Study to Assess Adverse Events and How Oral ABBV-1162 Moves Through the Body of Healthy Adults
16 settembre 2026 aggiornato da: AbbVie
A Phase 1, Double-blind, Placebo-Controlled, First-in-Human Trial to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Single Ascending Doses ofABBV-1162 in Healthy Subjects
The goal of this study is to evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetics of ABBV-1162 in healthy adults.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: ABBVIE CALL CENTER
- Numero di telefono: 844-663-3742
- Email: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy individuals in general good health.
- Blood pressure and heart rate measurements within specified ranges: systolic blood pressure < 140 mmHg, diastolic blood pressure < 90 mmHg, heart rate <= 100 bpm and >= 55 bpm, absence of orthostatic hypotension.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: ABBV-1162
Participants will receive a single oral dose of ABBV-1162. |
Oral |
|
Comparatore placebo: Placebo
Participants will receive a single oral dose of placebo. |
Oral |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Number of Participants Experiencing Adverse Events
Lasso di tempo: Up to approximately 31 days
|
An AE is defined as any untoward medical occurrence in a patient or clinical investigation participant administered a pharmaceutical product which does not necessarily have a causal relationship with this treatment. |
Up to approximately 31 days
|
|
Maximum Plasma Concentration (Cmax) of ABBV-1162
Lasso di tempo: Up to approximately 3 days
|
Cmax of ABBV-1162 |
Up to approximately 3 days
|
|
Time to Cmax (Tmax) of ABBV-1162
Lasso di tempo: Up to approximately 3 days
|
Time to Cmax (Tmax) of ABBV-1162 |
Up to approximately 3 days
|
|
Terminal Phase Elimination Rate Constant (Beta) of ABBV-1162
Lasso di tempo: Up to approximately 3 days
|
Beta of ABBV-1162 |
Up to approximately 3 days
|
|
Terminal Phase Elimination Half-Life (t1/2) of ABBV-1162
Lasso di tempo: Up to approximately 3 days
|
t1/2 of ABBV-1162 |
Up to approximately 3 days
|
|
Area Under the Plasma Concentration-Time Curve (AUC) From Time 0 to the Time of the Last Measurable Concentration (AUCt) of ABBV-1162
Lasso di tempo: Up to approximately 3 days
|
AUCt of ABBV-1162 |
Up to approximately 3 days
|
|
AUC From Time 0 to the Time Infinity (AUCinf) of ABBV-1162
Lasso di tempo: Up to approximately 3 days
|
AUCinf of ABBV-1162 |
Up to approximately 3 days
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: ABBVIE INC., AbbVie
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
2 novembre 2026
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2026
Primo Inserito (Effettivo)
22 settembre 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- M26-187
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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