- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07928154
MyPatientPal+: A Smartphone App and a Provider Dashboard to Manage Patient Care While on Treatment
The overall goal of this clinical trial is to assess the feasibility of implementing MyPatientPal+ a smartphone app and provider dashboard, to collect daily patient-reported outcome data from patients and share with providers to improve the effective management of treatment-related side effects
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This study focuses on testing the effectiveness of MyPatientPal+, the combination of MyPatientPal smartphone app and a newly developed provider dashboard, on patient quality of life, adherence to medications, and severity of side effects on patients who are on cancer treatment. Participants will use the MyPatientPal+ smartphone daily to complete daily patient reported outcome questions (PROs) for 8 weeks. Providers will enter information as desired and not on a set schedule.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lead Clinical Research Associate
- Telefonnummer: +1 313-576-9735
- E-Mail: phalorej@karmanos.org
Studienorte
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
Kontakt:
- Lead Clinical Research Associate
- Telefonnummer: +1 313-576-9735
- E-Mail: phalorej@karmanos.org
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Patients-
- 18-70 Years of age
- have a diagnosis of breast, any gastrointestinal, lung, prostate, head and neck, or bladder cancer
- about to initiate chemotherapy using one of the regimens listed in the protocol
- be able to speak, read, and write English
- willing and able to provide consent
- have access to a stable internet connection
Providers:
- being a practicing oncologist
- treating patients at Karmanos Cancer Institute (KCI) who are enrolled and consent to using the MyPatientPal+ smartphone app
- provide consent for the study
Exclusion Criteria:
Patients-
- cognitive or perceptual disturbances that prevent completing study measures Provider-
- None
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: MyPatientPal+ Smartphone Application
Participants report daily side effects and medications. Application includes a provider dashboard to track patients side effects and medications. |
The intervention will consist of patients using the MyPatientPal+ application to complete daily patient reported outcome questions (PROs) of: (a) patient quality of life, (b) medication use, and (c) severity of side effects, and their providers who will elect to receive a weekly summary of patient's daily PRO reports electronically (e.g., email) or through the dashboard. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Single-item daily Quality of Life (Patient)
Zeitfenster: Daily for 8 weeks
|
Patients will report their daily quality of life daily using MyPatientPal smartphone app. The question: "How was your quality of life today?" has a 7-point scale ranging from 1=very poor to 7=excellent. |
Daily for 8 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Adherence to medications (patient)
Zeitfenster: Daily for 8 weeks
|
Patients will report any medications they are taking related to their treatment. Each report will consist of them answering a forced-choice question about whether each of their prescribed medications was taken (0=yes, 1=no). The investigators will compare the ratio of total days of adherence/total number of days per medication between the weekly and daily reporting phases. There will be no set number of medications that will be assessed given that the app will be set up to record only those medications the patient is prescribed, but on average, most patients will report on 3 medications. Examples may include Xeloda, Ibrance, Femara, Tamoxifen, Remeron, Reglan, or Compazine. |
Daily for 8 weeks
|
|
Severity of side effects (patient)
Zeitfenster: Daily for 8 weeks
|
The severity of treatment-related symptoms will be examined as the primary outcome. Patients will report the severity of symptoms selected to match their current or expected side using the National Cancer Institute (NCI) CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events). Examples include diarrhea, constipation, vomiting, fever, and fatigue. Patients will be asked to mark the severity of each symptom using a 5-point rating scale (from 0=none to 4=very severe). |
Daily for 8 weeks
|
|
Patient quality of life
Zeitfenster: Weekly for 8 weeks
|
Patients will report their quality of life using the FACT-G (Functional Assessment of Cancer Therapy), a widely accepted measure of general functioning and quality of life among cancer patients. The measure has a total score and also four subscales assessing social, functional, emotional, and physical domains. |
Weekly for 8 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Felicity Harper, Ph.D., Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Genitale Neubildungen, männlich
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Genitalerkrankungen, männlich
- Prostataerkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Erkrankungen der Atemwege
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Lungenkrankheit
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Hautkrankheiten
- Brusterkrankungen
- Urologische Neubildungen
- Erkrankungen der Harnblase
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Prostataneoplasmen
- Lungentumoren
- Neoplasien der Brust
- Erkrankung
- Gastrointestinale Neubildungen
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Neoplasien der Harnblase
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-091
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .