Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sleep Detection in Residents of Long-term Care Facilities

15 september 2026 bijgewerkt door: Eastern Switzerland University of Applied Sciences

Sleep Detection in Older Adults Living in Long-term Care Facilities: An Inter-rater Reliability Agreement Study

Sleep disorders are common among older people. People who suffer from sleep disorders typically have difficulty falling asleep, staying asleep, wake up early and do not get restful sleep.

Research on sleep disorders in humans is already underway. Previous research projects in humans have shown that sleep disorders have an impact on bodily functions and quality of life. Disruptions to the sleep-wake cycle can also affect memory. Previous research projects have examined the measurement differences between polysomnography, an overnight sleep measurement in a sleep laboratory, which is currently the gold standard, and various contactless sleep sensor systems. The measurement differences are minor to moderate. However, the investigators do not yet know how large the difference is between different days when using contactless sleep sensor systems in order to determine the accuracy of such devices for residents in retirement and nursing homes.

In this research project, the investigator are therefore investigating sleep variability over a period of 14 days in 52 residents of retirement and nursing homes in Switzerland in order to be able to assess the smallest detectable difference in sleep quality.

The investigators are conducting this research project in accordance with Swiss law. The investigators also comply with all internationally recognized guidelines. The responsible ethics committee has reviewed and approved the research project.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Insomnia is a common sleep problem among older adults, with an overall prevalence reported between 30% and 50% and an even higher value among those living in nursing homes. Symptoms such as difficulty in falling asleep, difficulty in maintaining sleep, early morning awakening and non-restorative sleep not only have an important impact on the functional status and quality of life in older adults, but disturbances of the sleep-wake cycle are also known to be associated with cognitive decline. Polysomnography (PSG) is the current gold standard measuring for sleep disturbances using a collection of surface electrodes, physiologic an sleep parameters (including brain dynamics of electroencephalography (EEG)) in a sleep laboratory overnight. However, a 24-hour sleep detection based on objective measurement in older adults is of importance because excessive daytime sleepiness, and excessive napping are associated with negative health outcomes such as accelerated cognitive decline. Furthermore, Canadian 24-hours movement guidelines recommend to detect movement behavior, with sleep as a movement behavior included, over a 24-hour time span. Contactless sleep technologies (CSTs) may offer a low-burden and feasible assessment to monitoring sleep over 24-hours in older adults. To date there are several CSTs available with differences in accuracy compared to PSG. However, little is known regarding smallest detectable difference based on test-retest analysis based on intraday variability to effectively test the accuracy of such devices in older adults living in long-term care facilities. The objective of this study is to evaluate the smallest detectable difference of sleep quality based on test-retest analysis of two CSTs: (i) the Withings Sleep Analyzer and (ii) the Sleepiz One+ hardware in older adults.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

52

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • St.Gallen
      • Sankt Gallen, St.Gallen, Zwitserland, 9001
        • Werving
        • Easternswiss University of Applied Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Older Adults living in long-term care facilities without any neurocognitive disorder

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Signed informed consent
  • Older adults living in the long-term care facilities

Exclusion Criteria:

  • Neurocognitive disorders based on Alzheimer's Disease, Parkinson's disease, Lewy body dementia or Mixed dementia according to patient record

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
residents of long-term care facilities without any neurocognitive disorders
residents of long-term care facilities without any neurocognitive disorders according to patient record

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Total Sleep Time
Tijdsspanne: From enrollment to 14 days after
The time a person lying in bed actually sleeping
From enrollment to 14 days after

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eling D de Bruin, Prof. Dr., Eastern Swiss University of Applied Sciences, ETH Zruich

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SleepDetection
  • 2025 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-00629 (Register-ID: Eastern Swiss Ethics Committee)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren