- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07928154
MyPatientPal+: A Smartphone App and a Provider Dashboard to Manage Patient Care While on Treatment
The overall goal of this clinical trial is to assess the feasibility of implementing MyPatientPal+ a smartphone app and provider dashboard, to collect daily patient-reported outcome data from patients and share with providers to improve the effective management of treatment-related side effects
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This study focuses on testing the effectiveness of MyPatientPal+, the combination of MyPatientPal smartphone app and a newly developed provider dashboard, on patient quality of life, adherence to medications, and severity of side effects on patients who are on cancer treatment. Participants will use the MyPatientPal+ smartphone daily to complete daily patient reported outcome questions (PROs) for 8 weeks. Providers will enter information as desired and not on a set schedule.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lead Clinical Research Associate
- Номер телефона: +1 313-576-9735
- Электронная почта: phalorej@karmanos.org
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
Контакт:
- Lead Clinical Research Associate
- Номер телефона: +1 313-576-9735
- Электронная почта: phalorej@karmanos.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
Patients-
- 18-70 Years of age
- have a diagnosis of breast, any gastrointestinal, lung, prostate, head and neck, or bladder cancer
- about to initiate chemotherapy using one of the regimens listed in the protocol
- be able to speak, read, and write English
- willing and able to provide consent
- have access to a stable internet connection
Providers:
- being a practicing oncologist
- treating patients at Karmanos Cancer Institute (KCI) who are enrolled and consent to using the MyPatientPal+ smartphone app
- provide consent for the study
Exclusion Criteria:
Patients-
- cognitive or perceptual disturbances that prevent completing study measures Provider-
- None
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: MyPatientPal+ Smartphone Application
Participants report daily side effects and medications. Application includes a provider dashboard to track patients side effects and medications. |
The intervention will consist of patients using the MyPatientPal+ application to complete daily patient reported outcome questions (PROs) of: (a) patient quality of life, (b) medication use, and (c) severity of side effects, and their providers who will elect to receive a weekly summary of patient's daily PRO reports electronically (e.g., email) or through the dashboard. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Single-item daily Quality of Life (Patient)
Временное ограничение: Daily for 8 weeks
|
Patients will report their daily quality of life daily using MyPatientPal smartphone app. The question: "How was your quality of life today?" has a 7-point scale ranging from 1=very poor to 7=excellent. |
Daily for 8 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Adherence to medications (patient)
Временное ограничение: Daily for 8 weeks
|
Patients will report any medications they are taking related to their treatment. Each report will consist of them answering a forced-choice question about whether each of their prescribed medications was taken (0=yes, 1=no). The investigators will compare the ratio of total days of adherence/total number of days per medication between the weekly and daily reporting phases. There will be no set number of medications that will be assessed given that the app will be set up to record only those medications the patient is prescribed, but on average, most patients will report on 3 medications. Examples may include Xeloda, Ibrance, Femara, Tamoxifen, Remeron, Reglan, or Compazine. |
Daily for 8 weeks
|
|
Severity of side effects (patient)
Временное ограничение: Daily for 8 weeks
|
The severity of treatment-related symptoms will be examined as the primary outcome. Patients will report the severity of symptoms selected to match their current or expected side using the National Cancer Institute (NCI) CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events). Examples include diarrhea, constipation, vomiting, fever, and fatigue. Patients will be asked to mark the severity of each symptom using a 5-point rating scale (from 0=none to 4=very severe). |
Daily for 8 weeks
|
|
Patient quality of life
Временное ограничение: Weekly for 8 weeks
|
Patients will report their quality of life using the FACT-G (Functional Assessment of Cancer Therapy), a widely accepted measure of general functioning and quality of life among cancer patients. The measure has a total score and also four subscales assessing social, functional, emotional, and physical domains. |
Weekly for 8 weeks
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Felicity Harper, Ph.D., Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Патологические процессы
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Легочные заболевания
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Кожные заболевания
- Заболевания груди
- Урологические новообразования
- Заболевания мочевого пузыря
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Новообразования предстательной железы
- Новообразования легких
- Новообразования молочной железы
- Болезнь
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования головы и шеи
- Новообразования мочевого пузыря
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-091
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .