Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sleep Detection in Residents of Long-term Care Facilities

Sleep Detection in Older Adults Living in Long-term Care Facilities: An Inter-rater Reliability Agreement Study

Sleep disorders are common among older people. People who suffer from sleep disorders typically have difficulty falling asleep, staying asleep, wake up early and do not get restful sleep.

Research on sleep disorders in humans is already underway. Previous research projects in humans have shown that sleep disorders have an impact on bodily functions and quality of life. Disruptions to the sleep-wake cycle can also affect memory. Previous research projects have examined the measurement differences between polysomnography, an overnight sleep measurement in a sleep laboratory, which is currently the gold standard, and various contactless sleep sensor systems. The measurement differences are minor to moderate. However, the investigators do not yet know how large the difference is between different days when using contactless sleep sensor systems in order to determine the accuracy of such devices for residents in retirement and nursing homes.

In this research project, the investigator are therefore investigating sleep variability over a period of 14 days in 52 residents of retirement and nursing homes in Switzerland in order to be able to assess the smallest detectable difference in sleep quality.

The investigators are conducting this research project in accordance with Swiss law. The investigators also comply with all internationally recognized guidelines. The responsible ethics committee has reviewed and approved the research project.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Insomnia is a common sleep problem among older adults, with an overall prevalence reported between 30% and 50% and an even higher value among those living in nursing homes. Symptoms such as difficulty in falling asleep, difficulty in maintaining sleep, early morning awakening and non-restorative sleep not only have an important impact on the functional status and quality of life in older adults, but disturbances of the sleep-wake cycle are also known to be associated with cognitive decline. Polysomnography (PSG) is the current gold standard measuring for sleep disturbances using a collection of surface electrodes, physiologic an sleep parameters (including brain dynamics of electroencephalography (EEG)) in a sleep laboratory overnight. However, a 24-hour sleep detection based on objective measurement in older adults is of importance because excessive daytime sleepiness, and excessive napping are associated with negative health outcomes such as accelerated cognitive decline. Furthermore, Canadian 24-hours movement guidelines recommend to detect movement behavior, with sleep as a movement behavior included, over a 24-hour time span. Contactless sleep technologies (CSTs) may offer a low-burden and feasible assessment to monitoring sleep over 24-hours in older adults. To date there are several CSTs available with differences in accuracy compared to PSG. However, little is known regarding smallest detectable difference based on test-retest analysis based on intraday variability to effectively test the accuracy of such devices in older adults living in long-term care facilities. The objective of this study is to evaluate the smallest detectable difference of sleep quality based on test-retest analysis of two CSTs: (i) the Withings Sleep Analyzer and (ii) the Sleepiz One+ hardware in older adults.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Eling D de Bruin, Prof. Dr.
  • Numero di telefono: +41 58 257 14 11
  • Email: eling.debruin@ost.ch

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • St.Gallen
      • Sankt Gallen, St.Gallen, Svizzera, 9001
        • Reclutamento
        • Easternswiss University of Applied Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Older Adults living in long-term care facilities without any neurocognitive disorder

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Signed informed consent
  • Older adults living in the long-term care facilities

Exclusion Criteria:

  • Neurocognitive disorders based on Alzheimer's Disease, Parkinson's disease, Lewy body dementia or Mixed dementia according to patient record

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
residents of long-term care facilities without any neurocognitive disorders
residents of long-term care facilities without any neurocognitive disorders according to patient record

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Total Sleep Time
Lasso di tempo: From enrollment to 14 days after
The time a person lying in bed actually sleeping
From enrollment to 14 days after

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eling D de Bruin, Prof. Dr., Eastern Swiss University of Applied Sciences, ETH Zruich

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SleepDetection
  • 2025 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-00629 (Identificatore di registro: Eastern Swiss Ethics Committee)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi