- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07819448
Aerobic Exercise as an Adjunct Therapy for Depression
Role of Aerobic Exercise as an Adjunct Therapy in the Treatment of Depression in South Punjab, Pakistan
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study will compare two groups A and B for 06 weeks to study the reduction in severity of depression.
- Comparison group (Group-A): In this group participants will receive standard antidepressant treatment such as Sertraline (SSRIs) and psychotherapy (CBT) only. After 06 weeks, patients will again be assessed for their level of depression using the BDI scale.
- Experimental group (Group-B): In this group participants will undergo structured exercise program in addition to conventional pharmacotherapy and psychotherapy. They will be introduced to aerobic exercises which includes cycling and brisk walking and will undergo three supervised sessions for 35 minutes each, per week for total 06 weeks under supervision of trainee psychiatry.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Manahil Gill, MBBS
- Número de telefone: +92 304 6527981
- E-mail: manahilgill143@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Muhammad Ahsan Mustafa, MBBS
- Número de telefone: + 92 333 3396180
Locais de estudo
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Punjab Province
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Chak Four Hundred Fifty-four, Punjab Province, Paquistão, 63100
- Recrutamento
- CMH Bahawalpur
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Contato:
- Manahil Gill, MBBS
- Número de telefone: +92 304 6527981
- E-mail: manahilgill143@gmail.com
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Investigador principal:
- Manahil Gill, MBBS, Registrar Psychiatry
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Investigador principal:
- Beenish Hassan Khan, MBBS, FCPS Psychiatry
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Investigador principal:
- Mansoor Mustafa, MBBS, FCPS Psychiatry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
i. All new patients diagnosed with moderate and severe depression using BDI scale according to ICD-11 criteria between the ages of 18-55 years.
ii. Both genders will be included.
Exclusion Criteria:
i. Patients with severe physical disabilities such as Spinal cord injuries, severe osteoporosis or medical conditions that prevent exercise such as ischemic changes in ECG pre-exercise.
ii. Pregnant females. iii. Individuals already engaging in physical activities like athletes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Comparison
Participants will receive conventional treatment only for 06 weeks
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Experimental: Aerobic Exercise
Participants will receive structured aerobic exercise cycling or brisk walking in addition to conventional treatment for 06 weeks
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Participants will receive structured, supervised aerobic exercise ( cycling, brisk walking), in addition to conventional treatment consisting of 03 sessions per week, 35 minutes each for 06 weeks.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in Beck Depression Inventory (BDI) score
Prazo: Baseline to 06 weeks
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The primary outcome will be the mean change in Beck Depression Inventory (BDI) score from baseline to the end of 06 weeks intervention period.
It is a 21- item self-report scale with total scores ranging from 0 to 63. Lower scores indicate fewer depressive symptoms and therefore a better outcome.
The mean change in BDI score will be compared between the aerobic exercise (plus conventional treatment ) group and the non exercise group.
(conventional treatment only).
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Baseline to 06 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Elgendy H, Shalaby R, Agyapong B, Lesage D, Paulsen L, Delday A, Duiker S, Surood S, Wei Y, Nkire N, Agyapong VIO. Effectiveness of Group Physical Exercise in Treating Major Depressive Disorder: An Analysis of Secondary Data from an Aborted Randomized Trial. Behav Sci (Basel). 2024 Mar 8;14(3):219. doi: 10.3390/bs14030219.
- Imboden C, Gerber M, Beck J, Holsboer-Trachsler E, Puhse U, Hatzinger M. Aerobic exercise or stretching as add-on to inpatient treatment of depression: Similar antidepressant effects on depressive symptoms and larger effects on working memory for aerobic exercise alone. J Affect Disord. 2020 Nov 1;276:866-876. doi: 10.1016/j.jad.2020.07.052. Epub 2020 Jul 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1516/EC/03/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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