- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00000255
Differenzielle Entwicklung einer akuten Toleranz gegenüber den Auswirkungen von Lachgas – 7
26. Mai 2015 aktualisiert von: University of Chicago
Differenzielle Entwicklung einer akuten Toleranz gegenüber den Auswirkungen von Lachgas
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Experimente durchzuführen, um die subjektiven und verstärkenden Wirkungen von Lachgas zu untersuchen.
Stimmungsverändernde und psychomotorische Wirkungen werden an Nicht-Drogenkonsumenten getestet und Präferenzverfahren werden verwendet, um verstärkende Wirkungen zu bewerten.
Es sollte die unterschiedliche Entwicklung einer akuten Toleranz gegenüber den Auswirkungen von Lachgas beim Menschen untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- University of Chicago, Anesthesia & Critical Care
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 37 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an die Website.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: 0 % Lachgas
|
|
|
Aktiver Komparator: 10 % Lachgas
|
|
|
Aktiver Komparator: 20 % Lachgas
|
|
|
Aktiver Komparator: 30 % Lachgas
|
|
|
Aktiver Komparator: 40 % Lachgas
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzintensität, Schmerzbelästigung
Zeitfenster: 25, 70 und 115 Minuten Inhalation und 40 Minuten danach
|
Die Probanden inhalieren 120 Minuten lang Lachgas in unterschiedlichen Konzentrationen, wobei der Unterarm 25, 70 und 115 Minuten sowie 40 Minuten nach der Inhalation kalt eingetaucht wird.
Bei jedem Eintauchen werden die Schmerzintensität und die Belästigung beurteilt.
|
25, 70 und 115 Minuten Inhalation und 40 Minuten danach
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 1995
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 1996
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 1996
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 1999
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 1999
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. September 1999
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Pathologische Prozesse
- Drogenbezogene Störungen
- Substanzbezogene Störungen
- Erkrankung
- Opioidbezogene Störungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhesie, Allgemein
- Anästhetika
- Analgetika, nicht narkotisch
- Anästhetika, Inhalation
- Lachgas
Andere Studien-ID-Nummern
- NIDA-08391-7
- R01DA008391 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R01-08391-7
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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