- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00000255
Desarrollo de tolerancia aguda diferencial a los efectos del óxido nitroso - 7
26 de mayo de 2015 actualizado por: University of Chicago
Desarrollo de tolerancia aguda diferencial a los efectos del óxido nitroso
El propósito de este estudio es realizar experimentos para examinar los efectos subjetivos y de refuerzo del óxido nitroso.
Los efectos psicomotores y de alteración del estado de ánimo se probarán en personas que no abusan de las drogas y se utilizarán procedimientos de preferencia para evaluar los efectos de refuerzo.
Examinar el desarrollo diferencial de tolerancia aguda a los efectos del óxido nitroso en humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago, Anesthesia & Critical Care
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 37 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Póngase en contacto con el sitio para obtener información.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: 0% Óxido nitroso
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Comparador activo: 10% de óxido nitroso
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Comparador activo: 20% de óxido nitroso
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Comparador activo: 30% de óxido nitroso
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Comparador activo: 40% de óxido nitroso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor, molestia del dolor
Periodo de tiempo: 25, 70 y 115 min de inhalación y 40 min post
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Los sujetos inhalarán concentraciones variables de óxido nitroso durante 120 min con inmersión en frío del antebrazo a los 25, 70 y 115 min y 40 min después de la inhalación.
En cada inmersión se evaluará la intensidad del dolor y la molestia.
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25, 70 y 115 min de inhalación y 40 min post
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 1995
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 1996
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 1996
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 1999
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 1999
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 1999
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Procesos Patológicos
- Trastornos relacionados con narcóticos
- Trastornos relacionados con sustancias
- Enfermedad
- Trastornos relacionados con opioides
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Anestésicos, Inhalación
- Óxido nitroso
Otros números de identificación del estudio
- NIDA-08391-7
- R01DA008391 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01-08391-7
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .