection
  • 2025 (US NIH Stipendium/Vertrag: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-00629 (Registrierungskennung: Eastern Swiss Ethics Committee)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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