Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sleep Detection in Residents of Long-term Care Facilities

15 września 2026 zaktualizowane przez: Eastern Switzerland University of Applied Sciences

Sleep Detection in Older Adults Living in Long-term Care Facilities: An Inter-rater Reliability Agreement Study

Sleep disorders are common among older people. People who suffer from sleep disorders typically have difficulty falling asleep, staying asleep, wake up early and do not get restful sleep.

Research on sleep disorders in humans is already underway. Previous research projects in humans have shown that sleep disorders have an impact on bodily functions and quality of life. Disruptions to the sleep-wake cycle can also affect memory. Previous research projects have examined the measurement differences between polysomnography, an overnight sleep measurement in a sleep laboratory, which is currently the gold standard, and various contactless sleep sensor systems. The measurement differences are minor to moderate. However, the investigators do not yet know how large the difference is between different days when using contactless sleep sensor systems in order to determine the accuracy of such devices for residents in retirement and nursing homes.

In this research project, the investigator are therefore investigating sleep variability over a period of 14 days in 52 residents of retirement and nursing homes in Switzerland in order to be able to assess the smallest detectable difference in sleep quality.

The investigators are conducting this research project in accordance with Swiss law. The investigators also comply with all internationally recognized guidelines. The responsible ethics committee has reviewed and approved the research project.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Insomnia is a common sleep problem among older adults, with an overall prevalence reported between 30% and 50% and an even higher value among those living in nursing homes. Symptoms such as difficulty in falling asleep, difficulty in maintaining sleep, early morning awakening and non-restorative sleep not only have an important impact on the functional status and quality of life in older adults, but disturbances of the sleep-wake cycle are also known to be associated with cognitive decline. Polysomnography (PSG) is the current gold standard measuring for sleep disturbances using a collection of surface electrodes, physiologic an sleep parameters (including brain dynamics of electroencephalography (EEG)) in a sleep laboratory overnight. However, a 24-hour sleep detection based on objective measurement in older adults is of importance because excessive daytime sleepiness, and excessive napping are associated with negative health outcomes such as accelerated cognitive decline. Furthermore, Canadian 24-hours movement guidelines recommend to detect movement behavior, with sleep as a movement behavior included, over a 24-hour time span. Contactless sleep technologies (CSTs) may offer a low-burden and feasible assessment to monitoring sleep over 24-hours in older adults. To date there are several CSTs available with differences in accuracy compared to PSG. However, little is known regarding smallest detectable difference based on test-retest analysis based on intraday variability to effectively test the accuracy of such devices in older adults living in long-term care facilities. The objective of this study is to evaluate the smallest detectable difference of sleep quality based on test-retest analysis of two CSTs: (i) the Withings Sleep Analyzer and (ii) the Sleepiz One+ hardware in older adults.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • St.Gallen
      • Sankt Gallen, St.Gallen, Szwajcaria, 9001
        • Rekrutacyjny
        • Easternswiss University of Applied Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Older Adults living in long-term care facilities without any neurocognitive disorder

Opis

Inclusion Criteria:

  • Signed informed consent
  • Older adults living in the long-term care facilities

Exclusion Criteria:

  • Neurocognitive disorders based on Alzheimer's Disease, Parkinson's disease, Lewy body dementia or Mixed dementia according to patient record

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
residents of long-term care facilities without any neurocognitive disorders
residents of long-term care facilities without any neurocognitive disorders according to patient record

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Total Sleep Time
Ramy czasowe: From enrollment to 14 days after
The time a person lying in bed actually sleeping
From enrollment to 14 days after

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Eling D de Bruin, Prof. Dr., Eastern Swiss University of Applied Sciences, ETH Zruich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SleepDetection
  • 2025 (Grant/umowa NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-00629 (Identyfikator rejestru: Eastern Swiss Ethics Committee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj