Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Physical Therapy for the Management of Postoperative Pain After Minimally Invasive Thoracic Surgery

6 ноября 2026 г. обновлено: Diego Avella-Patino, University of Miami

To evaluate the effectiveness of a protocolized physical therapy program in reducing postoperative chest and abdominal wall pain after minimally invasive thoracic surgery. To characterize neuropathic and nociceptive components of post-thoracotomy pain using the Perioperative Neuropathic Pain Assessment Form

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Luismiguel Cotamo, Research Assistant
  • Номер телефона: 305-689-3366
  • Электронная почта: lxc332@miami.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Are ≥18 years old
  • Undergo minimally invasive lung surgery including Video assisted thoracic surgery (VAST) and Robotic assisted thoracic surgery (RATS)
  • Wedge resection
  • Segmentectomy
  • Lobectomy
  • Pneumonectomy
  • Present to the 2-week postoperative clinic visit
  • Report pain score ≥4 on the Numeric Rating Scale
  • Can participate in physical therapy at the University of Miami (UM) downtown facility

Exclusion Criteria:

  • Undergo esophagectomy
  • Undergo mediastinal or thymic resection procedures
  • Are unable to participate in physical therapy due to severe medical comorbidities or geographical limitations
  • Have cognitive impairment preventing participation in assessments
  • Decline participation

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Physical Therapy + Standard of Care Analgesia Therapy Group

Participants will receive standard postoperative analgesic therapy per routine clinical care throughout the study period. In addition, participants will complete protocolized physical therapy consisting of 1 session per week for 4 weeks, beginning at postoperative week 4. Total participation in this arm is approximately 6 months
Поведенческий: Physical Therapy

Protocolized physical therapy administered once weekly for 4 weeks beginning at postoperative week 4. Therapy includes chest wall strengthening, shoulder girdle mobilization, postural training, abdominal strengthening, inspiratory muscle training, and pain management modalities (cryotherapy, moist heat, ultrasound).

Лекарство: Standard of Care Analgesic Therapy

Postoperative analgesic therapy administered as part of routine clinical standard of care and determined by the treating physician. Medications may include acetaminophen (Tylenol), celecoxib (Celebrex), ibuprofen (Advil), ketorolac (Toradol), gabapentin (Neurontin), and oxycodone (OxyContin). Dosing, frequency, and duration will be individualized based on patient need and determined by the treating clinician.
Активный компаратор: Standard Care Analgesia Therapy Group

Participants will receive standard postoperative analgesic therapy per routine clinical care throughout the study period. Total participation in this arm is approximately 6 months.
Лекарство: Standard of Care Analgesic Therapy

Postoperative analgesic therapy administered as part of routine clinical standard of care and determined by the treating physician. Medications may include acetaminophen (Tylenol), celecoxib (Celebrex), ibuprofen (Advil), ketorolac (Toradol), gabapentin (Neurontin), and oxycodone (OxyContin). Dosing, frequency, and duration will be individualized based on patient need and determined by the treating clinician.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Postoperative Pain Intensity
Временное ограничение: Baseline (2 weeks postoperatively), 8 weeks, and 6 months postoperatively

Pain intensity will be measured using the Numeric Rating Scale (NRS), a patient-reported scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain).

Time Frame: Baseline (2 weeks postoperatively), 8 weeks, and 6 months postoperatively
Baseline (2 weeks postoperatively), 8 weeks, and 6 months postoperatively
Change in Neuropathic Pain Score
Временное ограничение: Baseline (2 weeks postoperatively), 8 weeks, and 6 months postoperatively

Neuropathic pain will be measured using the DN4 (Douleur Neuropathique en 4 Questions) questionnaire, with total scores ranging from 0 to 10. A score of ≥4 indicates the presence of neuropathic pain.
Baseline (2 weeks postoperatively), 8 weeks, and 6 months postoperatively

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Cumulative Opioid Exposure
Временное ограничение: 8 weeks, and 6 months postoperatively

Cumulative opioid exposure, calculated as the total morphine milligram equivalents (MME) of opioid medications used during the assessment periods
8 weeks, and 6 months postoperatively

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Следователи

  • Главный следователь: Diego Avella-Patino, MD, University of Miami

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 ноября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 ноября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20260414

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться