Physical Therapy for the Management of Postoperative Pain After Minimally Invasive Thoracic Surgery
To evaluate the effectiveness of a protocolized physical therapy program in reducing postoperative chest and abdominal wall pain after minimally invasive thoracic surgery. To characterize neuropathic and nociceptive components of post-thoracotomy pain using the Perioperative Neuropathic Pain Assessment Form
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Luismiguel Cotamo, Research Assistant
- Número de teléfono: 305-689-3366
- Correo electrónico: lxc332@miami.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Are ≥18 years old
- Undergo minimally invasive lung surgery including Video assisted thoracic surgery (VAST) and Robotic assisted thoracic surgery (RATS)
- Wedge resection
- Segmentectomy
- Lobectomy
- Pneumonectomy
- Present to the 2-week postoperative clinic visit
- Report pain score ≥4 on the Numeric Rating Scale
- Can participate in physical therapy at the University of Miami (UM) downtown facility
Exclusion Criteria:
- Undergo esophagectomy
- Undergo mediastinal or thymic resection procedures
- Are unable to participate in physical therapy due to severe medical comorbidities or geographical limitations
- Have cognitive impairment preventing participation in assessments
- Decline participation
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Physical Therapy + Standard of Care Analgesia Therapy Group
Participants will receive standard postoperative analgesic therapy per routine clinical care throughout the study period. In addition, participants will complete protocolized physical therapy consisting of 1 session per week for 4 weeks, beginning at postoperative week 4. Total participation in this arm is approximately 6 months |
Protocolized physical therapy administered once weekly for 4 weeks beginning at postoperative week 4. Therapy includes chest wall strengthening, shoulder girdle mobilization, postural training, abdominal strengthening, inspiratory muscle training, and pain management modalities (cryotherapy, moist heat, ultrasound). Postoperative analgesic therapy administered as part of routine clinical standard of care and determined by the treating physician. Medications may include acetaminophen (Tylenol), celecoxib (Celebrex), ibuprofen (Advil), ketorolac (Toradol), gabapentin (Neurontin), and oxycodone (OxyContin). Dosing, frequency, and duration will be individualized based on patient need and determined by the treating clinician. |
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Comparador activo: Standard Care Analgesia Therapy Group
Participants will receive standard postoperative analgesic therapy per routine clinical care throughout the study period. Total participation in this arm is approximately 6 months. |
Postoperative analgesic therapy administered as part of routine clinical standard of care and determined by the treating physician. Medications may include acetaminophen (Tylenol), celecoxib (Celebrex), ibuprofen (Advil), ketorolac (Toradol), gabapentin (Neurontin), and oxycodone (OxyContin). Dosing, frequency, and duration will be individualized based on patient need and determined by the treating clinician. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in Postoperative Pain Intensity
Periodo de tiempo: Baseline (2 weeks postoperatively), 8 weeks, and 6 months postoperatively
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Pain intensity will be measured using the Numeric Rating Scale (NRS), a patient-reported scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain). Time Frame: Baseline (2 weeks postoperatively), 8 weeks, and 6 months postoperatively |
Baseline (2 weeks postoperatively), 8 weeks, and 6 months postoperatively
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Change in Neuropathic Pain Score
Periodo de tiempo: Baseline (2 weeks postoperatively), 8 weeks, and 6 months postoperatively
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Neuropathic pain will be measured using the DN4 (Douleur Neuropathique en 4 Questions) questionnaire, with total scores ranging from 0 to 10. A score of ≥4 indicates the presence of neuropathic pain. |
Baseline (2 weeks postoperatively), 8 weeks, and 6 months postoperatively
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumulative Opioid Exposure
Periodo de tiempo: 8 weeks, and 6 months postoperatively
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Cumulative opioid exposure, calculated as the total morphine milligram equivalents (MME) of opioid medications used during the assessment periods |
8 weeks, and 6 months postoperatively
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diego Avella-Patino, MD, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20260414
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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