- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07928154
MyPatientPal+: A Smartphone App and a Provider Dashboard to Manage Patient Care While on Treatment
The overall goal of this clinical trial is to assess the feasibility of implementing MyPatientPal+ a smartphone app and provider dashboard, to collect daily patient-reported outcome data from patients and share with providers to improve the effective management of treatment-related side effects
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This study focuses on testing the effectiveness of MyPatientPal+, the combination of MyPatientPal smartphone app and a newly developed provider dashboard, on patient quality of life, adherence to medications, and severity of side effects on patients who are on cancer treatment. Participants will use the MyPatientPal+ smartphone daily to complete daily patient reported outcome questions (PROs) for 8 weeks. Providers will enter information as desired and not on a set schedule.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lead Clinical Research Associate
- Telefonszám: +1 313-576-9735
- E-mail: phalorej@karmanos.org
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Lead Clinical Research Associate
- Telefonszám: +1 313-576-9735
- E-mail: phalorej@karmanos.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
Patients-
- 18-70 Years of age
- have a diagnosis of breast, any gastrointestinal, lung, prostate, head and neck, or bladder cancer
- about to initiate chemotherapy using one of the regimens listed in the protocol
- be able to speak, read, and write English
- willing and able to provide consent
- have access to a stable internet connection
Providers:
- being a practicing oncologist
- treating patients at Karmanos Cancer Institute (KCI) who are enrolled and consent to using the MyPatientPal+ smartphone app
- provide consent for the study
Exclusion Criteria:
Patients-
- cognitive or perceptual disturbances that prevent completing study measures Provider-
- None
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MyPatientPal+ Smartphone Application
Participants report daily side effects and medications. Application includes a provider dashboard to track patients side effects and medications. |
The intervention will consist of patients using the MyPatientPal+ application to complete daily patient reported outcome questions (PROs) of: (a) patient quality of life, (b) medication use, and (c) severity of side effects, and their providers who will elect to receive a weekly summary of patient's daily PRO reports electronically (e.g., email) or through the dashboard. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Single-item daily Quality of Life (Patient)
Időkeret: Daily for 8 weeks
|
Patients will report their daily quality of life daily using MyPatientPal smartphone app. The question: "How was your quality of life today?" has a 7-point scale ranging from 1=very poor to 7=excellent. |
Daily for 8 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Adherence to medications (patient)
Időkeret: Daily for 8 weeks
|
Patients will report any medications they are taking related to their treatment. Each report will consist of them answering a forced-choice question about whether each of their prescribed medications was taken (0=yes, 1=no). The investigators will compare the ratio of total days of adherence/total number of days per medication between the weekly and daily reporting phases. There will be no set number of medications that will be assessed given that the app will be set up to record only those medications the patient is prescribed, but on average, most patients will report on 3 medications. Examples may include Xeloda, Ibrance, Femara, Tamoxifen, Remeron, Reglan, or Compazine. |
Daily for 8 weeks
|
|
Severity of side effects (patient)
Időkeret: Daily for 8 weeks
|
The severity of treatment-related symptoms will be examined as the primary outcome. Patients will report the severity of symptoms selected to match their current or expected side using the National Cancer Institute (NCI) CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events). Examples include diarrhea, constipation, vomiting, fever, and fatigue. Patients will be asked to mark the severity of each symptom using a 5-point rating scale (from 0=none to 4=very severe). |
Daily for 8 weeks
|
|
Patient quality of life
Időkeret: Weekly for 8 weeks
|
Patients will report their quality of life using the FACT-G (Functional Assessment of Cancer Therapy), a widely accepted measure of general functioning and quality of life among cancer patients. The measure has a total score and also four subscales assessing social, functional, emotional, and physical domains. |
Weekly for 8 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Felicity Harper, Ph.D., Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Patológiás folyamatok
- Nemi szervek daganatai, férfiak
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Nemi szervek betegségei, férfi
- Prosztata betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Légúti betegségek
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Tüdőbetegségek
- Légúti neoplazmák
- Mellkasi neoplazmák
- Bőrbetegségek
- Mellbetegségek
- Urológiai neoplazmák
- Húgyhólyag-betegségek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Bőr- és kötőszöveti betegségek
- Prosztata neoplazmák
- Tüdő neoplazmák
- Mellrák neoplazmák
- Betegség
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- A fej és a nyak daganatai
- A húgyhólyag-daganatok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-091
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .