Study to Assess Adverse Events and How Oral ABBV-1162 Moves Through the Body of Healthy Adults
16. September 2026 aktualisiert von: AbbVie
A Phase 1, Double-blind, Placebo-Controlled, First-in-Human Trial to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Single Ascending Doses ofABBV-1162 in Healthy Subjects
The goal of this study is to evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetics of ABBV-1162 in healthy adults.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: ABBVIE CALL CENTER
- Telefonnummer: 844-663-3742
- E-Mail: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Healthy individuals in general good health.
- Blood pressure and heart rate measurements within specified ranges: systolic blood pressure < 140 mmHg, diastolic blood pressure < 90 mmHg, heart rate <= 100 bpm and >= 55 bpm, absence of orthostatic hypotension.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: ABBV-1162
Participants will receive a single oral dose of ABBV-1162. |
Oral |
|
Placebo-Komparator: Placebo
Participants will receive a single oral dose of placebo. |
Oral |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Number of Participants Experiencing Adverse Events
Zeitfenster: Up to approximately 31 days
|
An AE is defined as any untoward medical occurrence in a patient or clinical investigation participant administered a pharmaceutical product which does not necessarily have a causal relationship with this treatment. |
Up to approximately 31 days
|
|
Maximum Plasma Concentration (Cmax) of ABBV-1162
Zeitfenster: Up to approximately 3 days
|
Cmax of ABBV-1162 |
Up to approximately 3 days
|
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Time to Cmax (Tmax) of ABBV-1162
Zeitfenster: Up to approximately 3 days
|
Time to Cmax (Tmax) of ABBV-1162 |
Up to approximately 3 days
|
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Terminal Phase Elimination Rate Constant (Beta) of ABBV-1162
Zeitfenster: Up to approximately 3 days
|
Beta of ABBV-1162 |
Up to approximately 3 days
|
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Terminal Phase Elimination Half-Life (t1/2) of ABBV-1162
Zeitfenster: Up to approximately 3 days
|
t1/2 of ABBV-1162 |
Up to approximately 3 days
|
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Area Under the Plasma Concentration-Time Curve (AUC) From Time 0 to the Time of the Last Measurable Concentration (AUCt) of ABBV-1162
Zeitfenster: Up to approximately 3 days
|
AUCt of ABBV-1162 |
Up to approximately 3 days
|
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AUC From Time 0 to the Time Infinity (AUCinf) of ABBV-1162
Zeitfenster: Up to approximately 3 days
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AUCinf of ABBV-1162 |
Up to approximately 3 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: ABBVIE INC., AbbVie
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
2. November 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. September 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. September 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- M26-187
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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