- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07819448
Aerobic Exercise as an Adjunct Therapy for Depression
Role of Aerobic Exercise as an Adjunct Therapy in the Treatment of Depression in South Punjab, Pakistan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This study will compare two groups A and B for 06 weeks to study the reduction in severity of depression.
- Comparison group (Group-A): In this group participants will receive standard antidepressant treatment such as Sertraline (SSRIs) and psychotherapy (CBT) only. After 06 weeks, patients will again be assessed for their level of depression using the BDI scale.
- Experimental group (Group-B): In this group participants will undergo structured exercise program in addition to conventional pharmacotherapy and psychotherapy. They will be introduced to aerobic exercises which includes cycling and brisk walking and will undergo three supervised sessions for 35 minutes each, per week for total 06 weeks under supervision of trainee psychiatry.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Manahil Gill, MBBS
- Telefoonnummer: +92 304 6527981
- E-mail: manahilgill143@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Muhammad Ahsan Mustafa, MBBS
- Telefoonnummer: + 92 333 3396180
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Chak Four Hundred Fifty-four, Punjab Province, Pakistan, 63100
- Werving
- CMH Bahawalpur
-
Contact:
- Manahil Gill, MBBS
- Telefoonnummer: +92 304 6527981
- E-mail: manahilgill143@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Manahil Gill, MBBS, Registrar Psychiatry
-
Hoofdonderzoeker:
- Beenish Hassan Khan, MBBS, FCPS Psychiatry
-
Hoofdonderzoeker:
- Mansoor Mustafa, MBBS, FCPS Psychiatry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
i. All new patients diagnosed with moderate and severe depression using BDI scale according to ICD-11 criteria between the ages of 18-55 years.
ii. Both genders will be included.
Exclusion Criteria:
i. Patients with severe physical disabilities such as Spinal cord injuries, severe osteoporosis or medical conditions that prevent exercise such as ischemic changes in ECG pre-exercise.
ii. Pregnant females. iii. Individuals already engaging in physical activities like athletes.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Comparison
Participants will receive conventional treatment only for 06 weeks
|
|
|
Experimenteel: Aerobic Exercise
Participants will receive structured aerobic exercise cycling or brisk walking in addition to conventional treatment for 06 weeks
|
Participants will receive structured, supervised aerobic exercise ( cycling, brisk walking), in addition to conventional treatment consisting of 03 sessions per week, 35 minutes each for 06 weeks.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Beck Depression Inventory (BDI) score
Tijdsspanne: Baseline to 06 weeks
|
The primary outcome will be the mean change in Beck Depression Inventory (BDI) score from baseline to the end of 06 weeks intervention period.
It is a 21- item self-report scale with total scores ranging from 0 to 63. Lower scores indicate fewer depressive symptoms and therefore a better outcome.
The mean change in BDI score will be compared between the aerobic exercise (plus conventional treatment ) group and the non exercise group.
(conventional treatment only).
|
Baseline to 06 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Elgendy H, Shalaby R, Agyapong B, Lesage D, Paulsen L, Delday A, Duiker S, Surood S, Wei Y, Nkire N, Agyapong VIO. Effectiveness of Group Physical Exercise in Treating Major Depressive Disorder: An Analysis of Secondary Data from an Aborted Randomized Trial. Behav Sci (Basel). 2024 Mar 8;14(3):219. doi: 10.3390/bs14030219.
- Imboden C, Gerber M, Beck J, Holsboer-Trachsler E, Puhse U, Hatzinger M. Aerobic exercise or stretching as add-on to inpatient treatment of depression: Similar antidepressant effects on depressive symptoms and larger effects on working memory for aerobic exercise alone. J Affect Disord. 2020 Nov 1;276:866-876. doi: 10.1016/j.jad.2020.07.052. Epub 2020 Jul 18.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1516/EC/03/2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .