- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07928154
MyPatientPal+: A Smartphone App and a Provider Dashboard to Manage Patient Care While on Treatment
The overall goal of this clinical trial is to assess the feasibility of implementing MyPatientPal+ a smartphone app and provider dashboard, to collect daily patient-reported outcome data from patients and share with providers to improve the effective management of treatment-related side effects
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This study focuses on testing the effectiveness of MyPatientPal+, the combination of MyPatientPal smartphone app and a newly developed provider dashboard, on patient quality of life, adherence to medications, and severity of side effects on patients who are on cancer treatment. Participants will use the MyPatientPal+ smartphone daily to complete daily patient reported outcome questions (PROs) for 8 weeks. Providers will enter information as desired and not on a set schedule.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lead Clinical Research Associate
- Telefoonnummer: +1 313-576-9735
- E-mail: phalorej@karmanos.org
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
Contact:
- Lead Clinical Research Associate
- Telefoonnummer: +1 313-576-9735
- E-mail: phalorej@karmanos.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Patients-
- 18-70 Years of age
- have a diagnosis of breast, any gastrointestinal, lung, prostate, head and neck, or bladder cancer
- about to initiate chemotherapy using one of the regimens listed in the protocol
- be able to speak, read, and write English
- willing and able to provide consent
- have access to a stable internet connection
Providers:
- being a practicing oncologist
- treating patients at Karmanos Cancer Institute (KCI) who are enrolled and consent to using the MyPatientPal+ smartphone app
- provide consent for the study
Exclusion Criteria:
Patients-
- cognitive or perceptual disturbances that prevent completing study measures Provider-
- None
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MyPatientPal+ Smartphone Application
Participants report daily side effects and medications. Application includes a provider dashboard to track patients side effects and medications. |
The intervention will consist of patients using the MyPatientPal+ application to complete daily patient reported outcome questions (PROs) of: (a) patient quality of life, (b) medication use, and (c) severity of side effects, and their providers who will elect to receive a weekly summary of patient's daily PRO reports electronically (e.g., email) or through the dashboard. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Single-item daily Quality of Life (Patient)
Tijdsspanne: Daily for 8 weeks
|
Patients will report their daily quality of life daily using MyPatientPal smartphone app. The question: "How was your quality of life today?" has a 7-point scale ranging from 1=very poor to 7=excellent. |
Daily for 8 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Adherence to medications (patient)
Tijdsspanne: Daily for 8 weeks
|
Patients will report any medications they are taking related to their treatment. Each report will consist of them answering a forced-choice question about whether each of their prescribed medications was taken (0=yes, 1=no). The investigators will compare the ratio of total days of adherence/total number of days per medication between the weekly and daily reporting phases. There will be no set number of medications that will be assessed given that the app will be set up to record only those medications the patient is prescribed, but on average, most patients will report on 3 medications. Examples may include Xeloda, Ibrance, Femara, Tamoxifen, Remeron, Reglan, or Compazine. |
Daily for 8 weeks
|
|
Severity of side effects (patient)
Tijdsspanne: Daily for 8 weeks
|
The severity of treatment-related symptoms will be examined as the primary outcome. Patients will report the severity of symptoms selected to match their current or expected side using the National Cancer Institute (NCI) CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events). Examples include diarrhea, constipation, vomiting, fever, and fatigue. Patients will be asked to mark the severity of each symptom using a 5-point rating scale (from 0=none to 4=very severe). |
Daily for 8 weeks
|
|
Patient quality of life
Tijdsspanne: Weekly for 8 weeks
|
Patients will report their quality of life using the FACT-G (Functional Assessment of Cancer Therapy), a widely accepted measure of general functioning and quality of life among cancer patients. The measure has a total score and also four subscales assessing social, functional, emotional, and physical domains. |
Weekly for 8 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Felicity Harper, Ph.D., Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Pathologische processen
- Genitale neoplasmata, mannelijk
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Genitale ziekten, man
- Prostaat Ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Ziekten van de luchtwegen
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Longziekten
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Huidziektes
- Borst ziekten
- Urologische neoplasmata
- Ziekten van de urineblaas
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Prostaatneoplasmata
- Longneoplasmata
- Borstneoplasmata
- Ziekte
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Neoplasmata van de urineblaas
Andere studie-ID-nummers
- 2025-091
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .