- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07819448
Aerobic Exercise as an Adjunct Therapy for Depression
Role of Aerobic Exercise as an Adjunct Therapy in the Treatment of Depression in South Punjab, Pakistan
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This study will compare two groups A and B for 06 weeks to study the reduction in severity of depression.
- Comparison group (Group-A): In this group participants will receive standard antidepressant treatment such as Sertraline (SSRIs) and psychotherapy (CBT) only. After 06 weeks, patients will again be assessed for their level of depression using the BDI scale.
- Experimental group (Group-B): In this group participants will undergo structured exercise program in addition to conventional pharmacotherapy and psychotherapy. They will be introduced to aerobic exercises which includes cycling and brisk walking and will undergo three supervised sessions for 35 minutes each, per week for total 06 weeks under supervision of trainee psychiatry.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Manahil Gill, MBBS
- Telefonnummer: +92 304 6527981
- E-Mail: manahilgill143@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Muhammad Ahsan Mustafa, MBBS
- Telefonnummer: + 92 333 3396180
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Chak Four Hundred Fifty-four, Punjab Province, Pakistan, 63100
- Rekrutierung
- CMH Bahawalpur
-
Kontakt:
- Manahil Gill, MBBS
- Telefonnummer: +92 304 6527981
- E-Mail: manahilgill143@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Manahil Gill, MBBS, Registrar Psychiatry
-
Hauptermittler:
- Beenish Hassan Khan, MBBS, FCPS Psychiatry
-
Hauptermittler:
- Mansoor Mustafa, MBBS, FCPS Psychiatry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
i. All new patients diagnosed with moderate and severe depression using BDI scale according to ICD-11 criteria between the ages of 18-55 years.
ii. Both genders will be included.
Exclusion Criteria:
i. Patients with severe physical disabilities such as Spinal cord injuries, severe osteoporosis or medical conditions that prevent exercise such as ischemic changes in ECG pre-exercise.
ii. Pregnant females. iii. Individuals already engaging in physical activities like athletes.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Comparison
Participants will receive conventional treatment only for 06 weeks
|
|
|
Experimental: Aerobic Exercise
Participants will receive structured aerobic exercise cycling or brisk walking in addition to conventional treatment for 06 weeks
|
Participants will receive structured, supervised aerobic exercise ( cycling, brisk walking), in addition to conventional treatment consisting of 03 sessions per week, 35 minutes each for 06 weeks.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change in Beck Depression Inventory (BDI) score
Zeitfenster: Baseline to 06 weeks
|
The primary outcome will be the mean change in Beck Depression Inventory (BDI) score from baseline to the end of 06 weeks intervention period.
It is a 21- item self-report scale with total scores ranging from 0 to 63. Lower scores indicate fewer depressive symptoms and therefore a better outcome.
The mean change in BDI score will be compared between the aerobic exercise (plus conventional treatment ) group and the non exercise group.
(conventional treatment only).
|
Baseline to 06 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Elgendy H, Shalaby R, Agyapong B, Lesage D, Paulsen L, Delday A, Duiker S, Surood S, Wei Y, Nkire N, Agyapong VIO. Effectiveness of Group Physical Exercise in Treating Major Depressive Disorder: An Analysis of Secondary Data from an Aborted Randomized Trial. Behav Sci (Basel). 2024 Mar 8;14(3):219. doi: 10.3390/bs14030219.
- Imboden C, Gerber M, Beck J, Holsboer-Trachsler E, Puhse U, Hatzinger M. Aerobic exercise or stretching as add-on to inpatient treatment of depression: Similar antidepressant effects on depressive symptoms and larger effects on working memory for aerobic exercise alone. J Affect Disord. 2020 Nov 1;276:866-876. doi: 10.1016/j.jad.2020.07.052. Epub 2020 Jul 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1516/EC/03/2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .