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Physical Therapy for the Management of Postoperative Pain After Minimally Invasive Thoracic Surgery

6. November 2026 aktualisiert von: Diego Avella-Patino, University of Miami

To evaluate the effectiveness of a protocolized physical therapy program in reducing postoperative chest and abdominal wall pain after minimally invasive thoracic surgery. To characterize neuropathic and nociceptive components of post-thoracotomy pain using the Perioperative Neuropathic Pain Assessment Form

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Luismiguel Cotamo, Research Assistant
  • Telefonnummer: 305-689-3366
  • E-Mail: lxc332@miami.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Are ≥18 years old
  • Undergo minimally invasive lung surgery including Video assisted thoracic surgery (VAST) and Robotic assisted thoracic surgery (RATS)
  • Wedge resection
  • Segmentectomy
  • Lobectomy
  • Pneumonectomy
  • Present to the 2-week postoperative clinic visit
  • Report pain score ≥4 on the Numeric Rating Scale
  • Can participate in physical therapy at the University of Miami (UM) downtown facility

Exclusion Criteria:

  • Undergo esophagectomy
  • Undergo mediastinal or thymic resection procedures
  • Are unable to participate in physical therapy due to severe medical comorbidities or geographical limitations
  • Have cognitive impairment preventing participation in assessments
  • Decline participation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Physical Therapy + Standard of Care Analgesia Therapy Group

Participants will receive standard postoperative analgesic therapy per routine clinical care throughout the study period. In addition, participants will complete protocolized physical therapy consisting of 1 session per week for 4 weeks, beginning at postoperative week 4. Total participation in this arm is approximately 6 months
Verhalten: Physical Therapy

Protocolized physical therapy administered once weekly for 4 weeks beginning at postoperative week 4. Therapy includes chest wall strengthening, shoulder girdle mobilization, postural training, abdominal strengthening, inspiratory muscle training, and pain management modalities (cryotherapy, moist heat, ultrasound).

Arzneimittel: Standard of Care Analgesic Therapy

Postoperative analgesic therapy administered as part of routine clinical standard of care and determined by the treating physician. Medications may include acetaminophen (Tylenol), celecoxib (Celebrex), ibuprofen (Advil), ketorolac (Toradol), gabapentin (Neurontin), and oxycodone (OxyContin). Dosing, frequency, and duration will be individualized based on patient need and determined by the treating clinician.
Aktiver Komparator: Standard Care Analgesia Therapy Group

Participants will receive standard postoperative analgesic therapy per routine clinical care throughout the study period. Total participation in this arm is approximately 6 months.
Arzneimittel: Standard of Care Analgesic Therapy

Postoperative analgesic therapy administered as part of routine clinical standard of care and determined by the treating physician. Medications may include acetaminophen (Tylenol), celecoxib (Celebrex), ibuprofen (Advil), ketorolac (Toradol), gabapentin (Neurontin), and oxycodone (OxyContin). Dosing, frequency, and duration will be individualized based on patient need and determined by the treating clinician.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Postoperative Pain Intensity
Zeitfenster: Baseline (2 weeks postoperatively), 8 weeks, and 6 months postoperatively

Pain intensity will be measured using the Numeric Rating Scale (NRS), a patient-reported scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain).

Time Frame: Baseline (2 weeks postoperatively), 8 weeks, and 6 months postoperatively
Baseline (2 weeks postoperatively), 8 weeks, and 6 months postoperatively
Change in Neuropathic Pain Score
Zeitfenster: Baseline (2 weeks postoperatively), 8 weeks, and 6 months postoperatively

Neuropathic pain will be measured using the DN4 (Douleur Neuropathique en 4 Questions) questionnaire, with total scores ranging from 0 to 10. A score of ≥4 indicates the presence of neuropathic pain.
Baseline (2 weeks postoperatively), 8 weeks, and 6 months postoperatively

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cumulative Opioid Exposure
Zeitfenster: 8 weeks, and 6 months postoperatively

Cumulative opioid exposure, calculated as the total morphine milligram equivalents (MME) of opioid medications used during the assessment periods
8 weeks, and 6 months postoperatively

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Ermittler

  • Hauptermittler: Diego Avella-Patino, MD, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. November 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20260414

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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