- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07819448
Aerobic Exercise as an Adjunct Therapy for Depression
Role of Aerobic Exercise as an Adjunct Therapy in the Treatment of Depression in South Punjab, Pakistan
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This study will compare two groups A and B for 06 weeks to study the reduction in severity of depression.
- Comparison group (Group-A): In this group participants will receive standard antidepressant treatment such as Sertraline (SSRIs) and psychotherapy (CBT) only. After 06 weeks, patients will again be assessed for their level of depression using the BDI scale.
- Experimental group (Group-B): In this group participants will undergo structured exercise program in addition to conventional pharmacotherapy and psychotherapy. They will be introduced to aerobic exercises which includes cycling and brisk walking and will undergo three supervised sessions for 35 minutes each, per week for total 06 weeks under supervision of trainee psychiatry.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Manahil Gill, MBBS
- Numero di telefono: +92 304 6527981
- Email: manahilgill143@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Muhammad Ahsan Mustafa, MBBS
- Numero di telefono: + 92 333 3396180
Luoghi di studio
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Punjab Province
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Chak Four Hundred Fifty-four, Punjab Province, Pakistan, 63100
- Reclutamento
- CMH Bahawalpur
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Contatto:
- Manahil Gill, MBBS
- Numero di telefono: +92 304 6527981
- Email: manahilgill143@gmail.com
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Investigatore principale:
- Manahil Gill, MBBS, Registrar Psychiatry
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Investigatore principale:
- Beenish Hassan Khan, MBBS, FCPS Psychiatry
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Investigatore principale:
- Mansoor Mustafa, MBBS, FCPS Psychiatry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
i. All new patients diagnosed with moderate and severe depression using BDI scale according to ICD-11 criteria between the ages of 18-55 years.
ii. Both genders will be included.
Exclusion Criteria:
i. Patients with severe physical disabilities such as Spinal cord injuries, severe osteoporosis or medical conditions that prevent exercise such as ischemic changes in ECG pre-exercise.
ii. Pregnant females. iii. Individuals already engaging in physical activities like athletes.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Comparison
Participants will receive conventional treatment only for 06 weeks
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Sperimentale: Aerobic Exercise
Participants will receive structured aerobic exercise cycling or brisk walking in addition to conventional treatment for 06 weeks
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Participants will receive structured, supervised aerobic exercise ( cycling, brisk walking), in addition to conventional treatment consisting of 03 sessions per week, 35 minutes each for 06 weeks.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Change in Beck Depression Inventory (BDI) score
Lasso di tempo: Baseline to 06 weeks
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The primary outcome will be the mean change in Beck Depression Inventory (BDI) score from baseline to the end of 06 weeks intervention period.
It is a 21- item self-report scale with total scores ranging from 0 to 63. Lower scores indicate fewer depressive symptoms and therefore a better outcome.
The mean change in BDI score will be compared between the aerobic exercise (plus conventional treatment ) group and the non exercise group.
(conventional treatment only).
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Baseline to 06 weeks
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Elgendy H, Shalaby R, Agyapong B, Lesage D, Paulsen L, Delday A, Duiker S, Surood S, Wei Y, Nkire N, Agyapong VIO. Effectiveness of Group Physical Exercise in Treating Major Depressive Disorder: An Analysis of Secondary Data from an Aborted Randomized Trial. Behav Sci (Basel). 2024 Mar 8;14(3):219. doi: 10.3390/bs14030219.
- Imboden C, Gerber M, Beck J, Holsboer-Trachsler E, Puhse U, Hatzinger M. Aerobic exercise or stretching as add-on to inpatient treatment of depression: Similar antidepressant effects on depressive symptoms and larger effects on working memory for aerobic exercise alone. J Affect Disord. 2020 Nov 1;276:866-876. doi: 10.1016/j.jad.2020.07.052. Epub 2020 Jul 18.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1516/EC/03/2025
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