- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07819448
Aerobic Exercise as an Adjunct Therapy for Depression
Role of Aerobic Exercise as an Adjunct Therapy in the Treatment of Depression in South Punjab, Pakistan
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This study will compare two groups A and B for 06 weeks to study the reduction in severity of depression.
- Comparison group (Group-A): In this group participants will receive standard antidepressant treatment such as Sertraline (SSRIs) and psychotherapy (CBT) only. After 06 weeks, patients will again be assessed for their level of depression using the BDI scale.
- Experimental group (Group-B): In this group participants will undergo structured exercise program in addition to conventional pharmacotherapy and psychotherapy. They will be introduced to aerobic exercises which includes cycling and brisk walking and will undergo three supervised sessions for 35 minutes each, per week for total 06 weeks under supervision of trainee psychiatry.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Manahil Gill, MBBS
- Номер телефона: +92 304 6527981
- Электронная почта: manahilgill143@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Muhammad Ahsan Mustafa, MBBS
- Номер телефона: + 92 333 3396180
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Chak Four Hundred Fifty-four, Punjab Province, Пакистан, 63100
- Рекрутинг
- CMH Bahawalpur
-
Контакт:
- Manahil Gill, MBBS
- Номер телефона: +92 304 6527981
- Электронная почта: manahilgill143@gmail.com
-
Главный следователь:
- Manahil Gill, MBBS, Registrar Psychiatry
-
Главный следователь:
- Beenish Hassan Khan, MBBS, FCPS Psychiatry
-
Главный следователь:
- Mansoor Mustafa, MBBS, FCPS Psychiatry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
i. All new patients diagnosed with moderate and severe depression using BDI scale according to ICD-11 criteria between the ages of 18-55 years.
ii. Both genders will be included.
Exclusion Criteria:
i. Patients with severe physical disabilities such as Spinal cord injuries, severe osteoporosis or medical conditions that prevent exercise such as ischemic changes in ECG pre-exercise.
ii. Pregnant females. iii. Individuals already engaging in physical activities like athletes.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Comparison
Participants will receive conventional treatment only for 06 weeks
|
|
|
Экспериментальный: Aerobic Exercise
Participants will receive structured aerobic exercise cycling or brisk walking in addition to conventional treatment for 06 weeks
|
Participants will receive structured, supervised aerobic exercise ( cycling, brisk walking), in addition to conventional treatment consisting of 03 sessions per week, 35 minutes each for 06 weeks.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Beck Depression Inventory (BDI) score
Временное ограничение: Baseline to 06 weeks
|
The primary outcome will be the mean change in Beck Depression Inventory (BDI) score from baseline to the end of 06 weeks intervention period.
It is a 21- item self-report scale with total scores ranging from 0 to 63. Lower scores indicate fewer depressive symptoms and therefore a better outcome.
The mean change in BDI score will be compared between the aerobic exercise (plus conventional treatment ) group and the non exercise group.
(conventional treatment only).
|
Baseline to 06 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Elgendy H, Shalaby R, Agyapong B, Lesage D, Paulsen L, Delday A, Duiker S, Surood S, Wei Y, Nkire N, Agyapong VIO. Effectiveness of Group Physical Exercise in Treating Major Depressive Disorder: An Analysis of Secondary Data from an Aborted Randomized Trial. Behav Sci (Basel). 2024 Mar 8;14(3):219. doi: 10.3390/bs14030219.
- Imboden C, Gerber M, Beck J, Holsboer-Trachsler E, Puhse U, Hatzinger M. Aerobic exercise or stretching as add-on to inpatient treatment of depression: Similar antidepressant effects on depressive symptoms and larger effects on working memory for aerobic exercise alone. J Affect Disord. 2020 Nov 1;276:866-876. doi: 10.1016/j.jad.2020.07.052. Epub 2020 Jul 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1516/EC/03/2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .